Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Smokk og amming blant mødre i fare for fødselsdepresjon

25. september 2019 oppdatert av: University of California, Davis

Effekt av distribusjon av smokk på sykehus på amming blant mødre med høy risiko for fødselsdepresjon

Vi vil registrere 40 mor-spedbarn-dyader i en randomisert studie som utforsker effekten av distribusjon av smokker under fødselssykehusinnleggelsen til mødre med høy risiko for fødselsdepresjon på smokkbruk, spedbarnsmating og maternell stress.

Studieoversikt

Status

Tilbaketrukket

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Denne studien er en pilot for en randomisert kontrollert studie for å avgjøre om smokkfordeling påvirker amming blant mødre med høy risiko for fødselsdepresjon. Vi vil rekruttere 40 mødre til sunne enslige fødsler på et amerikansk sykehus som har høy risiko for fødselsdepresjon og tilfeldig tildele dem til å få smokk eller ikke. Vi vil fastslå smokkbruk, mødres stress og spedbarns fôringsatferd med nettbaserte undersøkelser etter uke 2, 4, 6, 12, 18 og 24. Mødre vil også bruke et armbånd for å oppdage mors hjertefrekvensvariasjoner gjennom de første 6 ukene som en markør for mors stress.

Studietype

Intervensjonell

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • California
      • Sacramento, California, Forente stater, 95817
        • University of California Medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

12 timer til 45 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Ammende mor/spedbarn-dyade, mottar postpartum omsorg ved UC Davis Medical Center, mors personlig eller familiehistorie med depresjon eller postpartum depresjon, mor 18-45 år, spedbarn 12-72 timer gammel

Ekskluderingskriterier:

  • spedbarn uten medfødte anomalier som kan påvirke fôring (leppe/ganespalte, kromosomavvik, mikro- eller retrognati), premature spedbarn (født før 37 ukers svangerskap), mor som ikke kan delta i engelsk, spedbarn innlagt på nyfødt intensivavdeling, Ingen smarttelefon

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Smokk
Mor fikk smokk under fødselen på sykehus, sammen med andre babyartikler
Annen: Smokk
Smokk gitt til mamma.
Ingen inngripen: Kontroll
Mor fikk ikke smokk, bare de andre babygjenstandene

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Spedbarnsmating - Ammingsstatus
Tidsramme: opptil 24 uker
Spedbarnsmatingsmåte: ja eller nei
opptil 24 uker
Spedbarnsmating - Ammingsvarighet
Tidsramme: opptil 24 uker
Samlet ammingsvarighet (antall uker mødre som ammet utelukkende og i det hele tatt)
opptil 24 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Bruk av smokk
Tidsramme: 2, 4 og 6 uker
Enhver bruk og frekvens de siste 24 timene (7-punkts Likert-skala)
2, 4 og 6 uker

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Mors stress
Tidsramme: 2, 4, 6, 12, 18 og 24 uker
Via Perceived Stress Scale (10 elementer, 5-punkts Likert-skala)
2, 4, 6, 12, 18 og 24 uker
Spedbarnsfôringseffektivitet
Tidsramme: 2 og 6 uker
Volum av morsmelk eller morsmelkerstatning konsumert via flaske i løpet av de første tre minuttene etter fôring (ml/min); vurderes i sammenheng med spedbarnets tilstand (f.eks. våken/våken, døsig) og brystvortens størrelse
2 og 6 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of California, Davis

Samarbeidspartnere

Yale University
Benedictine University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

25. september 2019

Primær fullføring (Faktiske)

25. september 2019

Studiet fullført (Faktiske)

25. september 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. juli 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. oktober 2018

Først lagt ut (Faktiske)

17. oktober 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

27. september 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. september 2019

Sist bekreftet

1. september 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 1132743

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Postpartum depresjon

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Djibouti

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere