有产后抑郁风险的母亲使用安抚奶嘴和母乳喂养
2019年9月25日 更新者：University of California, Davis
医院安抚奶嘴分配对产后抑郁症高危母亲母乳喂养的影响
我们将在一项随机试验中招募 40 名母婴二人组，以探索在分娩住院期间向产后抑郁症高风险母亲分配安抚奶嘴对安抚奶嘴使用、婴儿喂养和产妇压力的影响。
研究概览
详细说明
本研究是一项随机对照试验，旨在确定安抚奶嘴的分布是否会影响产后抑郁症高风险母亲的母乳喂养。
我们将在美国一家医院招募 40 名产后抑郁症高风险的健康单胎妈妈，并随机分配她们接受或不接受安抚奶嘴。
我们将在 2、4、6、12、18 和 24 周时通过基于网络的调查来确定安抚奶嘴的使用、母亲压力和婴儿喂养行为。
母亲们还将佩戴腕带来检测头 6 周内母亲的心率变异性，作为母亲压力的标志。
研究类型
介入性
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
California
-
Sacramento、California、美国、95817
- University of California Medical Center
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
12小时 至 45年 (孩子、成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 母乳喂养的母亲/婴儿二人组，在加州大学戴维斯医学中心接受产后护理，母亲有抑郁症或产后抑郁症的个人或家族史，母亲年龄在 18-45 岁，婴儿年龄在 12-72 小时
排除标准：
- 没有可能影响喂养的先天性异常的婴儿（唇裂/腭裂、染色体异常、小下颌畸形或下颌后缩）、婴儿早产（在妊娠 37 周之前出生）、母亲无法参加英语、婴儿入住新生儿重症监护病房，没有智能手机
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：安抚奶嘴
母亲在分娩住院期间给了奶嘴和其他婴儿用品
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给妈妈的奶嘴。
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无干预：控制
妈妈没有给奶嘴，只有其他婴儿用品
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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婴儿喂养 - 母乳喂养状况
大体时间：长达 24 周
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婴儿喂养方式：是或否
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长达 24 周
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婴儿喂养 - 母乳喂养时间
大体时间：长达 24 周
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总体母乳喂养持续时间（母亲纯母乳喂养和完全母乳喂养的周数）
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长达 24 周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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安抚奶嘴使用
大体时间：2、4 和 6 周
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过去 24 小时内的任何使用情况和频率（7 分李克特量表）
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2、4 和 6 周
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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产妇压力
大体时间：2、4、6、12、18 和 24 周
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通过感知压力量表（10 项，5 点李克特量表）
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2、4、6、12、18 和 24 周
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婴儿喂养效率
大体时间：2 周和 6 周
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喂食前三分钟内通过奶瓶摄入的母乳或配方奶的体积（毫升/分钟）；在婴儿状态（例如，警觉/清醒、昏昏欲睡）和乳头大小的背景下考虑
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2 周和 6 周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年9月25日
初级完成 (实际的)
2019年9月25日
研究完成 (实际的)
2019年9月25日
研究注册日期
首次提交
2018年7月17日
首先提交符合 QC 标准的
2018年10月15日
首次发布 (实际的)
2018年10月17日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年9月27日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年9月25日
最后验证
2019年9月1日
更多信息
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