Dudlíky a kojení u matek ohrožených poporodní depresí
25. září 2019 aktualizováno: University of California, Davis
Vliv nemocniční distribuce dudlíku na kojení u matek s vysokým rizikem poporodní deprese
Do randomizované studie zkoumající vliv distribuce dudlíků během porodní hospitalizace matkám s vysokým rizikem poporodní deprese na používání dudlíku, krmení kojenců a stres matek zařadíme 40 dyád matka-dítě.
Přehled studie
Detailní popis
Tato studie je pilotní randomizovanou kontrolovanou studií, která má určit, zda distribuce dudlíku ovlivňuje kojení u matek s vysokým rizikem poporodní deprese.
Přijmeme 40 matek zdravých jednočetných porodů v americké nemocnici, které jsou vystaveny vysokému riziku poporodní deprese, a náhodně jim přidělíme dudlík nebo ne.
Pomocí webových průzkumů ve 2., 4., 6., 12., 18. a 24. týdnu zjistíme používání dudlíku, mateřský stres a chování kojence při krmení.
Matky budou také nosit náramek, aby detekovaly variabilitu srdeční frekvence matek během prvních 6 týdnů jako ukazatel mateřského stresu.
Typ studie
Intervenční
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
California
-
Sacramento, California, Spojené státy, 95817
- University of California Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
12 hodin až 45 let (Dítě, Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Kojící matka/dítě dyáda, příjem poporodní péče v UC Davis Medical Center, matka osobní nebo rodinná anamnéza deprese nebo poporodní deprese, matka 18-45 let, dítě 12-72 hodin věku
Kritéria vyloučení:
- dítě bez vrozených anomálií, které by mohly ovlivnit krmení (rozštěp rtu/patra, chromozomální anomálie, mikro nebo retrognatie), předčasně narozené dítě (narozené před 37. týdnem těhotenství), matka neschopná mluvit anglicky, dítě přijaté na neonatologickou jednotku intenzivní péče, Žádný chytrý telefon
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Dudlík
Matka dostala dudlík během porodní hospitalizace spolu s dalšími věcmi pro miminko
|
Dudlík dán mamince.
|
|
Žádný zásah: Řízení
Matka nedostala dudlík, jen ostatní věci pro miminko
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Krmení kojenců - Stav kojení
Časové okno: až 24 týdnů
|
Způsob kojení: ano nebo ne
|
až 24 týdnů
|
|
Krmení kojenců - Délka kojení
Časové okno: až 24 týdnů
|
Celková délka kojení (počet týdnů, kdy matky kojily výhradně a vůbec)
|
až 24 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Použití dudlíku
Časové okno: 2, 4 a 6 týdnů
|
Jakékoli použití a frekvence za posledních 24 hodin (7bodová Likertova stupnice)
|
2, 4 a 6 týdnů
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Mateřský stres
Časové okno: 2, 4, 6, 12, 18 a 24 týdnů
|
Prostřednictvím stupnice vnímaného stresu (10 položek, 5bodová Likertova stupnice)
|
2, 4, 6, 12, 18 a 24 týdnů
|
|
Účinnost kojení
Časové okno: 2 a 6 týdnů
|
Objem mateřského mléka nebo umělé výživy zkonzumované z láhve během prvních tří minut po krmení (ml/min); zvažováno v souvislosti se stavem kojence (např. bdělost/bdělost, ospalost) a velikostí bradavek
|
2 a 6 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
25. září 2019
Primární dokončení (Aktuální)
25. září 2019
Dokončení studie (Aktuální)
25. září 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
17. července 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
15. října 2018
První zveřejněno (Aktuální)
17. října 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
27. září 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
25. září 2019
Naposledy ověřeno
1. září 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 1132743
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .