止血带减少植入性胎盘子宫切除术中产后出血的失血
2018年10月12日 更新者：Ben marzouk Sofiene、University Tunis El Manar
子宫下段止血带减少植入性胎盘子宫切除术中产后出血的失血：古老但黄金
单中心前瞻性观察研究，比较在子宫下段使用止血带与植入性胎盘引起的子宫切除术的标准程序
研究概览
详细说明
这是一项单中心前瞻性观察性病例对照研究，于 2014 年 10 月至 2017 年 9 月的三年期间在突尼斯妇产科和新生儿中心妇产科“C”科进行。
所有产妇都被告知如果在术前临床确认植入，则可以进行子宫切除术。 在获得书面正式同意后。 所有因胎盘植入而接受预定或紧急剖宫产的患者均被纳入。 要么高度怀疑，要么通过产科影像学确诊。 在计划剖宫产的情况下，总是进行 MRI。 然而，在延迟转移或产妇已经分娩的情况下，仅进行超声检查并被认为是足够的。 分娩通常安排在妊娠 36 周时进行。
患者被分为两组：TG 组在紧急子宫切除术中系统地在子宫下段应用止血带，对照组 CG 在没有使用止血带的情况下进行紧急剖腹产子宫切除术。 分配取决于技术和主管外科医生的决定。
在适当的调节和监测后，剖宫产术在全身麻醉下进行。 通过从脐到耻骨联合的中线切口进行剖腹手术。 子宫切开术远离先前通过超声检查定位的胎盘插入处。 分娩后立即对增生进行临床检查，但未尝试手动去除胎盘。 脐带被结扎到它的插入处，子宫被快速缝合，胎盘保持在原位。 然后小心分离膀胱-子宫腹膜，以降低膀胱并降低膀胱受伤的风险。 止血带应用程序描述如下
- 缝合子宫切开术，胎盘保持在原位。
- 在仔细解剖后，将 Folley 导管作为止血带放置在子宫下段。
- 全子宫切除术
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
43
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
取样方法
非概率样本
研究人群
所有疑似胎盘植入的产妇，如果计划剖腹产，则进行 MRI 检查；如果设置紧急分娩，则进行超声检查
描述
纳入标准：
- .所有因植入性胎盘而接受预定或紧急剖宫产的患者
排除标准：
- 人工分娩后无植入迹象
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：病例对照
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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止血带组
'止血带：子宫下段的 Folley 导管
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控制组
进行标准子宫切除术
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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估计失血量
大体时间：手术中
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手术过程中的血液剥离
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手术中
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血红蛋白变异
大体时间：第一个 24 小时
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血红蛋白的基线浓度与手术过程中记录的最低血红蛋白浓度之间的差异
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第一个 24 小时
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输血要求
大体时间：第一个 24 小时
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输入的红细胞单位数
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第一个 24 小时
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程序持续时间
大体时间：手术中
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子宫切除术从切开到皮肤闭合所需的时间
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手术中
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重症监护转移率
大体时间：第一个 24 小时
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植入性胎盘子宫切除术后重症监护转移
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第一个 24 小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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在重症监护病房的停留时间
大体时间：从手术到术后 30 天的时间
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植入性胎盘子宫切除术后在 ICU 的停留时间
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从手术到术后 30 天的时间
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凝血障碍
大体时间：从手术到术后 30 天的时间
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根据血管内弥散性凝血病的发生率进行评估
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从手术到术后 30 天的时间
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膀胱伤口
大体时间：从手术到术后 30 天的时间
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意外膀胱损伤的发生率
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从手术到术后 30 天的时间
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消化伤口
大体时间：从手术到术后 30 天的时间
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意外消化道病变的发生率
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从手术到术后 30 天的时间
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2014年10月1日
初级完成 (实际的)
2017年9月30日
研究完成 (实际的)
2017年9月30日
研究注册日期
首次提交
2018年10月7日
首先提交符合 QC 标准的
2018年10月12日
首次发布 (实际的)
2018年10月16日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年10月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年10月12日
最后验证
2018年10月1日
更多信息
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