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ヨウ素摂取が母体と乳児の健康に及ぼす影響と、妊娠のさまざまな段階におけるヨウ素 RNI の研究

2018年10月15日 更新者:Wanqi Zhang

この研究では、さまざまなヨウ素摂取が母体と乳児の健康に及ぼす影響を特定し、妊婦のヨウ素の RNI と UL を研究するための証拠を提供しています。

  1. 適切なヨウ素摂取地域で、さまざまな妊娠期間におけるヨウ素欠乏が母親とその乳児に及ぼす影響の研究。

    この研究の目的は、さまざまなヨウ素摂取量を持つさまざまな妊娠中の女性の母親の甲状腺機能、成長、および乳児の神経心理学的発達を検出し、早期に適切なヨウ素を追跡することにより、さまざまな妊娠中のヨウ素欠乏の影響を明確に評価することでした。妊娠中の女性と軽度ヨウ素欠乏症の 3 人の妊婦とその乳児。

  2. 3 人の妊娠における健康な妊婦の推奨ヨウ素摂取量 (RNI) の研究。

    ヨウ素摂取量の異なる妊婦を募集し、食事に支障がない場合のヨウ素バランス実験を行いました。 さらに、「ヨウ素バランスがゼロ」になったときの妊婦のヨウ素摂取量を算出し、それを妊婦のヨウ素のEARとした。 結論として、異なる妊娠の妊婦におけるヨウ素バランス実験は、サンプル収集方法と評価基準を改善し、従来のヨウ素バランス実験よりも科学的かつ合理的でした.

  3. 妊娠中の女性、分娩中の女性、およびその乳児に対するさまざまなレベルの高ヨウ素曝露の影響に関する研究。

この研究では、ヨウ素濃度の高い地域でさまざまな高ヨウ素濃度にさらされた妊娠初期の女性とその乳児の前向き研究を行いました。 最初に、母体と産後のさまざまな時期における甲状腺機能の正常値の参照指標、成長と発達のレベルを組み合わせることにより、母親と乳児の健康に対する長期のヨウ素過剰曝露の影響を定義しました。子孫と神経心理学的発達のレベルの評価。 さらに、妊娠中の女性に対するさまざまな高レベルのヨウ素暴露の有害な影響が総合的に分析されました。 この研究は、妊娠中の女性のヨウ素の安全な摂取レベルを取得し、中国の妊婦のヨウ素 UL の処方に科学的根拠を提供しました。

調査の概要

詳細な説明

1. 妊娠中のヨウ素欠乏と母子の健康との関係

  1. ヨウ素欠乏症の妊婦のスクリーニング:

    妊婦の有病率調査がヨウ素充足地域で実施され、シングルスポット尿中濃度、24 時間尿中ヨウ素濃度、およびチログロブリンレベルの結果と組み合わせて、妊娠の第 1、第 2、および第 3 期にヨウ素欠乏症の妊婦を選別しました。 各グループには 60 人の妊婦がいます。 同時に、妊娠初期にヨウ素が十分な妊婦60人が選ばれ、4つのグループの合計数は240人です。

  2. さまざまな妊娠中の妊婦に対するヨウ素欠乏の影響:

    ヨウ素欠乏症の妊婦には栄養指導が行われ、ヨウ素サプリメントの摂取が勧められました。 妊娠中の妊婦のヨウ素栄養状態と甲状腺機能を動態的に把握し、ヨウ素欠乏が妊婦に与える影響を明らかにするため、絶食時静脈血、乾燥全血、単点尿を定期的に採取するフォローアップを行った。各グループ。

  3. さまざまな妊娠中の子孫に対するヨウ素欠乏の影響:

    フォローアップ妊婦の子孫を観察し、TSHを測定するために出生時にかかとの血液を採取し、身体検査を行った. ヨウ素欠乏が各群の子孫の神経心理学的発達に及ぼす影響を明らかにするために、出産後2年間の子孫の神経心理学的発達の評価が行われた。

  4. 統計分析:

正規分布変数は平均±標準偏差として報告され、グループ間の比較はt検定または分散分析(ANOVA)を使用して分析され、ピアソン線形相関は相関分析に使用されました。尿中ヨウ素濃度は対数正規分布なので、対数に変換して分析しました。 非正規分布変数は、中央値および四分位範囲として提示されました。 グループ間の比較には Wilcoxon 順位和検定を使用し、Spearman 順位相関検定を使用して相関分析を実行しました。 列挙データの比較には、カイ二乗検定が採用されました。 0.05 未満の P 値は、統計的に有意であると見なされました。

2. さまざまな妊娠中の妊婦のヨウ素の RNI を調べます。

  1. 異なる妊娠中の妊婦のスクリーニング:

    妊娠中の女性の有病率調査は、24 時間の尿中ヨウ素濃度、サイログロブリン レベル、関連する健康診断および病歴クエリの結果に基づいて、ヨウ素が十分な地域で実施され、1 回目、2 回目、3 回目でこの研究の要件を満たす妊婦を選別しました。妊娠の三半期。 各グループには 20 人の妊婦がいて、総数は 60 人です。

  2. 異なる妊娠中の妊婦のヨウ素 EAR の研究:

    妊娠第 1 期、第 2 期、第 3 期の健康な妊婦を対象に、毎日のヨウ素摂取量と排泄量を評価するために、ヨウ素バランス研究が実施されました。 被験者の毎日の呼吸によるヨウ素の摂取と排泄は、空気と呼気中のヨウ素含有量を測定することによって評価されました。 また、ヨウ素収支値とヨウ素摂取量との正の相関関係から、散布図を作成し、カーブフィッティングを行いました。 ヨウ素収支実験の結果によると、妊婦が推定平均必要量であるヨウ素収支に達したときのヨウ素摂取レベルを決定するために、妊娠の第 1、第 2、第 3 期のヨウ素収支回帰曲線が作成されました。異なる妊娠中の妊婦の (EAR)。

  3. さまざまな妊娠中の妊婦に対するヨウ素 RNI の研究:

異なる妊娠で得られたヨウ素の EAR 値と 20% の変動係数 (CV) に基づいて、式: RNI=EAR+2CV=1.4EAR に従って、異なる妊娠の妊婦のヨウ素 RNI 値が導き出されました。

3. 妊婦のヨウ素過剰と母子健康およびヨウ素ULとの関係に関する研究

  1. 前向き研究:

    ランダムな尿中ヨウ素濃度と 24 時間尿中ヨウ素濃度を収集してテストすることでヨウ素摂取量を評価し、検出するために、さまざまな過剰な水ヨウ素摂取量にさらされた妊娠初期の妊婦が、大規模な疫学的前向き研究に登録されました。さまざまなヨウ素摂取レベルでの甲状腺機能指標を使用して、妊娠中の女性に対するさまざまな高ヨウ素摂取の健康への影響と害を評価します。 同時に、子孫の成長と発達、および神経心理学的発達のレベルが評価され、妊娠中の女性と子孫の健康に対する長期的なヨウ素過剰曝露が決定されました。

  2. 妊娠中の女性のヨウ素 UL に関する議論:

    妊娠中の尿中ヨウ素濃度に応じて、被験者をヨウ素摂取量の異なるグループに分け、妊婦のTSH異常率が5%を超え、FT3 / FT4の増加をエンドポイントとして、さまざまなヨウ素摂取量の有害性を総合的に判断しました。妊娠中の女性とその子孫のヨウ素摂取量を分析し、妊婦に適したヨウ素の安全摂取レベルを分析し、妊婦のヨウ素ULを調査します。

  3. 統計的方法:

エピデータは、調査データの入力に使用されました。 異なるヨウ素摂取レベル間の評価指標の違いを分析するために、単変量統計分析が使用されました. 多変量統計分析法が、複数の要因の下での各ヨウ素摂取レベルの安全性を分析するために使用されました.

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

2000

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

  • 名前:Wanqi Zhang, PhD
  • 電話番号:(86) 22 83336595
  • メールwqzhang@tmu.edu.cn

研究場所

      • Tianjin、中国
        • 募集
        • Tanggu Maternity Hospital
        • コンタクト:
          • Chongdan Wang, Master
        • 主任研究者:
          • Yanting Chen, BA
        • 主任研究者:
          • Wenxing Guo, BA
      • Tianjin、中国
        • 完了
        • Tianjin Maternal and Child Health Care Center
    • Shandong
      • Zibo、Shandong、中国
        • 募集
        • Gaoqing Maternal and Child Health Care Center
        • コンタクト:
          • Yuangui Cheng, BA
        • 主任研究者:
          • Wei Wang, BA
        • 主任研究者:
          • Min Gao, BA

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~35年 (アダルト)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

女性

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

妊娠中の女性は、Tanggu マタニティ ホスピタルおよびマタナル、天津チャイルド ヘルスケア サービス センター、マタナル アンド 高慶 チャイルド ヘルス ホスピタル、山東省で募集されました。

説明

包含基準:

  • 1) 18 歳から 35 歳までの年齢。 2) 単胎妊娠; 3) 天津または山東に 5 年以上居住している。 4) 甲状腺疾患の病歴がない; 5) ヨウ素の投薬または補充なし。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
超音波検査で確認された甲状腺腫
時間枠:3年
甲状腺葉体積は、次の式に従って計算されました。V (mL) = 0.479×d×w×l (mm)/1000、TV は両方のローブの合計として記録されました。
3年
FT3、FT4、TSH、TPOABおよびTGAbの血清濃度によって確認される甲状腺機能障害
時間枠:3年
甲状腺機能が正常基準範囲になく、甲状腺機能障害と定義されている
3年
2歳児の神経心理学的発達評価
時間枠:2年
子供たちは、首都小児科研究所によって編集された神経発達尺度によってテストされました。この実験では、DQ (> 130) は優、115-129 は上、85-114 は中、70-84 は下、(< 69) 精神遅滞として。
2年
ヨウ素バランス実験によるヨウ素摂取量の測定
時間枠:1年
24 時間のヨウ素摂取量 = 24 時間の食事によるヨウ素摂取量 + 24 時間の水によるヨウ素摂取量 + 24 時間の呼吸によるヨウ素摂取量
1年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Ping Shao, Master、Tianjin Maternal and Child Health Care Center
  • 主任研究者:Xiaoming Wang, Master、Shandong Institute for Endemic Disease Control and Research
  • 主任研究者:Laixing Lin, Master、Tianjin Medical University Metabolic Diseases Hospital
  • 主任研究者:Long Tan, PhD、Tianjin Medical University
  • 主任研究者:Wen Chen, PhD、Tianjin Medical University
  • 主任研究者:Wei Wang, BA、Tianjin Medical University
  • 主任研究者:Tingkai Cui, BA、Tianjin Medical University
  • 主任研究者:Min Gao, BA、Tianjin Medical University
  • 主任研究者:Yanting Chen, BA、Tianjin Medical University
  • 主任研究者:Wenxing Guo, BA、Tianjin Medical University
  • 主任研究者:Chongdan Wang, BA、Tanggu Maternity Hospital

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2014年1月1日

一次修了 (予期された)

2018年12月31日

研究の完了 (予期された)

2020年12月31日

試験登録日

最初に提出

2018年10月15日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年10月15日

最初の投稿 (実際)

2018年10月18日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年10月18日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年10月15日

最終確認日

2018年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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