Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Jodin saannin vaikutus äitien ja vauvojen terveyteen ja jodin RNI:n tutkimus eri raskauden vaiheissa

maanantai 15. lokakuuta 2018 päivittänyt: Wanqi Zhang

Tämä tutkimus määritti erilaisen jodin saannin vaikutukset äitien ja vauvojen terveyteen ja tarjoaa todisteita jodin RNI- ja UL-arvojen tutkimisesta raskaana olevilla naisilla.

  1. Tutkimus jodin puutteen vaikutuksista äideille ja heidän vauvoilleen eri raskausaikoina riittävällä jodialueella.

    Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli havaita äidin kilpirauhasen toiminta, kasvu ja neuropsykologinen kehitys eri raskaana olevilla naisilla, joilla on erilaisia ​​jodin saantitasoja, sekä tehdä selkeä arvio jodinpuutoksen vaikutuksesta eri raskauksien aikana seuraamalla jodia sopivasti varhain. raskaana olevat naiset ja lievä jodinpuute kolme raskaana olevaa naista sekä heidän vauvansa.

  2. Tutkimus suositellusta jodin saannista (RNI) terveille raskaana oleville naisille kolmen raskauden aikana.

    Rekrytoitiin eri raskaana olevia naisia, joilla oli erilainen jodin saanti, ja suoritettiin joditasapainokoe siltä varalta, että he eivät häirinneet ruokavaliotaan. Lisäksi laskettiin raskaana olevien naisten jodin saanti, kun he saavuttivat "nolla-joditasapainon", joka oli jodin EAR raskaana olevilla naisilla. Yhteenvetona voidaan todeta, että raskaana olevilla naisilla eri raskauksissa tehty joditasapainokoe paransi näytteenottomenetelmiä ja arviointikriteerejä ja oli tieteellisempi ja järkevämpi kuin klassinen joditasapainokoe.

  3. Tutkimus korkean jodialtistuksen eri tasojen vaikutuksista raskaana oleviin naisiin, synnyttäjiin ja heidän imeväisiinsä.

Tässä tutkimuksessa teimme prospektiivisen tutkimuksen alkuraskauden naisista ja heidän vauvoistaan, jotka ovat altistuneet erilaisille korkeille joditasoille korkean veden jodipitoisuuksilla. Aluksi määritimme pitkäaikaisen jodiylialtistuksen vaikutukset äidin ja vauvojen terveyteen yhdistämällä kilpirauhasen toiminnan normaaliarvon vertailuindeksiin eri äitien ja synnytyksen jälkeisinä jaksoina, kasvu- ja kehitystaso. jälkeläiset ja neuropsykologisen kehityksen tason arviointi. Lisäksi erilaisten korkean jodialtistuksen haitallisia vaikutuksia raskaana oleville naisille analysoitiin synteettisesti. Tämä tutkimus sai jodin turvallisen saantitason raskaana oleville naisille ja tarjosi tieteellistä perustaa jodin UL:n formulaatiolle raskaana oleville naisille Kiinassa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

1. Raskaudenaikaisen jodin puutteen ja äidin jälkeläisten terveyden välinen suhde

  1. Jodin puutteesta kärsivien raskaana olevien naisten seulonta:

    Raskaana olevien naisten esiintyvyystutkimus tehtiin jodiriittävällä alueella yhdistettynä yksittäisen pisteen virtsan pitoisuuden, 24 tunnin virtsan jodipitoisuuden ja tyroglobuliinitason tuloksiin ja seulottiin raskaana olevat naiset, joilla on jodinpuutos raskauden ensimmäisen, toisen ja kolmannen kolmanneksen aikana. Jokaisessa ryhmässä on 60 raskaana olevaa naista. Samaan aikaan valittiin 60 raskaana olevaa naista, joilla oli jodiriittävyys alkuraskauden aikana, ja neljän ryhmän kokonaismäärä on 240.

  2. Jodin puutteen vaikutukset raskaana oleviin naisiin eri raskauden aikana:

    Raskaana oleville naisille, joilla oli jodinpuutos, annettiin ravitsemusohjeistusta, ja heitä neuvottiin ottamaan jodilisää. Seuranta kerättiin säännöllisesti paastolaskimoveren, kuivatun kokoveren ja yksittäisen pistevirtsan kera, jotta pystyttiin dynaamisesti ymmärtämään raskaana olevien naisten jodin ravitsemustilaa ja kilpirauhasen toimintaa eri raskauksien aikana sekä selvittämään jodin puutteen vaikutusta raskaana oleviin naisiin. jokainen ryhmä.

  3. Jodin puutteen vaikutukset jälkeläisiin eri raskauden aikana:

    Seuraavien raskaana olevien naisten jälkeläisiä tarkkailtiin keräämällä kantapääverta syntyessään TSH:n mittaamista ja fyysistä tutkimusta varten. Jälkeläisten neuropsykologista kehitystä arvioitiin kahden vuoden ajan synnytyksen jälkeen, jotta selvitettiin jodin puutteen vaikutuksia jälkeläisten neuropsykologiseen kehitykseen kussakin ryhmässä.

  4. Tilastollinen analyysi:

Normaalisti jakautuneet muuttujat ilmoitettiin keskiarvona ± keskihajonta, ryhmien välinen vertailu analysoitiin käyttämällä t-testiä tai varianssianalyysiä (ANOVA) ja Pearsonin lineaarista korrelaatiota käytettiin korrelaatioanalyysiin; Virtsan joditaso on lognormaalijakauma, joten se muutettiin logaritmiseen muotoon ja analysoitiin sitten. Ei-normaalijakautumat muuttujat esitettiin mediaani- ja kvartiilivälinä. Ryhmien väliseen vertailuun käytettiin Wilcoxonin rank-summatestiä ja korrelaatioanalyysi suoritettiin Spearmanin rankkorrelaatiotestillä. Khin-neliötestiä käytettiin laskentatietojen vertailuun. P-arvoja alle 0,05 pidettiin tilastollisesti merkitsevinä.

2. Tutki jodin RNI:tä raskaana oleville naisille eri raskauden aikana:

  1. Raskaana olevien naisten seulonta eri raskauden aikana:

    Raskaana olevien naisten esiintyvyystutkimus tehtiin jodiriittävällä alueella, joka perustui 24 tunnin virtsan jodipitoisuuteen, tyroglobuliinitasoon, siihen liittyvään terveystarkastukseen ja sairaushistoriakyselyn tuloksiin sekä seulottiin raskaana olevat naiset, jotka täyttävät tämän tutkimuksen vaatimukset ensimmäisen, toisen ja kolmannen aikana. raskauskolmanneksen. Jokaisessa ryhmässä on 20 raskaana olevaa naista, ja kokonaismäärä on 60.

  2. Raskaana olevien naisten jodi-EAR:n tutkimus eri raskauden aikana:

    Joditasapainotutkimuksia suoritettiin terveille raskaana oleville naisille raskauden ensimmäisen, toisen ja kolmannen kolmanneksen aikana päivittäisen jodin saannin ja erittymisen arvioimiseksi, mukaan lukien koehenkilöiden 24 tunnin ravinnon sisältämän jodin, 24 tunnin virtsan jodin ja ulosteen jodinerityksen kerääminen ja testaus. Koehenkilöiden päivittäinen hengitysteiden jodin saanti ja erittyminen arvioitiin mittaamalla ilman ja uloshengityshengityksen jodipitoisuus. Lisäksi joditasearvon ja jodin saannin välisen positiivisen korrelaation mukaan piirrettiin hajontakäyrä ja käyräsovitus suoritettiin. Joditasapainokokeen tulosten mukaan määritettiin raskauden ensimmäisen, toisen ja kolmannen kolmanneksen joditasapainon regressiokäyrät, jotta voidaan määrittää jodin saanti, kun raskaana olevat naiset saavuttavat joditasapainon, joka on arvioitu keskimääräinen tarve. (EAR) raskaana olevien naisten eri raskauden aikana.

  3. Jodin RNI:n tutkimus raskaana oleville naisille eri raskauden aikana:

Jodin eri raskauden EAR-arvojen ja 20 %:n variaatiokertoimen (CV) perusteella johdettiin kaavan RNI=EAR+2CV=1,4EAR mukaisesti raskaana olevien naisten jodin RNI-arvot eri raskaudessa.

3. Tutkimus jodiylimäärän ja äidin jälkeläisten terveyden sekä raskaana olevien naisten jodin UL:n välisestä suhteesta

  1. Kartoittava tutkimus:

    Raskaana olevat naiset, jotka olivat altistuneet erilaisille liialliselle veden jodinsaajille, otettiin mukaan laajamittaiseen epidemiologiseen prospektiivitutkimukseen, jonka tarkoituksena oli arvioida jodin saantia keräämällä ja testaamalla satunnaisia ​​virtsan jodi- ja 24 tunnin virtsan jodipitoisuuksia sekä havaita. kilpirauhasen toimintamittarit eri jodin saantitasoilla arvioimaan erilaisten runsaiden jodin saannin terveysvaikutuksia ja haittoja raskaana oleville naisille. Samalla arvioitiin jälkeläisten kasvua ja kehitystä sekä neuropsykologisen kehityksen tasoa pitkäaikainen jodiylialtistus raskaana olevien naisten ja jälkeläisten terveydelle.

  2. Keskustelu raskaana olevien naisten jodi-UL:sta:

    Raskausaikaisen virtsan joditason mukaan koehenkilöt jaettiin ryhmiin, joilla oli erilainen jodin saanti, raskaana olevien naisten TSH-poikkeavuus > 5 % ja päätepisteenä FT3/FT4:n nousu, mikä määrittää kattavasti erilaisten haitallisten vaikutusten. jodin saanti raskaana oleville naisille ja jälkeläisille, analysoidaan raskaana oleville naisille sopivaa jodin turvallista saantia ja tutkitaan raskaana olevien naisten jodin UL:ta.

  3. Tilastolliset menetelmät:

Tutkimustietojen syöttämiseen käytettiin epidataa. Yksimuuttujatilastollista analyysiä käytettiin analysoimaan arviointiindikaattoreiden eroja eri jodin saantitasojen välillä. Monimuuttujatilastollisia analyysimenetelmiä käytettiin analysoimaan kunkin jodin saantitason turvallisuutta useiden tekijöiden vaikutuksesta.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

2000

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Tianjin, Kiina
        • Rekrytointi
        • Tanggu Maternity Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Chongdan Wang, Master
        • Päätutkija:
          • Yanting Chen, BA
        • Päätutkija:
          • Wenxing Guo, BA
      • Tianjin, Kiina
        • Valmis
        • Tianjin Maternal and Child Health Care Center
    • Shandong
      • Zibo, Shandong, Kiina
        • Rekrytointi
        • Gaoqing Maternal and Child Health Care Center
        • Ottaa yhteyttä:
          • Yuangui Cheng, BA
        • Päätutkija:
          • Wei Wang, BA
        • Päätutkija:
          • Min Gao, BA

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 35 vuotta (AIKUINEN)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Raskaana olevia naisia ​​rekrytoitiin Tanggun äitiyssairaalaan ja äitiyssairaalaan, Tianjin Child Health Care Service Centeriin ja Shandongin äitiys- ja Gaoqingin lastensairaalaan.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 1) 18-35-vuotias; 2) yksittäinen raskaus; 3) Asuminen Tianjinissa tai Shandongissa vähintään 5 vuotta; 4) ei aiempia kilpirauhassairauksia; 5) ei lääkitystä tai jodin lisäystä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kilpirauhasen struuma varmistettu ultraäänitutkimuksella
Aikaikkuna: 3 vuotta
Kilpirauhasen lohkon tilavuus laskettiin seuraavan kaavan mukaan: V (mL) = 0,479 × d × w × l (mm)/1000, ja TV oli ennätys molempien keilojen summana.
3 vuotta
Kilpirauhasen toimintahäiriö, joka vahvistetaan seerumin FT3-, FT4-, TSH-, TPOAB- ja TGAb-pitoisuuksilla
Aikaikkuna: 3 vuotta
Kilpirauhasen toiminta ei ole normaalilla vertailualueella ja se määritellään kilpirauhasen toimintahäiriöksi
3 vuotta
2-vuotiaiden lasten neuropsykologisen kehityksen arviointi
Aikaikkuna: 2 vuotta
Lapset testattiin Capital Institute of Pediatricsin laatimalla hermoston kehitysasteikolla. Tässä kokeessa DQ (> 130) luokiteltiin erinomaiseksi, 115-129 ylemmäksi, 85-114 keskitasoksi, 70-84 alemmaksi ja (< 69) henkisenä jälkeenjääneenä.
2 vuotta
Jodin saanti mitattiin joditasapainokokeella
Aikaikkuna: 1 vuotta
24h jodin saanti = 24h ravinnon jodin saanti + 24h veden jodin saanti + 24h hengitysteiden jodin saanti
1 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tutkijat

  • Päätutkija: Ping Shao, Master, Tianjin Maternal and Child Health Care Center
  • Päätutkija: Xiaoming Wang, Master, Shandong Institute for Endemic Disease Control and Research
  • Päätutkija: Laixing Lin, Master, Tianjin Medical University Metabolic Diseases Hospital
  • Päätutkija: Long Tan, PhD, Tianjin Medical University
  • Päätutkija: Wen Chen, PhD, Tianjin Medical University
  • Päätutkija: Wei Wang, BA, Tianjin Medical University
  • Päätutkija: Tingkai Cui, BA, Tianjin Medical University
  • Päätutkija: Min Gao, BA, Tianjin Medical University
  • Päätutkija: Yanting Chen, BA, Tianjin Medical University
  • Päätutkija: Wenxing Guo, BA, Tianjin Medical University
  • Päätutkija: Chongdan Wang, BA, Tanggu Maternity Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Keskiviikko 1. tammikuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Maanantai 31. joulukuuta 2018

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Torstai 31. joulukuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 15. lokakuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 15. lokakuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Torstai 18. lokakuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Torstai 18. lokakuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 15. lokakuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. lokakuuta 2018

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Raskauteen liittyvä

Tilaa