Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Smoczki i karmienie piersią wśród matek zagrożonych depresją poporodową

25 września 2019 zaktualizowane przez: University of California, Davis

Wpływ dystrybucji smoczków szpitalnych na karmienie piersią wśród matek z grupy wysokiego ryzyka depresji poporodowej

Zarejestrujemy 40 diad matka-niemowlę w randomizowanym badaniu badającym wpływ dystrybucji smoczków podczas hospitalizacji porodowej dla matek z wysokim ryzykiem depresji poporodowej na używanie smoczka, karmienie niemowląt i stres matki.

Przegląd badań

Status

Wycofane

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

To badanie jest pilotażowym, randomizowanym, kontrolowanym badaniem mającym na celu ustalenie, czy dystrybucja smoczków wpływa na karmienie piersią wśród matek z wysokim ryzykiem depresji poporodowej. Zrekrutujemy 40 matek zdrowych porodów pojedynczych w szpitalu w USA, które są w grupie wysokiego ryzyka depresji poporodowej i losowo przydzielimy je do otrzymania lub nie smoczka. Za pomocą ankiet internetowych w 2, 4, 6, 12, 18 i 24 tygodniu ustalimy używanie smoczka, stres matki i zachowania związane z karmieniem niemowląt. Matki będą również nosić opaskę na nadgarstek, aby wykryć zmienność rytmu serca matki w ciągu pierwszych 6 tygodni jako wskaźnik stresu matki.

Typ studiów

Interwencyjne

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • Sacramento, California, Stany Zjednoczone, 95817
        • University of California Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

12 godzin do 45 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Diada matka karmiąca/niemowlę, opieka poporodowa w Centrum Medycznym UC Davis, osobista lub rodzinna historia depresji lub depresji poporodowej matki, wiek matki 18-45 lat, wiek dziecka 12-72 godziny

Kryteria wyłączenia:

  • niemowlę bez wad wrodzonych mogących mieć wpływ na karmienie (rozszczep wargi/podniebienia, anomalia chromosomalna, mikro lub retrognacja), niemowlę urodzone przedwcześnie (urodzone przed 37 tygodniem ciąży), matka niezdolna do uczestnictwa w języku angielskim, niemowlę przyjęte na oddział intensywnej terapii noworodków, Brak smartfona

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Pacyfikator
Matka otrzymała smoczek podczas hospitalizacji porodowej wraz z innymi rzeczami dla dziecka
Inny: Pacyfikator
Smoczek podarowany mamie.
Brak interwencji: Kontrola
Matka nie dostała smoczka, tylko inne rzeczy dla dziecka

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Karmienie niemowląt - status karmienia piersią
Ramy czasowe: do 24 tygodni
Sposób karmienia niemowląt: tak lub nie
do 24 tygodni
Karmienie niemowląt - Czas trwania karmienia piersią
Ramy czasowe: do 24 tygodni
Całkowity czas karmienia piersią (liczba tygodni, w których matki karmiły wyłącznie piersią i w ogóle)
do 24 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Stosowanie smoczka
Ramy czasowe: 2, 4 i 6 tygodni
Jakiekolwiek użycie i częstotliwość w ciągu ostatnich 24 godzin (7-punktowa skala Likerta)
2, 4 i 6 tygodni

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Stres macierzyński
Ramy czasowe: 2, 4, 6, 12, 18 i 24 tygodni
Skala postrzeganego stresu (10 pozycji, 5-punktowa skala Likerta)
2, 4, 6, 12, 18 i 24 tygodni
Wydajność karmienia niemowląt
Ramy czasowe: 2 i 6 tygodni
Objętość mleka matki lub mieszanki spożytej z butelki w ciągu pierwszych trzech minut karmienia (ml/min); rozpatrywane w kontekście stanu niemowlęcia (np. czujność/przebudzenie, senność) i rozmiaru sutka
2 i 6 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of California, Davis

Współpracownicy

Yale University
Benedictine University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

25 września 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

25 września 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

25 września 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 lipca 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 października 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

17 października 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

27 września 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 września 2019

Ostatnia weryfikacja

1 września 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 1132743

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Depresja poporodowa

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Djibouti

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj