Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Fopspenen en borstvoeding bij moeders die risico lopen op postpartumdepressie

25 september 2019 bijgewerkt door: University of California, Davis

Effect van ziekenhuisfopspeendistributie op borstvoeding bij moeders met een hoog risico op postpartumdepressie

We zullen 40 moeder-kind-duo's inschrijven in een gerandomiseerde studie waarin het effect wordt onderzocht van de distributie van fopspenen tijdens de geboorte in het ziekenhuis aan moeders met een hoog risico op postpartumdepressie op het gebruik van fopspenen, zuigelingenvoeding en maternale stress.

Studie Overzicht

Toestand

Ingetrokken

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Deze studie is een pilot van een gerandomiseerde gecontroleerde studie om te bepalen of de distributie van fopspenen de borstvoeding beïnvloedt bij moeders met een hoog risico op postpartumdepressie. We zullen 40 moeders van gezonde eenlinggeboorten rekruteren in een Amerikaans ziekenhuis die een hoog risico lopen op postpartumdepressie en ze willekeurig toewijzen om al dan niet een fopspeen te krijgen. We zullen fopspeengebruik, maternale stress en voedingsgedrag van baby's vaststellen met webgebaseerde enquêtes na 2, 4, 6, 12, 18 en 24 weken. Moeders zullen ook een polsbandje dragen om maternale hartslagvariaties gedurende de eerste 6 weken te detecteren als een marker van maternale stress.

Studietype

Ingrijpend

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • California
      • Sacramento, California, Verenigde Staten, 95817
        • University of California Medical Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

12 uur tot 45 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Moeder/kind-duo die borstvoeding geeft, postpartumzorg ontvangt in het UC Davis Medical Center, persoonlijke of familiegeschiedenis van depressie of postpartumdepressie bij de moeder, moeder van 18-45 jaar, baby van 12-72 uur

Uitsluitingscriteria:

  • zuigeling zonder aangeboren afwijkingen die van invloed kunnen zijn op de voeding (gespleten lip/gehemelte, chromosomale afwijking, micro- of retrognathie), te vroeg geboren baby (geboren vóór 37 weken zwangerschap), moeder die niet in staat is om Engels te spreken, baby opgenomen op de neonatale intensive care, Geen smartphone

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Fopspeen
Moeder heeft tijdens de ziekenhuisopname een fopspeen gekregen, samen met andere babyspullen
Ander: Fopspeen
Fopspeen gegeven aan mama.
Geen tussenkomst: Controle
Moeder krijgt geen fopspeen, alleen de andere babyspullen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Zuigelingenvoeding - Status van borstvoeding
Tijdsspanne: tot 24 weken
Wijze van zuigelingenvoeding: ja of nee
tot 24 weken
Zuigelingenvoeding - Duur van borstvoeding
Tijdsspanne: tot 24 weken
Totale borstvoedingsduur (aantal weken moeders die uitsluitend en helemaal geen borstvoeding hebben gegeven)
tot 24 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Fopspeen gebruik
Tijdsspanne: 2, 4 en 6 weken
Elk gebruik en frequentie in de afgelopen 24 uur (7-punts Likertschaal)
2, 4 en 6 weken

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Moederlijke spanning
Tijdsspanne: 2, 4, 6, 12, 18 en 24 weken
Via waargenomen stressschaal (10 items, 5-punts Likertschaal)
2, 4, 6, 12, 18 en 24 weken
Efficiëntie van zuigelingenvoeding
Tijdsspanne: 2 en 6 weken
Volume moedermelk of flesvoeding geconsumeerd via fles binnen de eerste drie minuten na het voeden (ml/min); beschouwd in de context van de toestand van de zuigeling (bijv. alert/wakker, slaperig) en de grootte van de tepel
2 en 6 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of California, Davis

Medewerkers

Yale University
Benedictine University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

25 september 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

25 september 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

25 september 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 juli 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 oktober 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

17 oktober 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

27 september 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

25 september 2019

Laatst geverifieerd

1 september 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 1132743

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Postnatale depressie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren