산후우울증 위험이 있는 산모의 공갈젖꼭지와 모유수유
2019년 9월 25일 업데이트: University of California, Davis
산후우울증 고위험 산모의 모유수유에 대한 병원 공갈젖꼭지 분포의 영향
산후우울증 위험이 높은 산모를 대상으로 출산 입원 중 고무젖꼭지 분포가 고무젖꼭지 사용, 유아 수유 및 산모 스트레스에 미치는 영향을 조사하는 무작위 시험에 40명의 엄마-영아 쌍을 등록할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 고무젖꼭지 분포가 산후우울증 위험이 높은 산모의 모유수유에 영향을 미치는지 확인하기 위한 파일럿 무작위 통제 시험입니다.
우리는 미국 병원에서 산후우울증의 위험이 높은 건강한 단태아를 출산한 어머니 40명을 모집하고 고무 젖꼭지를 받을지 말지 무작위로 배정할 것입니다.
2주, 4주, 6주, 12주, 18주 및 24주에 웹 기반 설문조사를 통해 노리개젖꼭지 사용, 산모의 스트레스 및 유아 수유 행동을 확인할 것입니다.
산모는 또한 산모 스트레스의 지표로 처음 6주 동안 산모의 심장 박동 변이를 감지하기 위해 손목 밴드를 착용합니다.
연구 유형
중재적
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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California
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Sacramento, California, 미국, 95817
- University of California Medical Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
12시간 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- UC Davis Medical Center에서 산후조리를 받고 있는 모유수유모/유아, 우울증 또는 산후우울증의 산모 개인 또는 가족력, 18-45세 산모, 12-72시간령 유아
제외 기준:
- 수유에 영향을 미칠 수 있는 선천적 기형이 없는 영아(구순 구개열, 염색체 이상, 미세 또는 후두증), 조산아(임신 37주 이전에 출생), 영어에 참여할 수 없는 어머니, 신생아 집중 치료실에 입원한 영아, 스마트폰 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 고무 젖꼭지
산모는 출산 입원 중 고무 젖꼭지와 다른 아기 용품을 받았습니다.
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엄마가 준 젖꼭지.
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간섭 없음: 제어
엄마에게 공갈젖꼭지를 주지 않고 다른 아기용품만
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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유아 수유 - 모유 수유 상태
기간: 최대 24주
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유아 수유 방식: 예 또는 아니요
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최대 24주
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유아 수유 - 모유 수유 기간
기간: 최대 24주
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전체 모유 수유 기간(모유 수유 기간 및 모유 수유 기간)
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최대 24주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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젖꼭지 사용
기간: 2주, 4주, 6주
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지난 24시간 동안의 모든 사용 및 빈도(7점 리커트 척도)
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2주, 4주, 6주
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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산모의 스트레스
기간: 2주, 4주, 6주, 12주, 18주 및 24주
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인지된 스트레스 척도를 통해(10개 항목, 5점 리커트 척도)
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2주, 4주, 6주, 12주, 18주 및 24주
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유아 수유 효율
기간: 2주 및 6주
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수유 후 처음 3분 이내에 젖병을 통해 소비되는 모유 또는 분유의 양(mL/분) 영아의 상태(예: 각성/깨어 있음, 졸음) 및 유두 크기의 맥락에서 고려
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2주 및 6주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 9월 25일
기본 완료 (실제)
2019년 9월 25일
연구 완료 (실제)
2019년 9월 25일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 7월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 10월 15일
처음 게시됨 (실제)
2018년 10월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 9월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 9월 25일
마지막으로 확인됨
2019년 9월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
고무 젖꼭지에 대한 임상 시험
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Vanderbilt University Medical CenterNational Center for Research Resources (NCRR); Vanderbilt Kennedy Center완전한
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Emory UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD); National Institutes of Health (NIH) 그리고 다른 협력자들완전한