Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A jódbevitel hatása az anyák és a csecsemők egészségére és a jód RNI vizsgálata a terhesség különböző szakaszaiban

2018. október 15. frissítette: Wanqi Zhang

Ez a tanulmány meghatározta a különböző jódbevitel hatásait az anyák és a csecsemők egészségére, és bizonyítékot szolgáltat a jód RNI- és UL-értékének tanulmányozására terhes nőknél.

  1. A jódhiány anyákra és csecsemőikre gyakorolt ​​hatásának vizsgálata különböző terhességi időszakokban megfelelő jódterületen.

    Ennek a vizsgálatnak az volt a célja, hogy feltárja az anyai pajzsmirigy működését, növekedését és neuropszichológiai fejlődését különböző várandós nőknél, eltérő jódbevitellel, és egyértelmű értékelést készítsen a jódhiány hatásáról a különböző terhességek során a jód megfelelő korai követésével. terhes nők és enyhe jódhiányos három várandós nő, valamint csecsemőik.

  2. Az ajánlott jódbevitel (RNI) tanulmányozása egészséges terhes nők számára három terhesség alatt.

    Különböző, eltérő jódbeviteli szinttel rendelkező várandós nőket toboroztak, és jódegyensúlyi kísérletet végeztünk arra az esetre, ha nem zavarták az étrendjüket. Ezen túlmenően kiszámították a terhes nők jódbevitelét, amikor elérték a "zéró jódegyensúlyt", azaz a jód EAR-ját terhes nőknél. Összefoglalva, a különböző terhességekben lévő terhes nőkön végzett jódegyensúly-kísérlet javította a mintavételi módszereket és az értékelési kritériumokat, és tudományosabb és ésszerűbb volt, mint a klasszikus jódegyensúly-kísérlet.

  3. Különböző magas jódterhelés hatásának vizsgálata terhes nőkre, szülő nőkre és csecsemőikre.

Ebben a tanulmányban prospektív vizsgálatot végeztünk a korai várandós nők és csecsemőik körében, akik különböző magas jódszinteknek voltak kitéve magas jódtartalmú területeken. Először a hosszú távú jód túlzott expozíciónak az anya és a csecsemők egészségére gyakorolt ​​hatásait határoztuk meg úgy, hogy a pajzsmirigyműködés normálértékének referenciaindexével kombináltuk a különböző anyai és szülés utáni időszakokban a növekedési és fejlődési szintet. az utódok és a neuropszichológiai fejlettség szintjének felmérése. Továbbá szintetikusan elemezték a különböző nagymértékű jódterhelés terhes nőkre gyakorolt ​​káros hatásait. Ez a tanulmány meghatározta a jód biztonságos beviteli szintjét a terhes nők számára, és tudományos alapot szolgáltatott a jód UL készítményéhez a terhes nők számára Kínában.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

1. A terhesség alatti jódhiány és az anyai utód egészsége közötti kapcsolat

  1. Jódhiányos terhes nők szűrése:

    A terhes nők prevalencia felmérése jód-elégséges területen történt, kombinálva az egyszeri vizeletkoncentráció, a 24 órás vizelet jódkoncentrációja és a tiroglobulin szint eredményeivel, kiszűrve a terhesség első, második és harmadik trimeszterében jódhiányos terhes nőket. Minden csoportban 60 terhes nő van. Ezzel párhuzamosan 60 korai várandósságban elegendő jódtartalmú terhes nőt választottak ki, a négy csoportból összesen 240 fő.

  2. A jódhiány hatásai terhes nőkre a különböző terhességek során:

    A jódhiányban szenvedő terhes nők táplálkozási útmutatást kaptak, és azt tanácsolták nekik, hogy jód-kiegészítőket szedjenek. Rendszeres éhgyomri vénás vér, szárított teljes vér és egypontos vizelet vételével nyomon követést végeztünk annak érdekében, hogy dinamikusan megragadjuk a várandós nők jód-táplálkozási állapotát és pajzsmirigy működését a különböző terhességekben, valamint tisztázzuk a jódhiány terhes nőkre gyakorolt ​​hatását. mindegyik csoport.

  3. A jódhiány hatásai az utódokra a különböző terhességek alatt:

    Megfigyelték az utánkövetett terhes nők utódait, akik születéskor sarokvért vettek a TSH méréshez, és fizikális vizsgálatot végeztek. Az utódok neuropszichológiai fejlődésének felmérését a szülés után két évig végeztük, hogy tisztázzuk a jódhiány hatását az utódok neuropszichológiai fejlődésére minden csoportban.

  4. Statisztikai analízis:

A normál eloszlású változókat átlag ± szórásként adtuk meg, a csoportok közötti összehasonlítást t-próbával vagy varianciaanalízissel (ANOVA) elemeztük, és Pearson lineáris korrelációt használtunk a korrelációs elemzéshez; A vizelet jódszintje lognormális eloszlású, ezért azt logaritmikus formává alakították, majd elemezték. A nem normális eloszlású változókat medián és interkvartilis tartományként mutattuk be. A csoportok közötti összehasonlításhoz Wilcoxon rangösszeg tesztet, a korrelációs elemzést Spearman rangkorrelációs teszttel végeztük. A khi-négyzet tesztet alkalmaztuk a számlálási adatok összehasonlítására. A 0,05 alatti P értékeket statisztikailag szignifikánsnak tekintettük.

2. Tanulmányozza a jód RNI értékét terhes nőkön különböző terhességek alatt:

  1. Terhes nők szűrése különböző terhességek alatt:

    Terhes nők prevalencia felmérését jód-elégséges területen végeztük, a 24 órás vizelet jódkoncentrációja, a tiroglobulin szint, a kapcsolódó állapotfelmérés és a kórelőzmény lekérdezés eredményei alapján, kiszűrve azokat a terhes nőket, akik megfelelnek a vizsgálat követelményeinek első, második és harmadik szakaszban. terhesség trimeszterében. Minden csoportban 20 terhes nő van, a teljes szám pedig 60.

  2. Terhes nők jód-EAR kutatása különböző terhesség alatt:

    Jódegyensúly-vizsgálatokat végeztek egészséges terhes nőkön a terhesség első, második és harmadik trimeszterében, hogy értékeljék a napi jódbevitelt és -kiválasztást, beleértve az alanyok 24 órás étrendi jódbevitelének, 24 órás vizelettel és széklettel történő jódkiválasztásának összegyűjtését és tesztelését. Az alanyok napi légúti jódbevitelét és -kiválasztását a levegő és a kilélegzett levegő jódtartalmának mérésével értékelték. Ezen túlmenően a jódmérleg érték és a jódbevitel közötti pozitív korreláció alapján szóródiagramot rajzoltunk és görbeillesztést végeztünk. A jódegyensúly kísérlet eredményei alapján felállítottuk a terhesség első, második és harmadik trimeszterének jódegyensúly regressziós görbéit, hogy meghatározzuk a jódbevitel mértékét, amikor a terhes nők elérik a jódegyensúlyt, ami a becsült átlagos szükséglet. (EAR) terhes nők különböző terhesség alatt.

  3. A jód RNI kutatása terhes nőkön különböző terhesség alatt:

A kapott jód különböző terhességekre vonatkozó EAR értékei és a 20%-os variációs koefficiens (CV) alapján a következő képlet szerint: RNI=EAR+2CV=1,4EAR származtattuk a különböző terhességi állapotú terhesek jód RNI értékeit.

3. Tanulmány a jódtöbblet és az anyai utódok egészsége, valamint a terhes nők jód UL-értéke között

  1. Prospektív tanulmány:

    A korai terhesség alatti terhes nőket, akik különböző túlzott víz-jódbevitelnek voltak kitéve, egy nagyszabású epidemiológiai prospektív vizsgálatba vonták be, hogy véletlenszerű vizelet jód és 24 órás vizelet jódszint összegyűjtése és tesztelése révén felmérjék a jódbevitel mértékét, és kimutatják. a pajzsmirigy működési mutatói különböző jódbeviteli szintek mellett, hogy értékeljék a különböző magas jódbevitel terhes nők egészségre gyakorolt ​​hatásait és ártalmait. Ezzel egyidejűleg értékelték az utódok növekedését és fejlődését, valamint a neuropszichológiai fejlettség szintjét, hogy meghatározzák a terhes nők és utódok egészségére gyakorolt ​​hosszú távú jódfelesleg-expozíciót.

  2. Beszélgetés a jód UL terhes nőknél:

    A vizelet terhesség alatti jódszintje alapján a vizsgálati alanyokat különböző jódbevitelű csoportokba osztották, a várandósok TSH kóros aránya > 5%, végpontként az FT3/FT4 növekedését, átfogóan meghatározva a különböző jódbevitel káros hatásait. terhes nők és utódok jódbevitele, a terhes nők számára megfelelő jódbiztonsági beviteli szint elemzése, valamint a terhes nők jód UL-jének feltárása.

  3. Statisztikai módszerek:

Epi-adatokat használtunk a felmérési adatok bevitelére. Egyváltozós statisztikai elemzést alkalmaztunk a különböző jódbeviteli szintek értékelési mutatóinak különbségeinek elemzésére. Többváltozós statisztikai elemzési módszerekkel elemeztük az egyes jódbeviteli szintek biztonságosságát több tényező mellett.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

2000

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Tianjin, Kína
        • Toborzás
        • Tanggu Maternity Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
          • Chongdan Wang, Master
        • Kutatásvezető:
          • Yanting Chen, BA
        • Kutatásvezető:
          • Wenxing Guo, BA
      • Tianjin, Kína
        • Befejezve
        • Tianjin Maternal and Child Health Care Center
    • Shandong
      • Zibo, Shandong, Kína
        • Toborzás
        • Gaoqing Maternal and Child Health Care Center
        • Kapcsolatba lépni:
          • Yuangui Cheng, BA
        • Kutatásvezető:
          • Wei Wang, BA
        • Kutatásvezető:
          • Min Gao, BA

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (FELNŐTT)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Női

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Terhes nőket toboroztak a Tanggu Szülési Kórházba és Anyai Kórházba, a Tianjin Gyermekegészségügyi Szolgáltató Központba és a Shandongi Anyai és Gaoqing Gyermekegészségügyi Kórházba.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 1) 18-35 év közötti; 2) egyedülálló terhesség; 3) Legalább 5 éve Tienjinben vagy Shandongban él; 4) nincs pajzsmirigybetegség a kórelőzményében; 5) nincs gyógyszer vagy jód-kiegészítés.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Pajzsmirigy golyva ultrahangos pajzsmirigy térfogattal igazolva
Időkeret: 3 év
A pajzsmirigy lebeny térfogatát a következő képlet alapján számítottuk ki: V (mL)=0,479 × d × w × l (mm)/1000, és a TV rekord volt mindkét lebeny összegeként.
3 év
Pajzsmirigy diszfunkció, amelyet az FT3, FT4, TSH, TPOAB és TGAb szérumkoncentrációi igazolnak
Időkeret: 3 év
A pajzsmirigy működése nem esik a normál referencia tartományba, és pajzsmirigy diszfunkcióként definiálható
3 év
Gyermekek neuropszichológiai fejlődésének értékelése 2 éves korban
Időkeret: 2 év
A gyerekeket a Capital Institute of Pediatrics által összeállított idegrendszeri fejlődési skálával tesztelték. Ebben a kísérletben a DQ (> 130) kiválónak, 115-129 felsőnek, 85-114 közepesnek, 70-84 alacsonyabbnak és (< 69) mentális retardációként.
2 év
A jódbevitelt Jód egyensúlyi kísérlettel mértük
Időkeret: 1 év
24 órás jódbevitel = 24 órás étkezési jódbevitel + 24 órás víz jódbevitel + 24 órás légúti jódbevitel
1 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Ping Shao, Master, Tianjin Maternal and Child Health Care Center
  • Kutatásvezető: Xiaoming Wang, Master, Shandong Institute for Endemic Disease Control and Research
  • Kutatásvezető: Laixing Lin, Master, Tianjin Medical University Metabolic Diseases Hospital
  • Kutatásvezető: Long Tan, PhD, Tianjin Medical University
  • Kutatásvezető: Wen Chen, PhD, Tianjin Medical University
  • Kutatásvezető: Wei Wang, BA, Tianjin Medical University
  • Kutatásvezető: Tingkai Cui, BA, Tianjin Medical University
  • Kutatásvezető: Min Gao, BA, Tianjin Medical University
  • Kutatásvezető: Yanting Chen, BA, Tianjin Medical University
  • Kutatásvezető: Wenxing Guo, BA, Tianjin Medical University
  • Kutatásvezető: Chongdan Wang, BA, Tanggu Maternity Hospital

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2014. január 1.

Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)

2018. december 31.

A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)

2020. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. október 15.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. október 15.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2018. október 18.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2018. október 18.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. október 15.

Utolsó ellenőrzés

2018. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel