요오드 섭취가 산모와 영유아 건강에 미치는 영향과 다양한 임신 단계에 대한 요오드 RNI 연구
이 연구는 다양한 요오드 섭취가 산모와 유아 건강에 미치는 영향을 확인하고 임산부의 요오드 RNI 및 UL 연구에 대한 증거를 제공합니다.
적절한 요오드 영역에서 다른 임신에서 요오드 결핍이 엄마와 유아에게 미치는 영향에 대한 연구.
본 연구의 목적은 다양한 요오드 섭취량을 가진 임산부를 대상으로 산모의 갑상선 기능, 성장 및 영아의 신경심리학적 발달을 파악하고, 조기에 적합한 요오드를 추적하여 임신 중 요오드 결핍의 영향을 명확하게 평가하는 것이다. 임산부와 경미한 요오드 결핍 3명의 임산부와 유아.
3임신의 건강한 임산부를 위한 권장 요오드 섭취량(RNI) 연구.
요오드 섭취량이 다른 임산부를 모집하여 식단에 지장을 주지 않는 경우 요오드 균형 실험을 실시하였다. 또한 임산부의 요오드 EAR인 "요오드 균형 제로"에 도달했을 때 임산부의 요오드 섭취량을 계산했습니다. 결론적으로 임신부의 요오드 균형 실험은 표본 수집 방법과 평가 기준을 개선했으며 고전적인 요오드 균형 실험보다 더 과학적이고 합리적이었습니다.
- 임산부, 출산 여성 및 유아에 대한 다양한 수준의 높은 요오드 노출 효과에 대한 연구.
이 연구에서 우리는 높은 수분 요오드 영역에서 다른 높은 요오드 수치에 노출된 임신 초기 여성과 유아에 대한 전향적 연구를 수행했습니다. 처음에 우리는 서로 다른 산모 및 산후 기간의 갑상선 기능의 정상 수치, 성장 수준 및 발달 수준의 참조 지수와 결합하여 엄마와 유아의 건강에 대한 장기간의 요오드 과잉 노출의 영향을 정의했습니다. 자손 및 신경 심리학 발달 수준의 평가. 또한 임산부에 대한 다양한 높은 수준의 요오드 노출의 유해한 영향을 종합적으로 분석했습니다. 이 연구는 임산부를 위한 요오드의 안전한 섭취 수준을 얻었고 중국에서 임산부의 요오드 UL 제형에 대한 과학적 근거를 제공했습니다.
연구 개요
상세 설명
1. 임신 중 요오드 결핍과 산모의 자손 건강 사이의 관계
요오드 결핍이 있는 임산부 선별검사:
임신 1, 2, 3분기 동안 요오드 결핍이 있는 임산부를 선별하기 위해 요오드가 충분한 지역에서 임신 여성의 유병률 조사가 단일 지점 소변 농도, 24시간 소변 요오드 농도 및 티로글로불린 수치의 결과와 결합되어 수행되었습니다. 각 그룹에는 60명의 임산부가 있습니다. 동시에 임신 초기에 요오드가 충분한 임산부 60명을 선발했고, 4개 그룹의 총 수는 240명이다.
다른 임신 기간 동안 임산부에 대한 요오드 결핍의 영향:
요오드 결핍이 있는 임산부에게 영양 지도를 제공하고 요오드 보충제를 복용하도록 권고했습니다. 다른 임신 기간 동안 임산부의 요오드 영양 상태와 갑상선 기능을 동적으로 파악하고 임산부에 대한 요오드 결핍의 영향을 명확히 하기 위해 정기적으로 공복 정맥혈, 건조된 전혈 및 단일 소변을 수집하는 후속 조치가 수행되었습니다. 각 그룹.
다른 임신 중 자손에 대한 요오드 결핍의 영향:
후속 임산부의 자손을 관찰하여 출생 시 발뒤꿈치 혈액을 채취하여 TSH를 측정하고 신체검사를 시행하였다. 요오드 결핍이 각 그룹의 자손의 신경심리학적 발달에 미치는 영향을 명확히 하기 위해 출산 후 2년 동안 자손의 신경심리학적 발달 평가를 수행했습니다.
- 통계 분석:
정규분포 변수는 평균±표준편차로 보고하였고, 그룹간 비교는 t-test 또는 ANOVA(Analysis of variance)를 이용하여 분석하였고, 상관분석은 Pearson linear correlation을 사용하였다. 요오드 수치는 대수정규분포이므로 대수형태로 변환하여 분석하였다. 비정규 분포 변수는 중앙값 및 사분위수 범위로 표시되었습니다. 그룹간 비교는 Wilcoxon rank sum test를 이용하였고, Spearman rank correlation test를 이용하여 상관분석을 하였다. 카이 제곱 테스트는 열거 데이터의 비교를 위해 채택되었습니다. 0.05 미만의 P 값은 통계적으로 유의한 것으로 간주되었습니다.
2. 다른 임신 기간 동안 임산부에 대한 요오드의 RNI를 연구하십시오.
다양한 임신 중 임산부 선별검사:
임신부의 유병률 조사는 요오드가 충분한 지역에서 24시간 소변 요오드 농도, 티로글로불린 수치, 관련 건강 검진 및 병력 질의 결과를 기반으로 실시되었으며, 1차, 2차 및 3차 동안 본 연구의 요구 사항을 충족하는 임산부를 선별했습니다. 임신 삼 분기. 각 그룹에는 20명의 임산부가 있으며 총 수는 60명입니다.
다른 임신 기간 동안 임산부의 요오드 EAR 연구:
24시간 식이 요오드 섭취량, 24시간 요오드 요오드 및 분변 요오드 배설량을 수집하고 테스트하는 것을 포함하여 일일 요오드 섭취량과 배설량을 평가하기 위해 임신 1기, 2기 및 3기 동안 건강한 임산부를 대상으로 요오드 균형 연구를 수행했습니다. 피험자의 일일 호흡 요오드 섭취량과 배설량은 공기 중 요오드 함량과 내쉬는 호흡을 측정하여 평가했습니다. 또한 요오드 밸런스 수치와 요오드 섭취량의 양의 상관관계에 따라 산점도를 작성하여 곡선적합하였다. 요오드 균형 실험 결과에 따라 임신 1기, 2기, 3기의 요오드 균형 회귀곡선을 작성하여 산모가 예상 평균요구량인 요오드 균형에 도달하였을 때의 요오드 섭취량을 파악하였다. (EAR) 다른 임신 기간 동안 임산부의.
- 다른 임신 기간 동안 임산부에 대한 요오드 RNI 연구:
RNI=EAR+2CV=1.4EAR 공식에 따라 다른 임신에 대해 얻은 요오드의 EAR 값과 20% 변동 계수(CV)를 기반으로 임신한 여성의 요오드 RNI 값을 도출했습니다.
3. 요오드 과잉과 산모의 자녀 건강 및 임산부의 요오드 UL과의 관계에 관한 연구
전향적 연구:
다양한 요오드 수분 과잉 섭취에 노출된 임신 초기 임산부를 대규모 역학 전향적 연구에 등록하여 무작위 소변 요오드 및 24시간 소변 요오드 수치를 수집 및 테스트하여 요오드 섭취 수준을 평가하고 임산부에 대한 다양한 요오드 섭취의 건강 영향과 위해를 평가하기 위해 다양한 요오드 섭취 수준에서 갑상선 기능 지표. 동시에, 임신부와 자손의 건강에 대한 장기간의 요오드 과잉 노출을 결정하기 위해 자손의 성장 및 발달과 신경심리학적 발달 수준을 평가하였다.
임산부의 요오드 UL에 대한 논의:
임신 중 소변 요오드 수치에 따라 피험자를 요오드 섭취량에 따라 그룹으로 나누고 임산부의 TSH 이상 비율이 5% 이상이고 FT3/FT4의 증가를 종점으로 하여 여러 그룹의 유해 영향을 종합적으로 결정했습니다. 임산부와 자녀의 요오드 섭취량, 임산부에게 적합한 요오드 안전 섭취량 분석, 임산부의 요오드 UL 탐색.
- 통계적 방법:
Epi-data는 설문조사 데이터를 입력하는 데 사용되었습니다. 요오드 섭취량에 따른 평가지표의 차이를 분석하기 위해 단변량 통계분석을 이용하였다. 요오드 섭취량별 안전성을 다중요인으로 분석하기 위하여 다변량 통계분석법을 사용하였다.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Tianjin, 중국
- 모병
- Tanggu Maternity Hospital
-
연락하다:
- Chongdan Wang, Master
-
수석 연구원:
- Yanting Chen, BA
-
수석 연구원:
- Wenxing Guo, BA
-
Tianjin, 중국
- 완전한
- Tianjin Maternal and Child Health Care Center
-
-
Shandong
-
Zibo, Shandong, 중국
- 모병
- Gaoqing Maternal and Child Health Care Center
-
연락하다:
- Yuangui Cheng, BA
-
수석 연구원:
- Wei Wang, BA
-
수석 연구원:
- Min Gao, BA
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 1) 18-35세 사이; 2) 단태 임신; 3) 천진 또는 산동에서 5년 이상 거주 4) 갑상선 질환의 병력 없음; 5) 약물이나 요오드 보충을 하지 않는다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
초음파 갑상선 부피로 확인된 갑상선종
기간: 3 년
|
갑상선엽 부피는 다음 공식에 따라 계산되었습니다. V(mL)=0.479×d×w×l
(mm)/1000, TV는 양엽의 합으로 기록하였다.
|
3 년
|
|
FT3, FT4, TSH, TPOAB 및 TGAb의 혈청 농도로 확인된 갑상선 기능 장애
기간: 3 년
|
갑상선 기능이 정상 참조 범위에 있지 않으며 갑상선 기능 장애로 정의됩니다.
|
3 년
|
|
2세 아동의 신경심리학적 발달 평가
기간: 2 년
|
아동은 Capital Institute of Pediatrics에서 편집한 신경발달 척도에 의해 테스트되었습니다. 이 실험에서 DQ(>130)는 우수, 115-129는 상위, 85-114는 중간, 70-84는 하위로 분류되었으며, (< 69) 정신 지체.
|
2 년
|
|
요오드 섭취량은 요오드 균형 실험으로 측정
기간: 1년
|
24시간 요오드 섭취량 = 24시간 식이 요오드 섭취량 + 24시간 물 요오드 섭취량 + 24시간 호흡 요오드 섭취량
|
1년
|
공동 작업자 및 조사자
스폰서
협력자
수사관
- 수석 연구원: Ping Shao, Master, Tianjin Maternal and Child Health Care Center
- 수석 연구원: Xiaoming Wang, Master, Shandong Institute for Endemic Disease Control and Research
- 수석 연구원: Laixing Lin, Master, Tianjin Medical University Metabolic Diseases Hospital
- 수석 연구원: Long Tan, PhD, Tianjin Medical University
- 수석 연구원: Wen Chen, PhD, Tianjin Medical University
- 수석 연구원: Wei Wang, BA, Tianjin Medical University
- 수석 연구원: Tingkai Cui, BA, Tianjin Medical University
- 수석 연구원: Min Gao, BA, Tianjin Medical University
- 수석 연구원: Yanting Chen, BA, Tianjin Medical University
- 수석 연구원: Wenxing Guo, BA, Tianjin Medical University
- 수석 연구원: Chongdan Wang, BA, Tanggu Maternity Hospital
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Sang Z, Wang PP, Yao Z, Shen J, Halfyard B, Tan L, Zhao N, Wu Y, Gao S, Tan J, Liu J, Chen Z, Zhang W. Exploration of the safe upper level of iodine intake in euthyroid Chinese adults: a randomized double-blind trial. Am J Clin Nutr. 2012 Feb;95(2):367-73. doi: 10.3945/ajcn.111.028001. Epub 2011 Dec 28.
- Boyages SC. Clinical review 49: Iodine deficiency disorders. J Clin Endocrinol Metab. 1993 Sep;77(3):587-91. doi: 10.1210/jcem.77.3.8370679. No abstract available.
- Zimmermann MB, Andersson M. Update on iodine status worldwide. Curr Opin Endocrinol Diabetes Obes. 2012 Oct;19(5):382-7. doi: 10.1097/MED.0b013e328357271a.
- Caldwell KL, Makhmudov A, Ely E, Jones RL, Wang RY. Iodine status of the U.S. population, National Health and Nutrition Examination Survey, 2005-2006 and 2007-2008. Thyroid. 2011 Apr;21(4):419-27. doi: 10.1089/thy.2010.0077.
- Hollowell JG, Haddow JE. The prevalence of iodine deficiency in women of reproductive age in the United States of America. Public Health Nutr. 2007 Dec;10(12A):1532-9; discussion 1540-1. doi: 10.1017/S1368980007360862.
- Fuse Y, Ohashi T, Yamaguchi S, Yamaguchi M, Shishiba Y, Irie M. Iodine status of pregnant and postpartum Japanese women: effect of iodine intake on maternal and neonatal thyroid function in an iodine-sufficient area. J Clin Endocrinol Metab. 2011 Dec;96(12):3846-54. doi: 10.1210/jc.2011-2180. Epub 2011 Sep 28. Erratum In: J Clin Endocrinol Metab. 2012 Jun;97(6):2203.
- Vandevijvere S, Amsalkhir S, Mourri AB, Van Oyen H, Moreno-Reyes R. Iodine deficiency among Belgian pregnant women not fully corrected by iodine-containing multivitamins: a national cross-sectional survey. Br J Nutr. 2013 Jun 28;109(12):2276-84. doi: 10.1017/S0007114512004473. Epub 2012 Oct 19.
- Zou S, Wu F, Guo C, Song J, Huang C, Zhu Z, Yu H, Guo Y, Lu X, Ruan Y. Iodine nutrition and the prevalence of thyroid disease after salt iodization: a cross-sectional survey in Shanghai, a coastal area in China. PLoS One. 2012;7(7):e40718. doi: 10.1371/journal.pone.0040718. Epub 2012 Jul 27.
- Swanson CA, Zimmermann MB, Skeaff S, Pearce EN, Dwyer JT, Trumbo PR, Zehaluk C, Andrews KW, Carriquiry A, Caldwell KL, Egan SK, Long SE, Bailey RL, Sullivan KM, Holden JM, Betz JM, Phinney KW, Brooks SP, Johnson CL, Haggans CJ. Summary of an NIH workshop to identify research needs to improve the monitoring of iodine status in the United States and to inform the DRI. J Nutr. 2012 Jun;142(6):1175S-85S. doi: 10.3945/jn.111.156448. Epub 2012 May 2.
- Zimmermann M, Delange F. Iodine supplementation of pregnant women in Europe: a review and recommendations. Eur J Clin Nutr. 2004 Jul;58(7):979-84. doi: 10.1038/sj.ejcn.1601933.
- Brucker-Davis F, Ferrari P, Gal J, Berthier F, Fenichel P, Hieronimus S. Iodine status has no impact on thyroid function in early healthy pregnancy. J Thyroid Res. 2012;2012:168764. doi: 10.1155/2012/168764. Epub 2012 Nov 28.
- Zimmermann MB. The adverse effects of mild-to-moderate iodine deficiency during pregnancy and childhood: a review. Thyroid. 2007 Sep;17(9):829-35. doi: 10.1089/thy.2007.0108. Erratum In: Thyroid. 2008 Jan;18(1):97.
- Delange F. Iodine requirements during pregnancy, lactation and the neonatal period and indicators of optimal iodine nutrition. Public Health Nutr. 2007 Dec;10(12A):1571-80; discussion 1581-3. doi: 10.1017/S1368980007360941.
- Burns R, O'Herlihy C, Smyth PP. The placenta as a compensatory iodine storage organ. Thyroid. 2011 May;21(5):541-6. doi: 10.1089/thy.2010.0203. Epub 2011 Mar 21.
- Lazarus JH. Thyroid function in pregnancy. Br Med Bull. 2011;97:137-48. doi: 10.1093/bmb/ldq039. Epub 2010 Dec 23.
- Institute of Medicine (US) Panel on Micronutrients. Dietary Reference Intakes for Vitamin A, Vitamin K, Arsenic, Boron, Chromium, Copper, Iodine, Iron, Manganese, Molybdenum, Nickel, Silicon, Vanadium, and Zinc. Washington (DC): National Academies Press (US); 2001. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK222310/
- Delange F, Burgi H. Iodine deficiency disorders in Europe. Bull World Health Organ. 1989;67(3):317-25.
- Yu KW, Chin NX, Neu HC. Comparative in vitro activity and beta-lactamase stability of RU29246, the active metabolite of HR916B. Eur J Clin Microbiol Infect Dis. 1992 Jul;11(7):652-9. doi: 10.1007/BF01961678.
- Berghout A, Wiersinga W. Thyroid size and thyroid function during pregnancy: an analysis. Eur J Endocrinol. 1998 May;138(5):536-42. doi: 10.1530/eje.0.1380536.
- Romano R, Jannini EA, Pepe M, Grimaldi A, Olivieri M, Spennati P, Cappa F, D'Armiento M. The effects of iodoprophylaxis on thyroid size during pregnancy. Am J Obstet Gynecol. 1991 Feb;164(2):482-5. doi: 10.1016/s0002-9378(11)80004-9.
- Glinoer D. Iodine supplementation during pregnancy: importance and biochemical assessment. Exp Clin Endocrinol Diabetes. 1998;106 Suppl 3:S21. doi: 10.1055/s-0029-1212040. No abstract available.
- Dworkin HJ, Jacquez JA, Beierwaltes WH. Relationship of iodine ingestion to iodine excretion in pregnancy. J Clin Endocrinol Metab. 1966 Dec;26(12):1329-42. doi: 10.1210/jcem-26-12-1329. No abstract available.
- Teng W, Shan Z, Teng X, Guan H, Li Y, Teng D, Jin Y, Yu X, Fan C, Chong W, Yang F, Dai H, Yu Y, Li J, Chen Y, Zhao D, Shi X, Hu F, Mao J, Gu X, Yang R, Tong Y, Wang W, Gao T, Li C. Effect of iodine intake on thyroid diseases in China. N Engl J Med. 2006 Jun 29;354(26):2783-93. doi: 10.1056/NEJMoa054022.
- Laurberg P, Bulow Pedersen I, Knudsen N, Ovesen L, Andersen S. Environmental iodine intake affects the type of nonmalignant thyroid disease. Thyroid. 2001 May;11(5):457-69. doi: 10.1089/105072501300176417.
- Dunn JT. Iodine should be routinely added to complementary foods. J Nutr. 2003 Sep;133(9):3008S-10S. doi: 10.1093/jn/133.9.3008S.
- Moon S, Kim J. Iodine content of human milk and dietary iodine intake of Korean lactating mothers. Int J Food Sci Nutr. 1999 May;50(3):165-71. doi: 10.1080/096374899101201.
- Andersson M, Karumbunathan V, Zimmermann MB. Global iodine status in 2011 and trends over the past decade. J Nutr. 2012 Apr;142(4):744-50. doi: 10.3945/jn.111.149393. Epub 2012 Feb 29. Erratum In: J Nutr. 2012 Jun;142(6):1128.
- Leung AM, Pearce EN, Braverman LE. Iodine nutrition in pregnancy and lactation. Endocrinol Metab Clin North Am. 2011 Dec;40(4):765-77. doi: 10.1016/j.ecl.2011.08.001.
- Mao IF, Ko YC, Chen ML. The stability of iodine in human sweat. Jpn J Physiol. 1990;40(5):693-700. doi: 10.2170/jjphysiol.40.693.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- NSFC-81330064
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
임신 관련에 대한 임상 시험
-
Tianjin Medical University Eye Hospital아직 모집하지 않음진행성 근시 | 소아 근시 | Orthokeratology-related Myopia Progression
-
The Nazareth Hospital, Israel완전한Streptococcus B Carrier State Complicating Pregnancy이스라엘