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碘摄入量对母婴健康的影响及不同孕期碘RNI的研究

2018年10月15日 更新者：Wanqi Zhang

本研究确定不同碘摄入量对母婴健康的影响，为研究孕妇碘的RNI和UL提供依据。

  1. 碘充足地区不同妊娠期缺碘对母婴影响的研究[J].

    本研究旨在检测不同碘摄入水平的不同妊娠期妇女的母体甲状腺功能、生长发育及婴儿神经心理发育情况，通过早期随访碘适宜度，明确评估不同妊娠期碘缺乏的影响。孕妇和轻度缺碘三孕妇及其婴儿。

  2. 健康孕妇三次妊娠推荐碘摄入量(RNI)研究[J].

    招募不同碘摄入量的孕妇，在不干预饮食的情况下进行碘平衡实验。 此外，还计算了孕妇达到“零碘平衡”时的碘摄入量，即孕妇碘的EAR。 综上所述，不同孕期孕妇碘平衡实验改进了样本采集方法和评价标准，比经典碘平衡实验更加科学合理。

  3. 不同水平高碘暴露对孕妇、分娩妇女及其婴儿影响的研究[J].

本研究对高水碘地区暴露于不同高碘水平的早孕妇女及其婴儿进行了前瞻性研究。 我们首先结合孕产妇及产后不同时期甲状腺功能正常值、胎儿生长发育水平等参考指标，界定了长期碘过量暴露对母婴健康的影响。后代和神经心理发育水平的评估。 并综合分析了不同高浓度碘暴露对孕妇的危害。 本研究得出了孕妇碘的安全摄入量，为我国孕妇碘UL的制定提供了科学依据。

研究概览

地位

未知

条件

干预/治疗

详细说明

1. 孕期碘缺乏与母子健康的关系

  1. 孕妇缺碘筛查：

    在碘充足地区对孕妇进行患病率调查，结合单点尿浓度、24h尿碘浓度和甲状腺球蛋白水平的结果，筛选出妊娠早、中、晚期碘缺乏的孕妇。 每组有60名孕妇。 同时选取早孕期碘充足的孕妇60例，四组合计240例。

  2. 不同孕期缺碘对孕妇的影响：

    对缺碘孕妇进行营养指导，建议补碘。 定期采集空腹静脉血、干全血和单点尿进行随访，动态掌握不同孕期孕妇的碘营养状况和甲状腺功能，明确碘缺乏对孕妇的影响。每组。

  3. 不同孕期缺碘对后代的影响：

    对随访孕妇的子代进行观察，出生时采集足跟血测定TSH，并进行体格检查。 对分娩后2年的子代进行神经心理发育评估，以明确缺碘对各组子代神经心理发育的影响。

  4. 统计分析：

变量呈正态分布，均数±标准差，组间比较采用t检验或方差分析（ANOVA），相关分析采用Pearson线性相关；尿碘水平呈对数正态分布，故将其转化为对数形式进行分析。 非正态分布的变量表示为中位数和四分位数范围。 组间比较采用Wilcoxon秩和检验，相关分析采用Spearman秩相关检验。 计数资料的比较采用卡方检验。 低于 0.05 的 P 值被认为具有统计学意义。

2、不同孕期孕妇碘RNI的研究：

  1. 不同孕期孕妇筛查：

    在碘充足地区开展孕妇患病率调查，根据24h尿碘浓度、甲状腺球蛋白水平、相关健康检查及病史查询结果，在一期、二期、三期筛选出符合本研究要求的孕妇。怀孕三个月。 每组20名孕妇，总人数60人。

  2. 不同孕期孕妇碘EAR的研究：

    碘平衡研究对妊娠第一、第二和第三个三个月的健康孕妇进行碘平衡研究，评估每日碘摄入量和排泄量，包括收集和测试受试者24h膳食碘摄入量、24h尿碘和粪便碘排泄量。 通过测量空气和呼出气中的碘含量来评估受试者的每日呼吸碘摄入量和排泄量。 此外，根据碘平衡值与碘摄入量呈正相关关系，绘制散点图并进行曲线拟合。 根据碘平衡实验结果，建立妊娠早、中、晚期碘平衡回归曲线，以确定孕妇达到碘平衡时的碘摄入量水平，即估计的平均需要量。 (EAR) 的孕妇在不同的怀孕期间。

  3. 不同孕期孕妇碘RNI的研究：

根据获得的不同妊娠期碘EAR值和20%变异系数（CV），根据公式：RNI=EAR+2CV=1.4EAR，推导出不同妊娠期孕妇碘RNI值。

3. 碘过量与母子健康及孕妇碘超负荷的关系研究

  1. 前瞻性研究：

    将暴露于不同过量饮水碘摄入的早孕期孕妇纳入一项大规模流行病学前瞻性研究，旨在通过随机尿碘和24h尿碘水平的采集和检测评估碘摄入水平，并检测不同碘摄入水平下的甲状腺功能指标评价不同高碘摄入对孕妇的健康影响及危害。 同时对子代的生长发育和神经心理发育水平进行评价，确定长期碘过量暴露对孕妇及子代健康的影响。

  2. 关于孕妇碘UL的讨论：

    根据孕期尿碘水平，将受试者分为不同碘摄入量组，以孕妇TSH异常率＞5%，以FT3/FT4增高为终点，综合判断不同碘摄入量的危害。孕妇及子代碘摄入量，分析适合孕妇的碘安全摄入量，探索孕妇碘的UL。

  3. 统计方法：

Epi-data 用于输入调查数据。 采用单因素统计分析，分析不同碘摄入水平评价指标的差异。采用多因素统计分析方法，分析多因素作用下各碘摄入水平的安全性。

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

2000

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 中国
      • Tianjin、中国
        • 招聘中
        • Tanggu Maternity Hospital
        • 接触：
          • Chongdan Wang, Master
        • 首席研究员：
          • Yanting Chen, BA
        • 首席研究员：
          • Wenxing Guo, BA
      • Tianjin、中国
        • 完全的
        • Tianjin Maternal and Child Health Care Center
    • Shandong
      • Zibo、Shandong、中国
        • 招聘中
        • Gaoqing Maternal and Child Health Care Center
        • 接触：
          • Yuangui Cheng, BA
        • 首席研究员：
          • Wei Wang, BA
        • 首席研究员：
          • Min Gao, BA

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 35年 (成人)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

女性

取样方法

概率样本

研究人群

孕妇在塘沽妇产医院和妇产科、天津市儿童保健服务中心和山东省妇幼保健院招募。

描述

纳入标准：

  • 1）年龄在18-35岁之间； 2）单胎妊娠； 3）在天津或山东居住至少5年； 4) 无任何甲状腺疾病史； 5) 不服药或补碘。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
超声甲状腺体积证实甲状腺肿大
大体时间：3年
甲状腺叶体积按以下公式计算：V(mL)=0.479×d×w×l (mm)/1000，TV 记录为两个波瓣的总和。
3年
通过 FT3、FT4、TSH、TPOAB 和 TGAb 的血清浓度证实甲状腺功能障碍
大体时间：3年
甲状腺功能不在正常参考范围内定义为甲状腺功能异常
3年
2岁儿童神经心理发育评价
大体时间：2年
儿童采用首都儿科研究所编制的神经发育量表进行测试，本次实验以DQ(>130)为优，115-129为上，85-114为中，70-84为下，(< 69) 智力低下。
2年
碘摄入量通过碘平衡实验测量
大体时间：1年
24h碘摄入量=24h膳食碘摄入量+24h水碘摄入量+24h呼吸碘摄入量
1年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Wanqi Zhang

合作者

Shandong Institute for Endemic Disease Control and Research
Tianjin Maternal and Child Health Care Center

调查人员

  • 首席研究员：Ping Shao, Master、Tianjin Maternal and Child Health Care Center
  • 首席研究员：Xiaoming Wang, Master、Shandong Institute for Endemic Disease Control and Research
  • 首席研究员：Laixing Lin, Master、Tianjin Medical University Metabolic Diseases Hospital
  • 首席研究员：Long Tan, PhD、Tianjin Medical University
  • 首席研究员：Wen Chen, PhD、Tianjin Medical University
  • 首席研究员：Wei Wang, BA、Tianjin Medical University
  • 首席研究员：Tingkai Cui, BA、Tianjin Medical University
  • 首席研究员：Min Gao, BA、Tianjin Medical University
  • 首席研究员：Yanting Chen, BA、Tianjin Medical University
  • 首席研究员：Wenxing Guo, BA、Tianjin Medical University
  • 首席研究员：Chongdan Wang, BA、Tanggu Maternity Hospital

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2014年1月1日

初级完成 (预期的)

2018年12月31日

研究完成 (预期的)

2020年12月31日

研究注册日期

首次提交

2018年10月15日

首先提交符合 QC 标准的

2018年10月15日

首次发布 (实际的)

2018年10月18日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2018年10月18日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2018年10月15日

最后验证

2018年10月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • NSFC-81330064

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