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Le garrot réduit la perte de sang dans l'hémorragie post-partum pendant l'hystérectomie pour le placenta accreta

12 octobre 2018 mis à jour par: Ben marzouk Sofiene, University Tunis El Manar

Le garrot sur le segment inférieur de l'utérus réduit la perte de sang dans l'hémorragie du post-partum pendant l'hystérectomie pour le placenta accreta : vieux mais en or

Étude observationnelle prospective monocentrique comparant l'utilisation du garrot dans le segment utérin bas à la procédure standard dans l'hystérectomie due au placenta accreta

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Il s'agit d'une étude cas-témoin observationnelle prospective monocentrique au sein du service "C" de Gynécologie et d'Obstétrique du Centre de Maternité et de Néonatologie de Tunis pendant trois ans d'octobre 2014 à septembre 2017.

Toutes les parturientes ont été informées de la possibilité de réaliser une hystérectomie si l'accrétisation était cliniquement confirmée en préopératoire. Après avoir obtenu le consentement formel écrit. toutes les patientes ayant subi une césarienne programmée ou en urgence pour placenta accreta ont été incluses. Soit elle était fortement suspectée, soit confirmée par l'imagerie obstétricale. L'IRM était toujours pratiquée en cas de césarienne programmée. Cependant, en cas de transfert retardé ou si la parturiente était déjà en travail, seule une échographie était réalisée et considérée comme suffisante. L'accouchement était généralement prévu à 36 semaines de gestation.

Les patientes ont été réparties en deux groupes : groupe TG dans lequel un garrot était systématiquement appliqué sur le segment inférieur de l'utérus lors d'une hystérectomie en urgence, groupe témoin CG lorsque l'hystérectomie par césarienne en urgence était réalisée sans garrot. L'attribution dépendait de la technique et de la décision du chirurgien responsable.

Après un conditionnement et une surveillance appropriés, la césarienne a été réalisée sous anesthésie générale. La laparotomie a été réalisée par une incision médiane de l'ombilic à la symphyse pubienne. L'hystérotomie a été réalisée loin de l'insertion placentaire qui était auparavant localisée par échographie. L'accrétisation a été contrôlée cliniquement immédiatement après l'accouchement, mais aucune tentative n'a été faite pour retirer manuellement le placenta. Le cordon ombilical a été ligaturé jusqu'à son insertion et l'utérus a été rapidement suturé avec le placenta maintenu en place. Un décollement soigneux du péritoine vessie-utérus a ensuite été effectué afin d'abaisser la vessie et de réduire le risque de plaies vésicales. La procédure d'application du garrot est décrite comme suit

  1. Hystérotomie suturante avec placenta maintenu en place.
  2. Après une dissection prudente, un cathéter de Folley est placé dans le segment inférieur de l'utérus en guise de garrot.
  3. hystérectomie complète

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

43

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Toutes les parturientes chez lesquelles un placenta accreta est suspecté, soit en IRM si la césarienne est programmée, soit en échographie si un accouchement urgent est prévu

La description

Critère d'intégration:

  • . Toutes les patientes subissant une césarienne programmée ou d'urgence pour placenta accreta

Critère d'exclusion:

  • Aucun signe d'accrétisation lors de l'accouchement artificiel

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cas-témoins
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Groupe de garrots
'Garrot : Cathéter de Folley dans le segment inférieur de l'utérus
Groupe de contrôle
Une hystérectomie standard est pratiquée

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Perte de sang estimée
Délai: en peropératoire
Spoliation de sang pendant la procédure
en peropératoire
Variation de l'hémoglobine
Délai: Premières 24 heures
la différence entre la concentration de base d'hémoglobine et la concentration d'hémoglobine la plus faible notée au cours de la procédure
Premières 24 heures
Besoins transfusionnels
Délai: Premières 24 heures
Nombre d'unités de globules rouges transfusées
Premières 24 heures
durée de la procédure
Délai: en peropératoire
Temps nécessaire pour effectuer une hystérectomie de l'incision à la fermeture de la peau
en peropératoire
Taux de transfert en soins intensifs
Délai: premières 24 heures
Transfert en soins intensifs suite à une hystérectomie pour placenta accreta
premières 24 heures

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
durée du séjour en soins intensifs
Délai: temps de la chirurgie jusqu'à 30 jours après l'opération
durée du séjour aux soins intensifs après une hystérectomie pour placenta accreta
temps de la chirurgie jusqu'à 30 jours après l'opération
troubles de la coagulation
Délai: temps de la chirurgie jusqu'à 30 jours après l'opération
Évalué par l'incidence de la coagulopathie disséminée intravasculaire
temps de la chirurgie jusqu'à 30 jours après l'opération
Blessure à la vessie
Délai: temps de la chirurgie jusqu'à 30 jours après l'opération
Incidence des dommages accidentels à la vessie
temps de la chirurgie jusqu'à 30 jours après l'opération
Plaie digestive
Délai: temps de la chirurgie jusqu'à 30 jours après l'opération
Incidence des lésions digestives accidentelles
temps de la chirurgie jusqu'à 30 jours après l'opération

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 octobre 2014

Achèvement primaire (Réel)

30 septembre 2017

Achèvement de l'étude (Réel)

30 septembre 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 octobre 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 octobre 2018

Première publication (Réel)

16 octobre 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

16 octobre 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 octobre 2018

Dernière vérification

1 octobre 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Indécis

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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