El torniquete reduce la pérdida de sangre en la hemorragia posparto durante la histerectomía por placenta acreta
El torniquete en el segmento inferior del útero reduce la pérdida de sangre en la hemorragia posparto durante la histerectomía por placenta acreta: viejo pero oro
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se trata de un estudio observacional prospectivo monocéntrico de casos y controles en el Departamento "C" de Ginecología y Obstetricia del Centro de Maternidad y Neonatología de Túnez durante tres años desde octubre de 2014 hasta septiembre de 2017.
Todas las parturientas fueron informadas sobre la posibilidad de realizar una histerectomía si la acreción se confirmaba clínicamente en el preoperatorio. Después de obtener el consentimiento formal por escrito. Se incluyeron todas las pacientes a las que se les realizó cesárea programada o de emergencia por placenta acreta. O bien se sospechaba o se confirmaba mediante imágenes obstétricas. La RM se realizó siempre en los casos de cesárea programada. Sin embargo, en los casos de retraso en la transferencia o si la parturienta ya estaba en trabajo de parto, solo se realizó una ecografía que se consideró suficiente. El parto generalmente se programaba a las 36 semanas de gestación.
Las pacientes fueron distribuidas en dos grupos: Grupo TG en el que se aplicó sistemáticamente un torniquete en el segmento inferior del útero durante la histerectomía de emergencia, grupo control CG cuando la histerectomía por cesárea de emergencia se realizó sin torniquete. La asignación dependió de la técnica y de la decisión del cirujano responsable.
Después de un adecuado acondicionamiento y seguimiento, la cesárea se realizó bajo anestesia general. La laparotomía se realizó a través de una incisión en la línea media desde el ombligo hasta la sínfisis púbica. La histerotomía se realizó lejos de la inserción placentaria que previamente se localizó mediante ultrasonografía. La acumulación se comprobó clínicamente inmediatamente después del parto, pero no se intentó extraer manualmente la placenta. Se ligó el cordón umbilical a su inserción y se suturó rápidamente el útero manteniendo la placenta en su lugar. Luego se realizó un desprendimiento cuidadoso del peritoneo vejiga-útero para bajar la vejiga y reducir el riesgo de heridas vesicales. El procedimiento de aplicación del torniquete se describe a continuación
- Histerotomía con sutura manteniendo la placenta en su lugar.
- Después de una cuidadosa disección se coloca un catéter de Folley en el segmento inferior del útero a modo de torniquete.
- histerectomia completa
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- . Todos los pacientes sometidos a cesárea programada o de emergencia por placenta accreta
Criterio de exclusión:
- Sin signos de acrecentamiento en el parto artificial
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Control de caso
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Grupo de torniquete
'Torniquete: Catéter de Folley en el segmento bajo del útero
|
|
|
Grupo de control
Se realiza una histerectomía estándar
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Pérdida de sangre estimada
Periodo de tiempo: peroperatoriamente
|
Espolio de sangre durante el procedimiento
|
peroperatoriamente
|
|
Variación de hemoglobina
Periodo de tiempo: Primeras 24 horas
|
la diferencia entre la concentración inicial de hemoglobina y la concentración de hemoglobina más baja observada durante el procedimiento
|
Primeras 24 horas
|
|
Requisitos de transfusión
Periodo de tiempo: Primeras 24 horas
|
Número de unidades de glóbulos rojos transfundidos
|
Primeras 24 horas
|
|
duración del procedimiento
Periodo de tiempo: peroperatoriamente
|
Tiempo necesario para realizar la histerectomía desde la incisión hasta el cierre de la piel
|
peroperatoriamente
|
|
Tasa de transferencia de cuidados intensivos
Periodo de tiempo: primeras 24 horas
|
Traslado a cuidados intensivos tras histerectomía por placenta accreta
|
primeras 24 horas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
tiempo de estancia en la UCI
Periodo de tiempo: tiempo desde la cirugía hasta 30 días postoperatorio
|
Duración de la estancia en UCI tras histerectomía por placenta acreta.
|
tiempo desde la cirugía hasta 30 días postoperatorio
|
|
trastornos de la coagulación
Periodo de tiempo: tiempo desde la cirugía hasta 30 días postoperatorio
|
Evaluado por la incidencia de coagulopatía diseminada intravascular
|
tiempo desde la cirugía hasta 30 días postoperatorio
|
|
Herida en la vejiga
Periodo de tiempo: tiempo desde la cirugía hasta 30 días postoperatorio
|
Incidencia de daño vesical accidental
|
tiempo desde la cirugía hasta 30 días postoperatorio
|
|
Herida digestiva
Periodo de tiempo: tiempo desde la cirugía hasta 30 días postoperatorio
|
Incidencia de lesión digestiva accidental
|
tiempo desde la cirugía hasta 30 días postoperatorio
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Garrot-Accreta
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .