Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Schnuller und Stillen bei Müttern mit einem Risiko für eine postpartale Depression

25. September 2019 aktualisiert von: University of California, Davis

Auswirkung der Verteilung von Schnullern im Krankenhaus auf das Stillen bei Müttern mit hohem Risiko für eine postpartale Depression

Wir werden 40 Mutter-Kind-Dyaden in eine randomisierte Studie aufnehmen, in der die Auswirkung der Verteilung von Schnullern während des Krankenhausaufenthalts bei der Geburt an Mütter mit einem hohen Risiko für eine postpartale Depression auf die Verwendung von Schnullern, die Ernährung des Säuglings und den mütterlichen Stress untersucht wird.

Studienübersicht

Status

Zurückgezogen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Bei dieser Studie handelt es sich um eine Pilotstudie, eine randomisierte kontrollierte Studie, um festzustellen, ob die Schnullerverteilung das Stillen bei Müttern mit hohem Risiko für eine postpartale Depression beeinflusst. Wir werden in einem US-amerikanischen Krankenhaus 40 Mütter von gesunden Einlingsgeborenen rekrutieren, bei denen ein hohes Risiko einer postpartalen Depression besteht, und ihnen nach dem Zufallsprinzip zuordnen, ob sie einen Schnuller erhalten sollen oder nicht. Wir werden den Schnullergebrauch, mütterlichen Stress und das Fütterungsverhalten des Säuglings mit webbasierten Umfragen in der 2., 4., 6., 12., 18. und 24. Woche ermitteln. Mütter tragen außerdem ein Armband, um die Schwankung der mütterlichen Herzfrequenz während der ersten 6 Wochen als Zeichen für mütterlichen Stress zu erkennen.

Studientyp

Interventionell

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • California
      • Sacramento, California, Vereinigte Staaten, 95817
        • University of California Medical Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

12 Stunden bis 45 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Stillende Mutter/Kind-Dyade, postpartale Betreuung im UC Davis Medical Center, mütterliche persönliche oder familiäre Depression oder postpartale Depression, Mutter 18–45 Jahre alt, Säugling 12–72 Stunden alt

Ausschlusskriterien:

  • Säugling ohne angeborene Anomalien, die sich auf die Nahrungsaufnahme auswirken könnten (Lippen-/Gaumenspalte, Chromosomenanomalie, Mikro- oder Retrognathie), Frühgeborenes (geboren vor der 37. Schwangerschaftswoche), Mutter, die nicht in der Lage ist, Englisch zu sprechen, Säugling, der auf der Intensivstation für Neugeborene aufgenommen wurde, Kein Smartphone

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Schnuller
Mutter erhielt während des Krankenhausaufenthalts während der Geburt einen Schnuller zusammen mit anderen Babyartikeln
Sonstiges: Schnuller
Der Mama wird ein Schnuller gegeben.
Kein Eingriff: Kontrolle
Mutter bekam keinen Schnuller, sondern nur die anderen Babyartikel

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Säuglingsernährung – Stillstatus
Zeitfenster: bis zu 24 Wochen
Art der Säuglingsernährung: ja oder nein
bis zu 24 Wochen
Säuglingsernährung – Stilldauer
Zeitfenster: bis zu 24 Wochen
Stilldauer insgesamt (Anzahl der Wochen, in denen Mütter ausschließlich und überhaupt gestillt haben)
bis zu 24 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Verwendung von Schnullern
Zeitfenster: 2, 4 und 6 Wochen
Jegliche Nutzung und Häufigkeit in den letzten 24 Stunden (7-Punkte-Likert-Skala)
2, 4 und 6 Wochen

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Mütterlicher Stress
Zeitfenster: 2, 4, 6, 12, 18 und 24 Wochen
Über die Skala „Perceived Stress“ (10 Items, 5-Punkte-Likert-Skala)
2, 4, 6, 12, 18 und 24 Wochen
Effizienz der Säuglingsernährung
Zeitfenster: 2 und 6 Wochen
Volumen der Muttermilch oder Säuglingsnahrung, die innerhalb der ersten drei Minuten nach dem Füttern über die Flasche konsumiert wird (ml/min); berücksichtigt im Zusammenhang mit dem Zustand des Säuglings (z. B. aufmerksam/wach, schläfrig) und der Brustwarzengröße
2 und 6 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of California, Davis

Mitarbeiter

Yale University
Benedictine University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

25. September 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

25. September 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

25. September 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. Juli 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. Oktober 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

17. Oktober 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

27. September 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. September 2019

Zuletzt verifiziert

1. September 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 1132743

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Postpartale Depression

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Georgia

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

3
Abonnieren