Жгут снижает кровопотерю при послеродовом кровотечении во время гистерэктомии по поводу врастания плаценты
Жгут на нижнем сегменте матки снижает кровопотерю при послеродовом кровотечении во время гистерэктомии по поводу врастания плаценты: старое, но золотое
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это моноцентровое проспективное обсервационное исследование случай-контроль в отделении «С» гинекологии и акушерства Центра родовспоможения и неонатологии Туниса в течение трех лет с октября 2014 года по сентябрь 2017 года.
Все роженицы были проинформированы о возможности выполнения гистерэктомии в случае клинического подтверждения срастания до операции. После получения письменного официального согласия. были включены все пациентки, перенесшие плановое или экстренное кесарево сечение по поводу приращения плаценты. Либо это было сильно заподозрено, либо подтверждено акушерской визуализацией. МРТ всегда выполняли в случаях планового кесарева сечения. Однако в случаях отсроченного перевода или если роженица уже была в родах, проводилось только УЗИ, что считалось достаточным. Роды обычно назначались на 36 неделе беременности.
Пациентки были разделены на две группы: группу ТГ, в которой систематически накладывали жгут на нижний сегмент матки при экстренной гистерэктомии, контрольную группу КГ, когда экстренное кесарево сечение выполняли без жгута. Распределение зависело от техники и решения ответственного хирурга.
После соответствующего кондиционирования и наблюдения было выполнено кесарево сечение под общей анестезией. Лапаротомию выполняли через срединный разрез от пупка до лобкового симфиза. Выполнена гистеротомия вдали от места прикрепления плаценты, которое ранее было обнаружено с помощью УЗИ. Срастание было клинически проверено сразу после родов, но не было предпринято никаких попыток вручную удалить плаценту. Пуповину перевязывали до места ее прикрепления, а матку быстро сшивали с сохранением плаценты на месте. Затем производили осторожное отслоение брюшины мочевого пузыря и матки, чтобы опустить мочевой пузырь и снизить риск ранения мочевого пузыря. Процедура наложения жгута описана следующим образом.
- Ушивание гистеротомии с сохранением плаценты.
- После осторожного рассечения катетер Фоллея помещают в нижний сегмент матки в виде жгута.
- полная гистерэктомия
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- . Все пациентки, перенесшие плановое или экстренное кесарево сечение по поводу приращения плаценты
Критерий исключения:
- Отсутствие признаков срастания при искусственном родоразрешении
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Кейс-контроль
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Турникет Групп
'Жгут: Катетер Фоллея в нижнем сегменте матки
|
|
|
Контрольная группа
Выполняется стандартная гистерэктомия
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Расчетная кровопотеря
Временное ограничение: оперативно
|
Порча крови во время процедуры
|
оперативно
|
|
Изменение гемоглобина
Временное ограничение: Первые 24 часа
|
разница между базовой концентрацией гемоглобина и самой низкой концентрацией гемоглобина, отмеченной во время процедуры
|
Первые 24 часа
|
|
Требования к переливанию
Временное ограничение: Первые 24 часа
|
Количество перелитых единиц эритроцитов
|
Первые 24 часа
|
|
продолжительность процедуры
Временное ограничение: оперативно
|
Время, необходимое для выполнения гистерэктомии от разреза до закрытия кожи
|
оперативно
|
|
Скорость передачи интенсивной терапии
Временное ограничение: первые 24 часа
|
Перевод в реанимацию после гистерэктомии по поводу приращения плаценты
|
первые 24 часа
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
продолжительность пребывания в отделении интенсивной терапии
Временное ограничение: время от операции до 30 дней после операции
|
продолжительность пребывания в отделении интенсивной терапии после гистерэктомии по поводу приращения плаценты
|
время от операции до 30 дней после операции
|
|
нарушения свертывания крови
Временное ограничение: время от операции до 30 дней после операции
|
Оценивается по частоте внутрисосудистой диссеминированной коагулопатии
|
время от операции до 30 дней после операции
|
|
Рана мочевого пузыря
Временное ограничение: время от операции до 30 дней после операции
|
Частота случайного повреждения мочевого пузыря
|
время от операции до 30 дней после операции
|
|
Пищеварительная рана
Временное ограничение: время от операции до 30 дней после операции
|
Частота случайного поражения пищеварительного тракта
|
время от операции до 30 дней после операции
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Garrot-Accreta
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Плацента Аккрета
-
Cairo UniversityЕще не набираютPlacenta Accreta, третий триместрЕгипет
-
Assiut UniversityЕще не набираютPlacenta Accreta, неуточненный триместр
-
Necmettin Erbakan UniversityРекрутингPlacenta Accreta, третий триместрТурция
-
Assiut UniversityЕще не набираютPlacenta Accreta, третий триместр | Расхождение рубцов на матке
-
Ain Shams UniversityЕще не набирают
-
Ain Shams UniversityНеизвестныйPlacenta Accreta, третий триместрЕгипет
-
HaEmek Medical Center, IsraelTechnion, Israel Institute of TechnologyНеизвестный
-
Cairo UniversityРекрутингКонсервативная хирургия мочевого пузыря при аномально инвазивной плаценте с инвазией мочевого пузыряPlacenta Accreta с вторжением в мочевой пузырьЕгипет
-
Kasr El Aini HospitalНеизвестныйPlacenta Accreta в переднем предлежании плаценты
-
Necmettin Erbakan UniversityЗавершенныйPlacenta Accreta, третий триместрТурция