Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av jodinntak på mors og spedbarns helse og studien av jod RNI for ulike stadier av svangerskapet

15. oktober 2018 oppdatert av: Wanqi Zhang

Denne studien bestemte effekten av forskjellig jodinntak på mors og spedbarns helse og gir bevis for å studere RNI og UL for jod hos gravide kvinner.

  1. Studiet av effekten på mødre og deres spedbarn av mangel på jod ved forskjellig svangerskap i tilstrekkelig jodområde.

    Hensikten med denne studien var å oppdage mors skjoldbruskkjertelfunksjon, vekst og nevropsykologisk utvikling hos spedbarn hos ulike svangerskapskvinner med ulike jodinntaksnivåer, og å gjøre en klar evaluering for påvirkningen av jodmangel under ulike graviditeter ved å følge opp jod egnet tidlig gravide kvinner og lett jod mangelfulle tre gravide kvinner samt deres spedbarn.

  2. Studien av anbefalt jodinntak (RNI) for friske gravide kvinner i tre svangerskap.

    Forskjellige gravide kvinner med forskjellige jodinntaksnivåer ble rekruttert og utførte jodbalanseeksperiment i tilfelle de ikke forstyrret kostholdet. I tillegg ble jodinntaket til de gravide når de nådde «null jodbalanse» beregnet, det vil si EAR for jod hos gravide. Konklusjonen er at jodbalanseeksperimentet hos gravide kvinner ved annen graviditet forbedret prøveinnsamlingsmetodene og evalueringskriteriene og var mer vitenskapelig og fornuftig enn det klassiske jodbalanseeksperimentet.

  3. Studien av effekten av ulike nivåer av høy jodeksponering på gravide kvinner, fødende kvinner og deres spedbarn.

I denne studien har vi laget en prospektiv studie av tidlige svangerskapskvinner og deres spedbarn utsatt for forskjellige høye jodnivåer i områder med mye jod. Til å begynne med definerte vi effektene av langvarig jodeksponering på helsen til moren og spedbarnet ved å kombinere med referanseindeksen for normalverdien av skjoldbruskkjertelfunksjonen i forskjellige mors- og postpartumperioder, nivået av vekst og utvikling av avkommet og vurderingen av nivået på nevropsykologisk utvikling. Videre ble de skadelige effektene av ulike høye nivåer av jodeksponering på gravide kvinner syntetisk analysert. Denne studien oppnådde det sikre inntaksnivået av jod for gravide kvinner og ga et vitenskapelig grunnlag for formuleringen av jod UL hos gravide kvinner i Kina.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

1. Forholdet mellom jodmangel under graviditet og mors avkoms helse

  1. Screening av gravide med jodmangel:

    En prevalensundersøkelse av gravide kvinner ble utført i et område som er tilstrekkelig med jod, kombinert med resultatene av enkeltpunkturinkonsentrasjon, 24 timers jodkonsentrasjon i urinen og tyroglobulinnivå, og screenet ut gravide kvinner med jodmangel under første, andre og tredje trimester av svangerskapet. Det er 60 gravide kvinner i hver gruppe. Samtidig ble 60 gravide kvinner med jodtilstrekkelig tidlig i svangerskapet valgt ut, og det totale antallet av de fire gruppene er 240.

  2. Effekter av jodmangel på gravide kvinner under forskjellige graviditeter:

    Gravide kvinner med jodmangel fikk ernæringsveiledning, og ble rådet til å ta jodtilskudd. Det ble utført oppfølging med regelmessig innsamling av fastende veneblod, tørket fullblod og enkeltpunkturin, for dynamisk å forstå jod ernæringsstatus og skjoldbruskkjertelfunksjonen til gravide kvinner under ulike graviditeter, og klargjøre påvirkningen av jodmangel på gravide kvinner i hver gruppe.

  3. Effekter av jodmangel på avkom under forskjellige svangerskap:

    Avkommet til oppfølgingsgravide kvinner ble observert, samlet inn hælblod ved fødselen for å måle TSH og utføre fysisk undersøkelse. Vurdering av nevropsykologisk utvikling hos avkom i to år etter fødsel ble utført, for å avklare effekten av jodmangel på den nevropsykologiske utviklingen til avkom i hver gruppe.

  4. Statistisk analyse:

Normalfordelte variabler ble rapportert som gjennomsnitt ± standardavvik, sammenligning mellom grupper ble analysert med bruk av t-test eller variansanalyse (ANOVA), og Pearson lineær korrelasjon ble brukt for korrelasjonsanalyse; Jodnivået i urinen er lognormal fordeling, så det ble omdannet til logaritmisk form og deretter analysert. Ikke-normalfordelte variabler ble presentert som median og interkvartilt område. Wilcoxon rangsumtest ble brukt for sammenligning mellom grupper, og korrelasjonsanalyse ble utført ved bruk av Spearman rangkorrelasjonstest. Kjikvadrattesten ble brukt for sammenligning av oppregningsdata. P-verdier under 0,05 ble ansett som statistisk signifikante.

2. Studer RNI for jod på gravide kvinner under forskjellige graviditeter:

  1. Screening av gravide kvinner under forskjellige graviditeter:

    En prevalensundersøkelse av gravide kvinner ble utført i jod-tilstrekkelig område, basert på 24-timers jodkonsentrasjon i urin, tyroglobulinnivå, relatert helsesjekk og resultater fra sykehistorieforespørsler, og screenet ut gravide kvinner som oppfyller kravene i denne studien under første, andre og tredje. trimester av svangerskapet. Hver gruppe har 20 gravide kvinner, og det totale antallet er 60.

  2. Forskning om jod EAR for gravide kvinner under forskjellige graviditeter:

    Jodbalansestudier ble utført på friske gravide kvinner i løpet av første, andre og tredje trimester av svangerskapet for å evaluere det daglige jodinntaket og -utskillelsen, inkludert innsamling og testing av 24-timers jodinntak i kosten, 24-timers jod i urinen og fekal jod-utskillelse av personer. Det daglige respiratoriske jodinntaket og utskillelsen av forsøkspersonene ble vurdert ved å måle jodinnholdet i luften og utåndet pust. I tillegg, i henhold til den positive korrelasjonen mellom jodbalanseverdi og jodinntak, ble det tegnet et spredningsplott og kurvetilpasning utført. I henhold til resultatene av jodbalanseeksperimentet ble jodbalanse-regresjonskurvene for første, andre og tredje trimester av svangerskapet etablert, for å bestemme nivået av jodinntak når de gravide når jodbalansen, som er det estimerte gjennomsnittlige behovet (EAR) av gravide kvinner under ulik graviditet.

  3. Forskning av jod RNI på gravide kvinner under forskjellige graviditeter:

Basert på de oppnådde EAR-verdiene av jod for ulik graviditet og 20 % variasjonskoeffisient (CV), i henhold til formelen: RNI=EAR+2CV=1,4EAR, ble jod-RNI-verdiene for gravide kvinner i ulik svangerskap utledet.

3. Studie om forholdet mellom jodoverskudd og mors avkoms helse og jod UL hos gravide kvinner

  1. Prospektiv studie:

    Gravide kvinner under tidlig graviditet som ble utsatt for forskjellig overdreven vannjodinntak ble registrert i en storstilt epidemiologisk prospektiv studie for å vurdere nivåene av jodinntak ved å samle inn og teste tilfeldige jodnivåer i urin og 24 timers urinjodnivåer, og for å oppdage skjoldbruskkjertelfunksjonsindikatorene under forskjellige jodinntaksnivåer for å evaluere helseeffekter og skader av ulikt høyt jodinntak på gravide kvinner. Samtidig ble veksten og utviklingen av avkommet og nivået av nevropsykologisk utvikling evaluert for å bestemme den langsiktige jodeksponeringen for helsen til gravide kvinner og avkom.

  2. Diskusjon om jod UL hos gravide kvinner:

    I henhold til jodnivået i urinen under svangerskapet ble forsøkspersonene delt inn i grupper med forskjellig jodinntak, med unormal TSH-rate for gravide kvinner > 5 % og økningen av FT3/FT4 som endepunkt, og bestemte skadevirkningene av ulike jodinntak på gravide kvinner og avkom, analysere sikkerhetsinntaksnivået for jod som er egnet for gravide kvinner, og utforske jod-UL for gravide kvinner.

  3. Statistiske metoder:

Epi-data ble brukt til å legge inn undersøkelsesdata. Univariat statistisk analyse ble brukt for å analysere forskjellene i evalueringsindikatorer mellom ulike jodinntaksnivåer. Multivariate statistiske analysemetoder ble brukt for å analysere sikkerheten til hvert jodinntaksnivå under flere faktorer.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

2000

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Tianjin, Kina
        • Rekruttering
        • Tanggu Maternity Hospital
        • Ta kontakt med:
          • Chongdan Wang, Master
        • Hovedetterforsker:
          • Yanting Chen, BA
        • Hovedetterforsker:
          • Wenxing Guo, BA
      • Tianjin, Kina
        • Fullført
        • Tianjin Maternal and Child Health Care Center
    • Shandong
      • Zibo, Shandong, Kina
        • Rekruttering
        • Gaoqing Maternal and Child Health Care Center
        • Ta kontakt med:
          • Yuangui Cheng, BA
        • Hovedetterforsker:
          • Wei Wang, BA
        • Hovedetterforsker:
          • Min Gao, BA

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 35 år (VOKSEN)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Gravide kvinner ble rekruttert ved Tanggu Maternity Hospital and Maternal, Tianjin Child Health Care Service Center og Maternal and Gaoqing Child Health Hospital, Shandong.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 1) i alderen 18-35 år; 2) singleton graviditet; 3) Bor i Tianjin eller Shandong i minst 5 år; 4) ingen historie med skjoldbruskkjertelsykdommer; 5) ingen medisiner eller tilskudd av jod.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Skjoldbruskkjertelstruma bekreftet ved ultrasonografisk skjoldbruskkjertelvolum
Tidsramme: 3 år
Skjoldbruskkjertellappens volum ble beregnet i henhold til følgende formel: V (mL)=0,479×d×w×l (mm)/1000, og TV var rekorder som summen av begge lober.
3 år
Skjoldbrusk dysfunksjon bekreftet av serumkonsentrasjoner av FT3, FT4, TSH, TPOAB og TGAb
Tidsramme: 3 år
Skjoldbruskfunksjonen er ikke i det normale referanseområdet og er definert som skjoldbruskdysfunksjon
3 år
Evaluering av nevropsykologisk utvikling hos barn ved 2 år
Tidsramme: 2 år
Barn ble testet etter nevroutviklingsskalaen utarbeidet av Capital Institute of Pediatrics. I dette eksperimentet ble DQ (> 130) klassifisert som utmerket, 115-129 som øvre, 85-114 som middels, 70-84 som lavere, og (< 69) som mental retardasjon.
2 år
Jodinntaket ble målt ved hjelp av jodbalanseeksperiment
Tidsramme: 1 år
24 timer jodinntak =24 timer jod i kosten + 24 timer vann jodinntak + 24 timers respiratorisk jodinntak
1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Ping Shao, Master, Tianjin Maternal and Child Health Care Center
  • Hovedetterforsker: Xiaoming Wang, Master, Shandong Institute for Endemic Disease Control and Research
  • Hovedetterforsker: Laixing Lin, Master, Tianjin Medical University Metabolic Diseases Hospital
  • Hovedetterforsker: Long Tan, PhD, Tianjin Medical University
  • Hovedetterforsker: Wen Chen, PhD, Tianjin Medical University
  • Hovedetterforsker: Wei Wang, BA, Tianjin Medical University
  • Hovedetterforsker: Tingkai Cui, BA, Tianjin Medical University
  • Hovedetterforsker: Min Gao, BA, Tianjin Medical University
  • Hovedetterforsker: Yanting Chen, BA, Tianjin Medical University
  • Hovedetterforsker: Wenxing Guo, BA, Tianjin Medical University
  • Hovedetterforsker: Chongdan Wang, BA, Tanggu Maternity Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. januar 2014

Primær fullføring (FORVENTES)

31. desember 2018

Studiet fullført (FORVENTES)

31. desember 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. oktober 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. oktober 2018

Først lagt ut (FAKTISKE)

18. oktober 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

18. oktober 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. oktober 2018

Sist bekreftet

1. oktober 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Graviditetsrelatert

  • King's College Hospital NHS Trust
    European Association for the Study of the Liver
    Rekruttering
    Skrumplever, lever | HELLP syndrom | Intrahepatisk kolestase ved graviditet | Graviditetssykdom | AFLP - Acute Fatty Liver of Pregnancy
    Storbritannia
Abonnere