A Tourniquet csökkenti a szülés utáni vérzést a méheltávolítás során a placenta Accreta miatt
A méh alsó szegmensén lévő torna csökkenti a vérveszteséget a szülés utáni vérzés során a méheltávolítás során a Placenta Accreta miatt: régi, de arany
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ez egy monocentrikus prospektív megfigyeléses eset-kontroll vizsgálat a Tuniszi Szülési és Neonatológiai Centrum "C" Nőgyógyászati és Szülészeti Osztályán három éven keresztül, 2014 októberétől 2017 szeptemberéig.
Minden szülést tájékoztattak a méheltávolítás lehetőségéről, ha az akcretizációt a műtét előtt klinikailag megerősítették. Írásbeli hivatalos beleegyezést követően. minden olyan beteget bevontak, akiknél a placenta accreta miatt tervezett vagy sürgősségi császármetszést végeztek. Vagy erősen gyanították, vagy a szülészeti képalkotás megerősítette. MRI-t mindig tervezett császármetszés esetén végeztek. Késleltetett átültetés esetén, vagy ha a szülõ már vajúdott, csak ultrahangvizsgálatot végeztek, és ezt elegendõnek tekintették. A szülést általában a terhesség 36. hetére tervezték.
A betegeket két csoportba osztották: TG csoport, amelyben szisztematikusan érszorítót alkalmaztak a méh alsó szegmensére a méheltávolítás során, a kontroll csoport CG, amikor a császármetszést érszorító nélkül hajtották végre. Az elosztás a technikától és a felelős sebész döntésétől függött.
Megfelelő kondicionálás és monitorozás után a császármetszés általános érzéstelenítésben történt. A laparotomiát a köldöktől a szemérem szimfízisig tartó középvonali bemetszéssel végezték. A hiszterotómiát a korábban ultrahanggal azonosított placenta inszerciótól távol végezték el. Az akkretizációt közvetlenül a szülés után klinikailag ellenőrizték, de nem történt kísérlet a placenta kézi eltávolítására. A köldökzsinórt a behelyezéséhez kötözték, és a méhlepényt a helyén tartva gyorsan összevarrták. Ezután a hólyag-méh peritoneumot óvatosan leválasztották a hólyag leengedése és a hólyagsebek kockázatának csökkentése érdekében. A Tournique felvitele a következőképpen van leírva
- Varrás hiszterotómia helyben tartott placentával.
- Óvatos boncolást követően Folley katétert helyeznek a méh alsó szegmensébe érszorítóként.
- teljes méheltávolítás
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- . Minden beteg, aki tervezett vagy sürgősségi császármetszésen esik át a placenta accreta miatt
Kizárási kritériumok:
- Mesterséges beadáskor nincs akkretizálódás jele
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Case-Control
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Tourniquet csoport
„Tourniquet: Folley katéter a méh alsó szegmensében
|
|
|
Ellenőrző csoport
Normál méheltávolítás történik
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Becsült vérveszteség
Időkeret: operatívan
|
Vérszivárgás az eljárás során
|
operatívan
|
|
Hemoglobin variáció
Időkeret: Az első 24 óra
|
a hemoglobin alapkoncentrációja és az eljárás során észlelt legalacsonyabb hemoglobinkoncentráció közötti különbség
|
Az első 24 óra
|
|
Transzfúziós követelmények
Időkeret: Az első 24 óra
|
A transzfundált vörösvértest-egységek száma
|
Az első 24 óra
|
|
eljárás időtartama
Időkeret: operatívan
|
A méheltávolításhoz szükséges idő a metszéstől a bőrlezárásig
|
operatívan
|
|
Intenzív terápia átviteli sebessége
Időkeret: első 24 óra
|
Intenzív terápiás transzfer méheltávolítás után a placenta accreta miatt
|
első 24 óra
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
intenzív osztályon való tartózkodás időtartama
Időkeret: a műtéttől számított 30 napig a műtét után
|
az intenzív osztályon való tartózkodás időtartama méhlepény accreta miatti méheltávolítást követően
|
a műtéttől számított 30 napig a műtét után
|
|
véralvadási zavarok
Időkeret: a műtéttől számított 30 napig a műtét után
|
Az intravascularis disszeminált koagulopathia előfordulási gyakorisága alapján értékelve
|
a műtéttől számított 30 napig a műtét után
|
|
Hólyag seb
Időkeret: a műtéttől számított 30 napig a műtét után
|
Véletlen hólyagkárosodás előfordulása
|
a műtéttől számított 30 napig a műtét után
|
|
Emésztési seb
Időkeret: a műtéttől számított 30 napig a műtét után
|
Véletlen emésztési elváltozások előfordulása
|
a műtéttől számított 30 napig a műtét után
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Garrot-Accreta
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .