産後うつ病のリスクがある母親の間のおしゃぶりと母乳育児
2019年9月25日 更新者：University of California, Davis
産後うつ病のリスクが高い母親の母乳育児に対する病院のおしゃぶり配布の影響
私たちは、産後うつ病のリスクが高い母親に対する出産入院中のおしゃぶりの配布がおしゃぶりの使用、乳児の授乳、母親のストレスに及ぼす影響を調査するランダム化試験に40人の母子ペアを登録します。
調査の概要
詳細な説明
この研究は、産後うつ病のリスクが高い母親におしゃぶりの配布が母乳育児に影響を与えるかどうかを判断するためのランダム化比較試験のパイロットです。
私たちは、米国の病院で産後うつ病のリスクが高い健康な単児出産の母親 40 人を募集し、おしゃぶりを使用するかどうかを無作為に割り当てます。
2、4、6、12、18、24週目にウェブベースの調査でおしゃぶりの使用、母親のストレス、乳児の摂食行動を確認します。
また、母親は、母親のストレスのマーカーとして、最初の 6 週間を通じて母親の心拍数の変動を検出するためのリストバンドを着用します。
研究の種類
介入
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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California
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Sacramento、California、アメリカ、95817
- University of California Medical Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
12時間～45年 (子、大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 母乳育児中の母親と乳児の二者関係、カリフォルニア大学デービス医療センターで産後ケアを受けている、母親の個人または家族にうつ病または産後うつ病の病歴がある、母親が18～45歳、乳児が生後12～72時間である
除外基準:
- 摂食に影響を与える可能性のある先天異常のない乳児（口唇口蓋裂、染色体異常、小顎または後顎症）、早産児（妊娠 37 週未満で生まれた）、英語で参加できない母親、新生児集中治療室に入院している乳児、スマートフォンはありません
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：おしゃぶり
出産入院中に母親におしゃぶりとその他の赤ちゃん用品を与えた
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お母さんに与えられたおしゃぶり。
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介入なし：コントロール
母親にはおしゃぶりは与えられず、他の赤ちゃん用品だけが与えられました
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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乳児の授乳 - 母乳育児のステータス
時間枠：24週間まで
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乳児の授乳モード: はいまたはいいえ
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24週間まで
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乳児の授乳 - 授乳期間
時間枠：24週間まで
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全体的な母乳育児期間（母親が完全に母乳で育てた週数、またはまったく母乳で育てた週数）
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24週間まで
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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おしゃぶりの使用
時間枠：2、4、6週間
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過去 24 時間の使用と頻度 (7 ポイントのリッカート スケール)
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2、4、6週間
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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母親のストレス
時間枠：2、4、6、12、18、24週間
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知覚ストレス尺度による (10 項目、5 点リッカート尺度)
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2、4、6、12、18、24週間
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乳児の摂食効率
時間枠：2週間と6週間
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授乳後最初の 3 分間にボトルから摂取した母乳またはミルクの量 (mL/分)。乳児の状態（覚醒/覚醒、眠気など）と乳首の大きさを考慮して考慮されます。
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2週間と6週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年9月25日
一次修了 (実際)
2019年9月25日
研究の完了 (実際)
2019年9月25日
試験登録日
最初に提出
2018年7月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年10月15日
最初の投稿 (実際)
2018年10月17日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年9月27日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年9月25日
最終確認日
2019年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。