Tourniquet reduserer blodtap i postpartum blødning under hysterektomi for placenta Accreta
Tourniquet på det lave segmentet av livmoren reduserer blodtap ved postpartum blødning under hysterektomi for Placenta Accreta: Old But Gold
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Det er en monosentrisk prospektiv observasjonell case-kontrollstudie i avdeling "C" for gynekologi og obstetrikk i Maternity and Neonatology Center of Tunis i løpet av tre år fra oktober 2014 til september 2017.
Alle fødende ble informert om muligheten for å utføre hysterektomi dersom akkreditering ble klinisk bekreftet preoperativt. Etter å ha innhentet skriftlig formelt samtykke. alle pasienter som gjennomgikk planlagt eller akutt keisersnitt for placenta accreta ble inkludert. Enten var det sterkt mistenkt eller bekreftet av obstetrisk bildediagnostikk. MR ble alltid utført ved planlagt keisersnitt. Men i tilfeller med forsinket overføring eller hvis fødselen allerede var i fødsel, ble det kun utført ultralyd og vurdert som tilstrekkelig. Levering var vanligvis planlagt ved 36 uker av svangerskapet.
Pasientene ble delt inn i to grupper: Gruppe TG der en tourniquet ble systematisk påført på det nedre segmentet av livmoren under emergent hysterektomi, kontrollgruppe CG når emergent keisersnitt hysterektomi ble utført uten tourniquet. Tildelingen var avhengig av teknikken og avgjørelsen til den ansvarlige kirurgen.
Etter passende kondisjonering og overvåking ble keisersnittet utført under generell anestesi. Laparotomien ble utført gjennom et midtlinjesnitt fra navlen til skambensymfysen. Hysterotomi ble gjort langt fra placentainnsettingen som tidligere ble lokalisert ved ultralyd. Akkrediteringen ble klinisk kontrollert umiddelbart etter fødsel, men det ble ikke gjort noe forsøk på å fjerne morkaken manuelt. Navlestrengen ble bundet til innføringen og livmoren ble raskt sydd med placenta holdt på plass. Forsiktig løsgjøring av blæren-uterus peritoneum ble deretter utført for å senke blæren og redusere risikoen for blæresår. Påføringsprosedyre for tourniquet er beskrevet som følger
- Suturhysterotomi med placenta holdt på plass.
- Etter en forsiktig disseksjon plasseres et Folley-kateter i det nedre segmentet av livmoren som tourniquet.
- fullstendig hysterektomi
Studietype
Registrering (Faktiske)
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- . Alle pasienter som gjennomgår planlagt eller akutt keisersnitt for placenta accreta
Ekskluderingskriterier:
- Ingen tegn til akkretisering ved kunstig levering
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Tourniquet gruppe
'Tourniquet: Folley kateter i det lave segmentet av livmoren
|
|
|
Kontrollgruppe
Standard hysterektomi utføres
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Beregnet blodtap
Tidsramme: peroperativt
|
Blodspolering under prosedyren
|
peroperativt
|
|
Hemoglobinvariasjon
Tidsramme: Første 24 timer
|
forskjellen mellom grunnlinjekonsentrasjonen av hemoglobin og den laveste hemoglobinkonsentrasjonen som ble notert under prosedyren
|
Første 24 timer
|
|
Krav til transfusjon
Tidsramme: Første 24 timer
|
Antall røde blodlegemer transfundert
|
Første 24 timer
|
|
prosedyrens varighet
Tidsramme: peroperativt
|
Tid som trengs for å utføre hysterektomi fra snitt til hudlukking
|
peroperativt
|
|
Overføringshastighet for intensivbehandling
Tidsramme: første 24 timer
|
Intensivbehandling etter hysterektomi for placenta accreta
|
første 24 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
liggetid på intensivavdelingen
Tidsramme: tid fra operasjon opp til 30 dager postoperativt
|
varigheten av oppholdet på intensivavdelingen etter hysterektomi for placenta accreta
|
tid fra operasjon opp til 30 dager postoperativt
|
|
koagulasjonsforstyrrelser
Tidsramme: tid fra operasjon opp til 30 dager postoperativt
|
Vurdert ut fra forekomsten av intravaskulær disseminert koagulopati
|
tid fra operasjon opp til 30 dager postoperativt
|
|
Blæresår
Tidsramme: tid fra operasjon opp til 30 dager postoperativt
|
Forekomst av utilsiktet blæreskade
|
tid fra operasjon opp til 30 dager postoperativt
|
|
Fordøyelsessår
Tidsramme: tid fra operasjon opp til 30 dager postoperativt
|
Forekomst av utilsiktet fordøyelseslesjon
|
tid fra operasjon opp til 30 dager postoperativt
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Garrot-Accreta
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .