Tutit ja imetys synnytyksen jälkeisen masennuksen vaarassa olevien äitien keskuudessa
keskiviikko 25. syyskuuta 2019 päivittänyt: University of California, Davis
Sairaalatuttien jakelun vaikutus imetykseen sellaisten äitien keskuudessa, joilla on suuri riski saada synnytyksen jälkeinen masennus
Otamme mukaan 40 äiti-vauva-diadia satunnaistettuun tutkimukseen, jossa selvitetään tuttien jakamisen vaikutusta synnytyssairaalahoidon aikana äideille, joilla on suuri riski sairastua synnytyksen jälkeiseen masennukseen, tutin käyttöön, pikkulasten ruokkimiseen ja äidin stressiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus on pilotti satunnaistetussa kontrolloidussa kokeessa, jolla selvitetään, vaikuttaako tutin jakautuminen imetykseen niillä äideillä, joilla on suuri riski sairastua synnytyksen jälkeiseen masennukseen.
Rekrytoimme 40 terveiden yksinsyntyneiden äitiä yhdysvaltalaiseen sairaalaan, joilla on suuri riski sairastua synnytyksen jälkeiseen masennukseen, ja valitsemme heille satunnaisesti tutin vai ei.
Selvitämme tutin käytön, äidin stressin ja vauvan ruokintakäyttäytymisen verkkopohjaisilla kyselyillä viikolla 2, 4, 6, 12, 18 ja 24.
Äidit käyttävät myös ranneketta, joka havaitsee äidin sykkeen vaihtelun kuuden ensimmäisen viikon aikana äidin stressin merkkinä.
Opintotyyppi
Interventio
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Sacramento, California, Yhdysvallat, 95817
- University of California Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
12 tuntia - 45 vuotta (Lapsi, Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Imettävä äiti/vauvadiadi, saa synnytyksen jälkeistä hoitoa UC Davis Medical Centerissä, äidin henkilökohtainen tai suvussa esiintynyt masennusta tai synnytyksen jälkeistä masennusta, äiti 18-45-vuotias, vauva 12-72 tunnin ikäinen
Poissulkemiskriteerit:
- vauva, jolla ei ole synnynnäisiä epämuodostumia, jotka voisivat vaikuttaa ruokinnassa (huuli-/suulakihalkio, kromosomipoikkeama, mikro- tai retrognatia), keskoset (syntyneet ennen 37 raskausviikkoa), äiti ei voi osallistua englanniksi, vastasyntyneiden teho-osastolle otettu vauva, Ei älypuhelinta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Tutti
Äidille annettiin tutti synnytyssairaalahoidon aikana sekä muita vauvan tarvikkeita
|
Äidille annettu tutti.
|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
Äiti ei antanut tuttia, vain muut vauvan tavarat
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vauvan ruokinta - Imetyksen tila
Aikaikkuna: jopa 24 viikkoa
|
Vauvan ruokintatapa: kyllä tai ei
|
jopa 24 viikkoa
|
|
Vauvan ruokinta – imetyksen kesto
Aikaikkuna: jopa 24 viikkoa
|
Imetyksen kesto kokonaisuudessaan (viikkojen lukumäärä, kun äidit imettivät yksinomaan ja ollenkaan)
|
jopa 24 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tutin käyttö
Aikaikkuna: 2, 4 ja 6 viikkoa
|
Kaikki käyttö ja esiintymistiheys viimeisen 24 tunnin aikana (7-pisteinen Likert-asteikko)
|
2, 4 ja 6 viikkoa
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Äidin stressi
Aikaikkuna: 2, 4, 6, 12, 18 ja 24 viikkoa
|
Havaitun stressin asteikolla (10 kohtaa, 5-pisteinen Likert-asteikko)
|
2, 4, 6, 12, 18 ja 24 viikkoa
|
|
Vauvan ruokinnan tehokkuus
Aikaikkuna: 2 ja 6 viikkoa
|
Pullossa nautitun äidinmaidon tai korvikkeen määrä ruokinnan kolmen ensimmäisen minuutin aikana (ml/min); otetaan huomioon vauvan tilan (esim. hereillä/herätyksen, uneliaisuuden) ja nännin koon yhteydessä
|
2 ja 6 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 25. syyskuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 25. syyskuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 25. syyskuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 17. heinäkuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 15. lokakuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 17. lokakuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 27. syyskuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 25. syyskuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. syyskuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1132743
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Tutti
-
Vanderbilt University Medical CenterNational Center for Research Resources (NCRR); Vanderbilt Kennedy CenterValmis
-
Ospedale di Circolo - Fondazione MacchiValmis
-
Emory UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... ja muut yhteistyökumppanitValmis