Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv příjmu jódu na zdraví matek a kojenců a studium jódového RNI pro různá stádia těhotenství

15. října 2018 aktualizováno: Wanqi Zhang

Tato studie stanovila účinky různého příjmu jódu na zdraví matek a kojenců a poskytla důkazy pro studium RNI a UL jódu u těhotných žen.

  1. Studium vlivu nedostatku jódu na matky a jejich kojence v různém gestačním období v adekvátní jodové oblasti.

    Účelem této studie bylo zjistit funkci štítné žlázy matky, růst a neuropsychický vývoj kojenců u žen v různých těhotenstvích s různými úrovněmi příjmu jódu a provést jasné hodnocení vlivu nedostatku jódu během různých těhotenství sledováním jódu vhodným časným sledováním těhotné ženy a tři těhotné ženy s mírným nedostatkem jódu a také jejich kojenci.

  2. Studie doporučeného příjmu jódu (RNI) u zdravých těhotných žen ve třech těhotenstvích.

    Byly vybrány různé těhotné ženy s různou hladinou příjmu jódu a prováděly se experiment s vyvážením jódu v případě, že nezasahují do jejich stravy. Navíc byl vypočítán příjem jódu u těhotných žen, když dosáhly "nulové jodové rovnováhy", tj. EAR jódu u těhotných žen. Závěrem lze říci, že experiment s jodovou rovnováhou u těhotných žen v různém těhotenství zlepšil metody odběru vzorků a hodnotící kritéria a byl vědečtější a rozumnější než klasický experiment s jodovou rovnováhou.

  3. Studium vlivu různých úrovní vysoké expozice jódu na těhotné ženy, porodní ženy a jejich kojence.

V této studii jsme provedli prospektivní studii žen v raném těhotenství a jejich kojenců vystavených různým vysokým hladinám jódu v oblastech s vysokým obsahem jódu. Nejprve jsme definovali účinky dlouhodobé nadbytečné expozice jódu na zdraví matky a kojenců kombinací s referenčním indexem normální hodnoty funkce štítné žlázy v různých mateřských a poporodních obdobích, úrovní růstu a vývoje potomka a posouzení úrovně neuropsychologického vývoje. Dále byly synteticky analyzovány škodlivé účinky různě vysokých úrovní expozice jódu na těhotné ženy. Tato studie zjistila bezpečnou úroveň příjmu jódu pro těhotné ženy a poskytla vědecký základ pro formulaci jódu UL u těhotných žen v Číně.

Přehled studie

Detailní popis

1. Vztah mezi nedostatkem jódu během těhotenství a zdravím matek

  1. Screening těhotných žen s nedostatkem jódu:

    Prevalenční průzkum těhotných žen byl proveden v oblasti s dostatkem jódu v kombinaci s výsledky jednobodové koncentrace v moči, 24hodinové koncentrace jódu v moči a hladiny tyreoglobulinu, screeningem těhotných žen s nedostatkem jódu během prvního, druhého a třetího trimestru těhotenství. V každé skupině je 60 těhotných žen. Zároveň bylo vybráno 60 těhotných žen s dostatkem jódu v časném těhotenství a celkový počet čtyř skupin je 240.

  2. Účinky nedostatku jódu na těhotné ženy během různých těhotenství:

    Těhotným ženám s nedostatkem jódu bylo poskytnuto nutriční poradenství a bylo jim doporučeno užívat doplňky jódu. Bylo provedeno sledování s pravidelným odběrem žilní krve nalačno, vysušené plné krve a jednobodové moči, aby bylo možné dynamicky zachytit stav jódové výživy a funkce štítné žlázy těhotných žen během různých těhotenství a objasnit vliv nedostatku jódu na těhotné ženy v každá skupina.

  3. Účinky nedostatku jódu na potomky během různých těhotenství:

    Potomci sledovaných těhotných žen byli pozorováni, při porodu odebírali krev z paty pro měření TSH a prováděli fyzikální vyšetření. Bylo provedeno hodnocení neuropsychologického vývoje u potomků po dobu dvou let po porodu, aby se objasnily účinky nedostatku jódu na neuropsychický vývoj potomků v každé skupině.

  4. Statistická analýza:

Normálně rozdělené proměnné byly uvedeny jako průměr ± standardní odchylka, srovnání mezi skupinami bylo analyzováno pomocí t-testu nebo analýzy rozptylu (ANOVA) a pro korelační analýzu byla použita Pearsonova lineární korelace; Hladina jódu v moči je lognormální distribuce, proto byla převedena do logaritmické formy a poté analyzována. Nenormálně distribuované proměnné byly prezentovány jako medián a interkvartilní rozmezí. Pro srovnání mezi skupinami byl použit Wilcoxonův rank sum test a korelační analýza byla provedena pomocí Spearmanova rank korelačního testu. Chí-kvadrát test byl použit pro srovnání výčtových dat. Hodnoty P pod 0,05 byly považovány za statisticky významné.

2. Studujte RNI jódu u těhotných žen během různých těhotenství:

  1. Screening těhotných žen během různých těhotenství:

    Průzkum prevalence těhotných žen byl proveden v oblasti s dostatkem jódu na základě 24hodinové koncentrace jódu v moči, hladiny tyreoglobulinu, souvisejících zdravotních kontrol a výsledků dotazování na anamnézu, přičemž byly vyřazeny těhotné ženy, které splňují požadavky této studie během prvního, druhého a třetího trimestru těhotenství. Každá skupina má 20 těhotných žen a celkový počet je 60.

  2. Výzkum jódového EAR těhotných žen během různých těhotenství:

    Studie jodové rovnováhy byly provedeny u zdravých těhotných žen během prvního, druhého a třetího trimestru těhotenství, aby se vyhodnotil denní příjem a vylučování jódu, včetně shromažďování a testování 24hodinového dietního příjmu jódu, 24hodinového vylučování jódu močí a vylučování jódu ve stolici. Denní respirační příjem a vylučování jódu u subjektů byl hodnocen měřením obsahu jódu ve vzduchu a ve vydechovaném dechu. Navíc podle pozitivní korelace mezi hodnotou bilance jódu a příjmem jódu byl nakreslen bodový graf a bylo provedeno proložení křivky. Na základě výsledků experimentu jodové bilance byly stanoveny regresní křivky jodové bilance prvního, druhého a třetího trimestru těhotenství, aby bylo možné určit úroveň příjmu jodu, když těhotné ženy dosáhnou jodové bilance, což je odhadovaná průměrná potřeba (EAR) těhotných žen během různých těhotenství.

  3. Výzkum jódového RNI u těhotných žen během různých těhotenství:

Na základě získaných hodnot EAR jódu pro různé těhotenství a 20% variačního koeficientu (CV) podle vzorce: RNI=EAR+2CV=1,4EAR byly odvozeny hodnoty RNI jódu těhotných žen v různé gestaci.

3. Studie o vztahu mezi nadbytkem jódu a zdravím matek a jódovou UL těhotných žen

  1. Prospektivní studie:

    Těhotné ženy v časném těhotenství, které byly vystaveny různému nadměrnému příjmu jódu ve vodě, byly zařazeny do rozsáhlé epidemiologické prospektivní studie, aby bylo možné vyhodnotit úrovně příjmu jódu sběrem a testováním náhodných hladin jódu v moči a 24hodinové hladiny jódu v moči a zjistit ukazatele funkce štítné žlázy při různých úrovních příjmu jódu pro vyhodnocení zdravotních účinků a poškození různého vysokého příjmu jódu u těhotných žen. Současně byl hodnocen růst a vývoj potomstva a úroveň neuropsychologického vývoje za účelem zjištění dlouhodobé nadbytečné expozice jódu pro zdraví těhotných žen a potomků.

  2. Diskuse o jódové UL těhotných žen:

    Podle hladiny jódu v moči během těhotenství byly subjekty rozděleny do skupin s různým příjmem jódu, s abnormální mírou TSH u těhotných žen > 5 % a zvýšením FT3/FT4 jako koncovým bodem, který komplexně určil škodlivé účinky různých příjem jódu u těhotných žen a potomků, analýza úrovně bezpečného příjmu jódu vhodné pro těhotné ženy a zkoumání UL jódu u těhotných žen.

  3. Statistické metody:

Epi-data byla použita pro zadávání dat z průzkumu. Jednorozměrná statistická analýza byla použita k analýze rozdílů v hodnotících ukazatelích mezi různými úrovněmi příjmu jódu. Metody vícerozměrné statistické analýzy byly použity k analýze bezpečnosti každé úrovně příjmu jódu pod více faktory.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

2000

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Wanqi Zhang, PhD
  • Telefonní číslo: (86) 22 83336595
  • E-mail: wqzhang@tmu.edu.cn

Studijní místa

      • Tianjin, Čína
        • Nábor
        • Tanggu Maternity Hospital
        • Kontakt:
          • Chongdan Wang, Master
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Yanting Chen, BA
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Wenxing Guo, BA
      • Tianjin, Čína
        • Dokončeno
        • Tianjin Maternal and Child Health Care Center
    • Shandong
      • Zibo, Shandong, Čína
        • Nábor
        • Gaoqing Maternal and Child Health Care Center
        • Kontakt:
          • Yuangui Cheng, BA
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Wei Wang, BA
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Min Gao, BA

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 35 let (DOSPĚLÝ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Těhotné ženy byly přijaty do mateřské a mateřské nemocnice Tanggu, centra péče o děti v Tianjinu a nemocnice pro zdraví matek a dětí Gaoqing v Shandongu.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 1) ve věku 18-35 let; 2) jednočetné těhotenství; 3) Život v Tianjinu nebo Shandongu alespoň 5 let; 4) žádná anamnéza onemocnění štítné žlázy; 5) žádné léky nebo suplementace jódem.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Struma štítné žlázy potvrzená ultrasonografickým objemem štítné žlázy
Časové okno: 3 roky
Objem laloku štítné žlázy byl vypočten podle následujícího vzorce: V (ml)=0,479×dך×l (mm)/1000 a TV byly záznamy jako součet obou laloků.
3 roky
Dysfunkce štítné žlázy potvrzená sérovými koncentracemi FT3, FT4, TSH, TPOAB a TGAb
Časové okno: 3 roky
Funkce štítné žlázy není v normálním referenčním rozmezí a je definována jako dysfunkce štítné žlázy
3 roky
Hodnocení neuropsychologického vývoje dětí ve věku 2 let
Časové okno: 2 roky
Děti byly testovány na neurovývojové škále sestavené Capital Institute of Pediatrics. V tomto experimentu bylo DQ (> 130) klasifikováno jako vynikající, 115-129 jako horní, 85-114 jako střední, 70-84 jako nižší a (< 69) jako mentální retardace.
2 roky
Příjem jódu byl měřen experimentem s vyvážením jódu
Časové okno: 1 rok
24h příjem jódu = 24h dietní příjem jódu + 24h voda příjem jódu + 24h respirační příjem jódu
1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Ping Shao, Master, Tianjin Maternal and Child Health Care Center
  • Vrchní vyšetřovatel: Xiaoming Wang, Master, Shandong Institute for Endemic Disease Control and Research
  • Vrchní vyšetřovatel: Laixing Lin, Master, Tianjin Medical University Metabolic Diseases Hospital
  • Vrchní vyšetřovatel: Long Tan, PhD, Tianjin Medical University
  • Vrchní vyšetřovatel: Wen Chen, PhD, Tianjin Medical University
  • Vrchní vyšetřovatel: Wei Wang, BA, Tianjin Medical University
  • Vrchní vyšetřovatel: Tingkai Cui, BA, Tianjin Medical University
  • Vrchní vyšetřovatel: Min Gao, BA, Tianjin Medical University
  • Vrchní vyšetřovatel: Yanting Chen, BA, Tianjin Medical University
  • Vrchní vyšetřovatel: Wenxing Guo, BA, Tianjin Medical University
  • Vrchní vyšetřovatel: Chongdan Wang, BA, Tanggu Maternity Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. ledna 2014

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

31. prosince 2018

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

31. prosince 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. října 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. října 2018

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

18. října 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

18. října 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. října 2018

Naposledy ověřeno

1. října 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

3
Předplatit