Il laccio emostatico riduce la perdita di sangue nell'emorragia postpartum durante l'isterectomia per placenta accreta
Il laccio emostatico sul segmento inferiore dell'utero riduce la perdita di sangue nell'emorragia postpartum durante l'isterectomia per placenta accreta: vecchio ma oro
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Si tratta di uno studio caso-controllo osservazionale prospettico monocentrico presso il Dipartimento "C" di Ginecologia e Ostetricia del Centro di Maternità e Neonatologia di Tunisi durante il triennio da ottobre 2014 a settembre 2017.
Tutte le partorienti sono state informate della possibilità di eseguire un'isterectomia se l'accrescimento è stato clinicamente confermato prima dell'intervento. Dopo aver ottenuto il consenso formale scritto. sono state incluse tutte le pazienti sottoposte a taglio cesareo programmato o d'urgenza per placenta accreta. O era altamente sospettato o confermato dall'imaging ostetrico. La risonanza magnetica veniva sempre eseguita nei casi di parto cesareo programmato. Tuttavia, nei casi di trasferimento ritardato o se la partoriente era già in travaglio, solo l'ecografia è stata eseguita e considerata sufficiente. Il parto era solitamente programmato a 36 settimane di gestazione.
I pazienti sono stati assegnati in due gruppi: gruppo TG in cui un laccio emostatico è stato sistematicamente applicato sul segmento inferiore dell'utero durante l'isterectomia emergente, gruppo di controllo CG quando l'isterectomia cesareo emergente è stata eseguita senza laccio emostatico. L'assegnazione dipendeva dalla tecnica e dalla decisione del chirurgo responsabile.
Dopo un adeguato condizionamento e monitoraggio, il taglio cesareo è stato eseguito in anestesia generale. La laparotomia è stata eseguita attraverso un'incisione mediana dall'ombelico alla sinfisi pubica. L'isterotomia è stata eseguita lontano dall'inserzione placentare che era stata precedentemente localizzata mediante ecografia. L'accrescimento è stato controllato clinicamente immediatamente dopo il parto, ma non è stato fatto alcun tentativo di rimuovere manualmente la placenta. Il cordone ombelicale è stato legato alla sua inserzione e l'utero è stato rapidamente suturato con la placenta tenuta in sede. È stato quindi eseguito un attento distacco del peritoneo vescica-utero per abbassare la vescica e ridurre il rischio di ferite alla vescica. La procedura di applicazione del laccio emostatico è descritta come segue
- Isterotomia di sutura con placenta tenuta in sede.
- Dopo una cauta dissezione, un catetere di Folley viene posizionato nel segmento inferiore dell'utero come laccio emostatico.
- isterectomia completa
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- . Tutti i pazienti sottoposti a taglio cesareo programmato o d'urgenza per placenta accreta
Criteri di esclusione:
- Nessun segno di accrescimento al parto artificiale
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Caso di controllo
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Gruppo di laccio emostatico
«Laccio emostatico: catetere di Folley nel segmento inferiore dell'utero
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Gruppo di controllo
Viene eseguita l'isterectomia standard
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Perdita di sangue stimata
Lasso di tempo: peroperativamente
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Spoliazione del sangue durante la procedura
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peroperativamente
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Variazione dell'emoglobina
Lasso di tempo: Prime 24 ore
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la differenza tra la concentrazione basale di emoglobina e la concentrazione di emoglobina più bassa rilevata durante la procedura
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Prime 24 ore
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Requisiti trasfusionali
Lasso di tempo: Prime 24 ore
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Numero di unità di globuli rossi trasfuse
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Prime 24 ore
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durata della procedura
Lasso di tempo: peroperativamente
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Tempo necessario per eseguire l'isterectomia dall'incisione alla chiusura della pelle
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peroperativamente
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Velocità di trasferimento in terapia intensiva
Lasso di tempo: prime 24 ore
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Trasferimento in terapia intensiva dopo isterectomia per placenta accreta
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prime 24 ore
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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durata della permanenza in terapia intensiva
Lasso di tempo: tempo dall'intervento fino a 30 giorni dopo l'intervento
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durata della degenza in terapia intensiva dopo isterectomia per placenta accreta
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tempo dall'intervento fino a 30 giorni dopo l'intervento
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disturbi della coagulazione
Lasso di tempo: tempo dall'intervento fino a 30 giorni dopo l'intervento
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Valutato dall'incidenza di coagulopatia disseminata intravascolare
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tempo dall'intervento fino a 30 giorni dopo l'intervento
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Ferita alla vescica
Lasso di tempo: tempo dall'intervento fino a 30 giorni dopo l'intervento
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Incidenza di danno vescicale accidentale
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tempo dall'intervento fino a 30 giorni dopo l'intervento
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Ferita digestiva
Lasso di tempo: tempo dall'intervento fino a 30 giorni dopo l'intervento
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Incidenza di lesione digestiva accidentale
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tempo dall'intervento fino a 30 giorni dopo l'intervento
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Garrot-Accreta
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