Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sutter og amning blandt mødre i risiko for fødselsdepression

25. september 2019 opdateret af: University of California, Davis

Effekt af hospitalssutfordeling på amning blandt mødre med høj risiko for fødselsdepression

Vi vil tilmelde 40 mor-spædbarn-dyader i et randomiseret forsøg, der undersøger effekten af ​​distribution af sutter under fødslens hospitalsindlæggelse til mødre med høj risiko for fødselsdepression på suttebrug, spædbørnsmad og mødres stress.

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse er et pilotforsøg i et randomiseret kontrolleret forsøg for at afgøre, om suttefordeling påvirker amning blandt mødre med høj risiko for fødselsdepression. Vi vil rekruttere 40 mødre til sunde enlige fødsler på et amerikansk hospital, som har høj risiko for fødselsdepression og tilfældigt tildele dem, om de skal modtage en sut eller ej. Vi vil konstatere suttebrug, moderens stress og spædbørns fodringsadfærd med webbaserede undersøgelser efter 2, 4, 6, 12, 18 og 24 uger. Mødre vil også bære et armbånd for at detektere moderens hjertefrekvensvariationer gennem de første 6 uger som en markør for moderens stress.

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Sacramento, California, Forenede Stater, 95817
        • University of California Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

12 timer til 45 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Ammende mor/spædbarn dyade, modtagelse af postpartum pleje på UC Davis Medical Center, mors personlig eller familiehistorie med depression eller postpartum depression, mor 18-45 år, spædbarn 12-72 timer

Ekskluderingskriterier:

  • spædbarn uden medfødte anomalier, der kan påvirke fodring (læbe/ganespalte, kromosomal anomali, mikro- eller retrognathia), præmature spædbørn (født før 37 ugers svangerskab), mor ude af stand til at deltage i engelsk, spædbarn indlagt på neonatal intensivafdeling, Ingen smartphone

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Sut
Mor fik en sut under fødslens hospitalsindlæggelse sammen med andre babyartikler
Andet: Sut
Sut givet til mor.
Ingen indgriben: Styring
Mor fik ikke sut, kun de andre babyting

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Spædbørnsernæring - Amningsstatus
Tidsramme: op til 24 uger
Spædbørns fodring: ja eller nej
op til 24 uger
Spædbørnsfodring - Amningsvarighed
Tidsramme: op til 24 uger
Samlet amningsvarighed (antal uger, som mødre udelukkende ammede og overhovedet)
op til 24 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Brug af sut
Tidsramme: 2, 4 og 6 uger
Enhver brug og hyppighed inden for de sidste 24 timer (7-punkts Likert-skala)
2, 4 og 6 uger

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Moderlig stress
Tidsramme: 2, 4, 6, 12, 18 og 24 uger
Via Perceived Stress Scale (10 punkter, 5-punkts Likert-skala)
2, 4, 6, 12, 18 og 24 uger
Spædbørns fodringseffektivitet
Tidsramme: 2 og 6 uger
Volumen af ​​modermælk eller modermælkserstatning indtaget på flaske inden for de første tre minutter efter fodring (ml/min); betragtes i sammenhæng med spædbørns tilstand (f.eks. vågen/vågen, døsig) og brystvortens størrelse
2 og 6 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of California, Davis

Samarbejdspartnere

Yale University
Benedictine University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

25. september 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

25. september 2019

Studieafslutning (Faktiske)

25. september 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. juli 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. oktober 2018

Først opslået (Faktiske)

17. oktober 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. september 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. september 2019

Sidst verificeret

1. september 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1132743

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Fødselsdepression

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner