Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Nappar och amning bland mödrar i riskzonen för förlossningsdepression

25 september 2019 uppdaterad av: University of California, Davis

Effekt av distribution av sjukhusnappar på amning bland mödrar med hög risk för förlossningsdepression

Vi kommer att registrera 40 mor-spädbarnsdyader i en randomiserad studie som undersöker effekten av distribution av nappar under förlossningen på sjukhus till mödrar med hög risk för förlossningsdepression på nappanvändning, spädbarnsmatning och maternell stress.

Studieöversikt

Status

Indragen

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Denna studie är ett pilotprojekt i en randomiserad kontrollerad studie för att avgöra om nappfördelning påverkar amning bland mödrar med hög risk för förlossningsdepression. Vi kommer att rekrytera 40 mammor till friska singelfödslar på ett amerikanskt sjukhus som löper hög risk för förlossningsdepression och slumpmässigt tilldela dem att få napp eller inte. Vi kommer att fastställa nappanvändning, maternell stress och spädbarns matbeteenden med webbaserade undersökningar vid 2, 4, 6, 12, 18 och 24 veckor. Mödrar kommer också att bära ett armband för att upptäcka moderns hjärtfrekvensvariationer under de första 6 veckorna som en markör för moderns stress.

Studietyp

Interventionell

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • California
      • Sacramento, California, Förenta staterna, 95817
        • University of California Medical Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

12 timmar till 45 år (Barn, Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ammande mamma/spädbarnsdyad, vård efter förlossningen på UC Davis Medical Center, moderns personliga eller familjehistoria av depression eller förlossningsdepression, mamma 18-45 år, spädbarn 12-72 timmars ålder

Exklusions kriterier:

  • spädbarn utan medfödda anomalier som kan påverka matningen (läpp/gomspalt, kromosomavvikelse, mikro- eller retrognati), för tidigt födda spädbarn (födda före 37 veckors graviditet), mamma som inte kan delta i engelska, spädbarn inlagd på neonatal intensivvårdsavdelning, Ingen smart telefon

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Napp
Mamma fick napp under förlossningen på sjukhus, tillsammans med andra babyprylar
Övrig: Napp
Napp ges till mamma.
Inget ingripande: Kontrollera
Mamma fick ingen napp, bara de andra babyprylarna

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Spädbarnsmatning - Amningsstatus
Tidsram: upp till 24 veckor
Matningssätt för spädbarn: ja eller nej
upp till 24 veckor
Spädbarnsmatning - Amningstid
Tidsram: upp till 24 veckor
Amningens varaktighet totalt (antal veckor som mammor ammade uteslutande och alls)
upp till 24 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Användning av napp
Tidsram: 2, 4 och 6 veckor
All användning och frekvens under de senaste 24 timmarna (7-gradig Likert-skala)
2, 4 och 6 veckor

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Maternell stress
Tidsram: 2, 4, 6, 12, 18 och 24 veckor
Via Perceived Stress Scale (10 poster, 5-punkts Likert-skala)
2, 4, 6, 12, 18 och 24 veckor
Spädbarnsmatningseffektivitet
Tidsram: 2 och 6 veckor
Volym bröstmjölk eller formel som konsumeras via flaska inom de första tre minuterna av matningen (ml/min); betraktas i sammanhanget av spädbarns tillstånd (t.ex. vaken/vaken, dåsig) och bröstvårtans storlek
2 och 6 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of California, Davis

Samarbetspartners

Yale University
Benedictine University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

25 september 2019

Primärt slutförande (Faktisk)

25 september 2019

Avslutad studie (Faktisk)

25 september 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

17 juli 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

15 oktober 2018

Första postat (Faktisk)

17 oktober 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

27 september 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

25 september 2019

Senast verifierad

1 september 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 1132743

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Postpartum depression

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Austria

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera