Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av jodintag på mödrar och spädbarns hälsa och studien av jod RNI för olika stadier av graviditeten

15 oktober 2018 uppdaterad av: Wanqi Zhang

Denna studie fastställde effekterna av olika jodintag på mödrars och spädbarns hälsa och ger bevis för att studera RNI och UL för jod hos gravida kvinnor.

  1. Studien av effekten på mödrar och deras spädbarn av bristen på jod vid olika graviditeter i adekvat jodområde.

    Syftet med denna studie var att upptäcka modern sköldkörtelfunktion, tillväxt och neuropsykologisk utveckling hos spädbarn hos olika gravida kvinnor med olika jodintagsnivåer, och att göra en tydlig utvärdering för påverkan av jodbrist under olika graviditeter genom att följa upp jod lämplig tidigt gravida kvinnor och mild jodbrist tre gravida kvinnor samt deras spädbarn.

  2. Studien av rekommenderat jodintag (RNI) för friska gravida kvinnor under tre graviditeter.

    Olika gravida kvinnor med olika jodintagsnivåer rekryterades och utförde jodbalansexperiment i fallet att de inte stör deras kost. Dessutom beräknades jodintaget för de gravida kvinnorna när de nådde "noll jodbalans", det vill säga EAR av jod hos gravida kvinnor. Sammanfattningsvis förbättrade jodbalansexperimentet hos gravida kvinnor vid olika graviditeter provtagningsmetoderna och utvärderingskriterierna och var mer vetenskapligt och rimligt än det klassiska jodbalansexperimentet.

  3. Studien av effekten av olika nivåer av hög jodexponering på gravida kvinnor, förlossande kvinnor och deras spädbarn.

I den här studien gjorde vi en prospektiv studie av de tidiga gravida kvinnorna och deras spädbarn som exponerades för olika höga jodnivåer i områden med högt vattenhalt av jod. Till en början definierade vi effekterna av långvarig exponering för överskott av jod på moderns och spädbarns hälsa genom att kombinera med referensindexet för det normala värdet av sköldkörtelfunktionen i olika moderna och postpartumperioder, nivån av tillväxt och utveckling av avkomman och bedömningen av nivån på neuropsykologisk utveckling. Dessutom analyserades syntetiskt de skadliga effekterna av olika höga nivåer av jodexponering på gravida kvinnor. Denna studie erhöll den säkra intagsnivån av jod för gravida kvinnor och gav vetenskaplig grund för formuleringen av jod UL hos gravida kvinnor i Kina.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

1. Sambandet mellan jodbrist under graviditeten och moderns avkommas hälsa

  1. Screening av gravida kvinnor med jodbrist:

    En prevalensundersökning av gravida kvinnor genomfördes i ett område som är tillräckligt med jod, kombinerat med resultaten av enstaka fläckar i urinkoncentrationen, 24-timmars urinkoncentration av jod och tyroglobulinnivå, för att screena bort gravida kvinnor med jodbrist under graviditetens första, andra och tredje trimester. Det finns 60 gravida kvinnor i varje grupp. Samtidigt valdes 60 gravida kvinnor med jodtillräcklig tid under tidig graviditet ut och det totala antalet av de fyra grupperna är 240.

  2. Effekter av jodbrist på gravida kvinnor under olika graviditeter:

    Gravida kvinnor med jodbrist fick näringsvägledning och rekommenderades att ta jodtillskott. Uppföljning med regelbunden insamling av fastande venöst blod, torkat helblod och enfläcksurin gjordes för att dynamiskt förstå jodnäringsstatus och sköldkörtelfunktion hos gravida kvinnor under olika graviditeter, samt klargöra jodbrists inverkan på gravida kvinnor i varje grupp.

  3. Effekter av jodbrist på avkomma under olika graviditeter:

    Avkommor till uppföljande gravida kvinnor observerades, samlade in hälens blod vid födseln för att mäta TSH och utföra fysisk undersökning. Bedömning av neuropsykologisk utveckling hos avkomma under två år efter förlossningen utfördes, för att klargöra effekterna av jodbrist på den neuropsykologiska utvecklingen hos avkomman i varje grupp.

  4. Statistisk analys:

Normalt fördelade variabler rapporterades som medelvärde ± standardavvikelse, jämförelse mellan grupper analyserades med användning av t-test eller variansanalys (ANOVA), och Pearson linjär korrelation användes för korrelationsanalys; Jodnivån i urinen är lognormalfördelning, så den omvandlades till logaritmisk form och analyserades sedan. Icke-normalfördelade variabler presenterades som median och interkvartilt intervall. Wilcoxons rangsummetest användes för jämförelse mellan grupper och korrelationsanalys utfördes med Spearmans rangkorrelationstest. Chi-kvadrattestet användes för jämförelse av uppräkningsdata. P-värden under 0,05 ansågs vara statistiskt signifikanta.

2. Studera RNI för jod på gravida kvinnor under olika graviditeter:

  1. Screening av gravida kvinnor under olika graviditeter:

    En prevalensundersökning av gravida kvinnor genomfördes i ett område som är tillräckligt med jod, baserat på jodkoncentration i urinen 24 timmar, tyroglobulinnivå, relaterad hälsokontroll och resultat från medicinska anamnesförfrågningar, och screening bort gravida kvinnor som uppfyller kraven i denna studie under första, andra och tredje trimestern av graviditeten. Varje grupp har 20 gravida kvinnor och det totala antalet är 60.

  2. Forskning om jod EAR hos gravida kvinnor under olika graviditeter:

    Jodbalansstudier utfördes på friska gravida kvinnor under graviditetens första, andra och tredje trimester för att utvärdera det dagliga jodintaget och -utsöndringen, inklusive insamling och testning av jodintag dygnet runt, jod dygnet runt och utsöndring av jod i urinen 24 timmar om dygnet och fekal jod. Det dagliga respiratoriska jodintaget och utsöndringen av försökspersonerna bedömdes genom att mäta jodhalten i luften och utandningsluften. Dessutom, enligt den positiva korrelationen mellan jodbalansvärde och jodintag, ritades ett spridningsdiagram och kurvanpassning utfördes. Enligt resultaten av jodbalansexperimentet fastställdes jodbalansens regressionskurvor för graviditetens första, andra och tredje trimester för att bestämma nivån av jodintag när de gravida kvinnorna når jodbalansen, vilket är det uppskattade genomsnittliga behovet (EAR) av gravida kvinnor under olika graviditeter.

  3. Forskning av jod RNI på gravida kvinnor under olika graviditeter:

Baserat på de erhållna EAR-värdena för jod för olika graviditeter och 20 % variationskoefficient (CV), enligt formeln: RNI=EAR+2CV=1,4EAR, härleddes jod RNI-värdena för gravida kvinnor i olika graviditeter.

3. Studie om sambandet mellan jodöverskott och moderns avkommas hälsa och jod UL hos gravida kvinnor

  1. Prospektiv studie:

    Gravida kvinnor under tidig graviditet som exponerades för olika överdrivet vattenjodintag inkluderades i en storskalig epidemiologisk prospektiv studie för att bedöma nivåerna av jodintag genom att samla in och testa slumpmässiga jodnivåer i urin och 24 timmars jod i urinen, och för att upptäcka sköldkörtelfunktionsindikatorerna under olika jodintagsnivåer för att utvärdera hälsoeffekterna och skadorna av olika högt jodintag på gravida kvinnor. Samtidigt utvärderades avkommans tillväxt och utveckling och nivån av neuropsykologisk utveckling för att bestämma den långsiktiga överskottsexponeringen av jod för hälsan hos gravida kvinnor och avkommor.

  2. Diskussion om jod UL hos gravida kvinnor:

    Beroende på jodnivån i urinen under graviditeten delades försökspersonerna in i grupper med olika jodintag, med den onormala frekvensen av TSH hos gravida kvinnor > 5 % och ökningen av FT3/FT4 som slutpunkt, vilket på ett omfattande sätt bestämde de skadliga effekterna av olika jodintag på gravida kvinnor och avkommor, analysera säkerhetsnivån för jod som är lämplig för gravida kvinnor och utforska jod-UL hos gravida kvinnor.

  3. Statistiska metoder:

Epi-data användes för att mata in undersökningsdata. Univariat statistisk analys användes för att analysera skillnaderna i utvärderingsindikatorer mellan olika jodintagsnivåer. Multivariat statistisk analysmetoder användes för att analysera säkerheten för varje jodintagsnivå under flera faktorer.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

2000

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Tianjin, Kina
        • Rekrytering
        • Tanggu Maternity Hospital
        • Kontakt:
          • Chongdan Wang, Master
        • Huvudutredare:
          • Yanting Chen, BA
        • Huvudutredare:
          • Wenxing Guo, BA
      • Tianjin, Kina
        • Avslutad
        • Tianjin Maternal and Child Health Care Center
    • Shandong
      • Zibo, Shandong, Kina
        • Rekrytering
        • Gaoqing Maternal and Child Health Care Center
        • Kontakt:
          • Yuangui Cheng, BA
        • Huvudutredare:
          • Wei Wang, BA
        • Huvudutredare:
          • Min Gao, BA

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 35 år (VUXEN)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Gravida kvinnor rekryterades till Tanggu Maternity Hospital and Maternal, Tianjin Child Health Care Service Center och Maternal and Gaoqing Child Health Hospital, Shandong.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 1) i åldern 18-35 år; 2) ensam graviditet; 3) Bor i Tianjin eller Shandong i minst 5 år; 4) ingen historia av några sköldkörtelsjukdomar; 5) ingen medicinering eller tillskott av jod.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Sköldkörtelstruma bekräftad av ultraljuds sköldkörtelvolym
Tidsram: 3 år
Sköldkörtellobens volym beräknades enligt följande formel: V (mL)=0,479×d×w×l (mm)/1000, och TV var rekord som summan av båda loberna.
3 år
Sköldkörteldysfunktion bekräftad av serumkoncentrationer av FT3, FT4, TSH, TPOAB och TGAb
Tidsram: 3 år
Sköldkörtelfunktionen ligger inte inom det normala referensintervallet och definieras som sköldkörteldysfunktion
3 år
Utvärdering av neuropsykologisk utveckling hos barn vid 2 års ålder
Tidsram: 2 år
Barn testades enligt den neuroutvecklingsskalan som sammanställts av Capital Institute of Pediatrics. I detta experiment klassificerades DQ (> 130) som utmärkt, 115-129 som övre, 85-114 som mellan, 70-84 som lägre och (< 69) som mental retardation.
2 år
Jodintag mättes med jodbalansexperiment
Tidsram: 1 år
24h jodintag =24h jodintag i kosten + 24h vattenjodintag + 24h respiratorisk jodintag
1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Utredare

  • Huvudutredare: Ping Shao, Master, Tianjin Maternal and Child Health Care Center
  • Huvudutredare: Xiaoming Wang, Master, Shandong Institute for Endemic Disease Control and Research
  • Huvudutredare: Laixing Lin, Master, Tianjin Medical University Metabolic Diseases Hospital
  • Huvudutredare: Long Tan, PhD, Tianjin Medical University
  • Huvudutredare: Wen Chen, PhD, Tianjin Medical University
  • Huvudutredare: Wei Wang, BA, Tianjin Medical University
  • Huvudutredare: Tingkai Cui, BA, Tianjin Medical University
  • Huvudutredare: Min Gao, BA, Tianjin Medical University
  • Huvudutredare: Yanting Chen, BA, Tianjin Medical University
  • Huvudutredare: Wenxing Guo, BA, Tianjin Medical University
  • Huvudutredare: Chongdan Wang, BA, Tanggu Maternity Hospital

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

1 januari 2014

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

31 december 2018

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

31 december 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

15 oktober 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

15 oktober 2018

Första postat (FAKTISK)

18 oktober 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

18 oktober 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

15 oktober 2018

Senast verifierad

1 oktober 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Graviditetsrelaterad

Prenumerera