Chupetas e amamentação entre mães em risco de depressão pós-parto
25 de setembro de 2019 atualizado por: University of California, Davis
Efeito da distribuição hospitalar de chupetas na amamentação entre mães com alto risco de depressão pós-parto
Inscreveremos 40 díades mãe-bebê em um estudo randomizado explorando o efeito da distribuição de chupetas durante a hospitalização do parto para mães com alto risco de depressão pós-parto sobre o uso de chupeta, alimentação infantil e estresse materno.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Este estudo é um estudo piloto randomizado controlado para determinar se a distribuição de chupetas afeta a amamentação entre mães com alto risco de depressão pós-parto.
Recrutaremos 40 mães de partos únicos saudáveis em um hospital dos EUA com alto risco de depressão pós-parto e as designaremos aleatoriamente para receber ou não chupeta.
Verificaremos o uso de chupeta, o estresse materno e os comportamentos de alimentação infantil com pesquisas baseadas na web em 2, 4, 6, 12, 18 e 24 semanas.
As mães também usarão uma pulseira para detectar a variabilidade da frequência cardíaca materna durante as primeiras 6 semanas como um marcador de estresse materno.
Tipo de estudo
Intervencional
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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California
-
Sacramento, California, Estados Unidos, 95817
- University of California Medical Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
12 horas a 45 anos (Filho, Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Díade mãe/bebê amamentando, recebendo cuidados pós-parto no UC Davis Medical Center, histórico pessoal ou familiar materno de depressão ou depressão pós-parto, mãe de 18 a 45 anos de idade, bebê de 12 a 72 horas de idade
Critério de exclusão:
- lactente sem anomalias congênitas que possam afetar a alimentação (fenda labial/palatina, anomalia cromossômica, micro ou retrognatia), lactente prematuro (nascido antes de 37 semanas de gestação), mãe incapaz de participar do inglês, lactente internado na unidade de terapia intensiva neonatal, Sem smartphone
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Chupeta
Mãe recebeu chupeta durante a hospitalização do parto, juntamente com outros itens do bebê
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Chupeta dada à mãe.
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Sem intervenção: Ao controle
Mãe não recebeu chupeta, apenas os outros itens do bebê
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alimentação infantil - Status da amamentação
Prazo: até 24 semanas
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Modo de alimentação infantil: sim ou não
|
até 24 semanas
|
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Alimentação infantil - Duração da amamentação
Prazo: até 24 semanas
|
Duração geral da amamentação (número de semanas em que as mães amamentaram exclusivamente)
|
até 24 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Uso de chupeta
Prazo: 2, 4 e 6 semanas
|
Qualquer uso e frequência nas últimas 24 horas (escala Likert de 7 pontos)
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2, 4 e 6 semanas
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Estresse Materno
Prazo: 2, 4, 6, 12, 18 e 24 semanas
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Através da Escala de Estresse Percebido (10 itens, escala Likert de 5 pontos)
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2, 4, 6, 12, 18 e 24 semanas
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Eficiência da alimentação infantil
Prazo: 2 e 6 semanas
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Volume de leite materno ou fórmula consumido na mamadeira nos primeiros três minutos após a mamada (mL/min); considerado no contexto do estado do bebê (por exemplo, alerta/acordado, sonolento) e tamanho do mamilo
|
2 e 6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
25 de setembro de 2019
Conclusão Primária (Real)
25 de setembro de 2019
Conclusão do estudo (Real)
25 de setembro de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de julho de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
15 de outubro de 2018
Primeira postagem (Real)
17 de outubro de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
27 de setembro de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
25 de setembro de 2019
Última verificação
1 de setembro de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 1132743
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .