O torniquete reduz a perda de sangue na hemorragia pós-parto durante a histerectomia para placenta acreta
Torniquete no segmento inferior do útero reduz a perda de sangue na hemorragia pós-parto durante histerectomia para placenta acreta: velho, mas ouro
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
É um estudo observacional prospectivo monocêntrico de caso-controle no Departamento "C" de Ginecologia e Obstetrícia do Centro de Maternidade e Neonatologia de Tunis durante três anos, de outubro de 2014 a setembro de 2017.
Todas as parturientes foram informadas sobre a possibilidade de realização de histerectomia caso a acretização fosse confirmada clinicamente no pré-operatório. Após obter o consentimento formal por escrito. todas as pacientes submetidas à cesariana programada ou de emergência por placenta acreta foram incluídas. Ou era altamente suspeito ou confirmado por imagem obstétrica. A RM sempre foi realizada nos casos de cesariana programada. Porém, nos casos de transferência tardia ou se a parturiente já estava em trabalho de parto, apenas a ultrassonografia era realizada e considerada suficiente. O parto era geralmente agendado para 36 semanas de gestação.
As pacientes foram alocadas em dois grupos: Grupo TG no qual um torniquete foi sistematicamente aplicado no segmento inferior do útero durante a histerectomia emergente, grupo controle GC quando a histerectomia cesariana emergente foi realizada sem torniquete. A alocação dependia da técnica e da decisão do cirurgião responsável.
Após adequado condicionamento e monitoramento, a cesariana foi realizada sob anestesia geral. A laparotomia foi realizada através de uma incisão mediana desde o umbigo até a sínfise púbica. A histerotomia foi realizada longe da inserção placentária previamente localizada pela ultrassonografia. A acretização foi verificada clinicamente imediatamente após o parto, mas nenhuma tentativa foi feita para remover manualmente a placenta. O cordão umbilical foi ligado à sua inserção e o útero foi rapidamente suturado com a placenta mantida no lugar. O descolamento cuidadoso do peritônio bexiga-útero foi então realizado para abaixar a bexiga e reduzir o risco de feridas na bexiga. O procedimento de aplicação do torniquete é descrito a seguir
- Sutura de histerotomia com placenta mantida no lugar.
- Após uma dissecção cautelosa, um cateter de Folley é colocado no segmento inferior do útero como um torniquete.
- histerectomia completa
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- . Todas as pacientes submetidas a cesariana programada ou de emergência por placenta acreta
Critério de exclusão:
- Sem sinais de acretização no parto artificial
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Controle de caso
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Grupo Torniquete
'Torniquete: Cateter de Folley no segmento inferior do útero
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Grupo de controle
A histerectomia padrão é realizada
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Perda de sangue estimada
Prazo: peroperativamente
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Espoliação de sangue durante o procedimento
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peroperativamente
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Variação da hemoglobina
Prazo: Primeiras 24 horas
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a diferença entre a concentração basal de hemoglobina e a menor concentração de hemoglobina observada durante o procedimento
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Primeiras 24 horas
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Requisitos de transfusão
Prazo: Primeiras 24 horas
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Número de unidades de hemácias transfundidas
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Primeiras 24 horas
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duração do procedimento
Prazo: peroperativamente
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Tempo necessário para realizar a histerectomia desde a incisão até o fechamento da pele
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peroperativamente
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Taxa de transferência de cuidados intensivos
Prazo: primeiras 24 horas
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Transferência de cuidados intensivos após histerectomia por placenta acreta
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primeiras 24 horas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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tempo de permanência na UTI
Prazo: tempo desde a cirurgia até 30 dias de pós-operatório
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duração da internação na UTI após histerectomia por placenta acreta
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tempo desde a cirurgia até 30 dias de pós-operatório
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distúrbios de coagulação
Prazo: tempo desde a cirurgia até 30 dias de pós-operatório
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Avaliado pela incidência de coagulopatia disseminada intravascular
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tempo desde a cirurgia até 30 dias de pós-operatório
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Ferida na bexiga
Prazo: tempo desde a cirurgia até 30 dias de pós-operatório
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Incidência de danos acidentais na bexiga
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tempo desde a cirurgia até 30 dias de pós-operatório
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Ferida digestiva
Prazo: tempo desde a cirurgia até 30 dias de pós-operatório
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Incidência de lesão digestiva acidental
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tempo desde a cirurgia até 30 dias de pós-operatório
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Garrot-Accreta
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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