両側 TMS と片側 TMS (biTMSvsuniTMS)

この研究では、少なくとも 5 のベースライン VAS (0 = 痛みなし、10 = 考えられる最悪の痛み) を持つ末梢起源の難治性の慢性口腔顔面痛を持つ 12 人の患者を含めることを目指しています。 調査員 (Dylan Henssen) は、ペイン ナース、脳神経外科医、およびペイン ドクターに連絡を取り、患者と連絡を取り、この研究について知らせるよう依頼します。 その後、患者が詳細を知りたい、または参加したい場合は、情報レターとインフォームド コンセント フォームを含む情報パッケージを受け取ります。 患者が参加に同意すると、毎週記入しなければならない 4 つの McGill Pain アンケートを受け取ります。 この 4 週間後、患者は外来診療所に招待され、治験責任医師と面会します。 この診察中に、患者は自分が経験した痛みについて話し、記入済みの 4 つの質問票を提出し、研究に関する詳細情報を受け取ります。 診察後、すべての患者は二重盲検法で無作為化されます。

ナイメーヘンのドンダース研究所での次の会議では、患者はリラックスできる椅子に座ります。 2 人目の独立した研究者が、患者の両側に 1 つずつ、経頭蓋磁気刺激 (TMS) コイルを取り付けます。 コイルは、両方のコイルが一次運動皮質を刺激できるように配置されています。 その後、独立した研究者が刺激プロトコルを開始します。 最初のセッションでは、患者は片側または両側の刺激を受けます。 このセッションの後、TMS の最初のセッション後の痛みの感覚を測定するために、患者は新しい McGill 疼痛アンケートに記入します。 その後、患者は1か月間家に帰ります。 自宅では、別の 4 つの McGill 疼痛アンケートに記入するよう求められます。 この後、患者はドンダース研究所に戻り、2 番目のセッションで治療を受けるためにリラックスできる椅子に座ります。 ここでも、最初のセッションで受けた刺激に応じて、患者は片側または両側の刺激を受けます。 ここでも、患者は週に 1 通、4 つの新しい McGill Pain アンケートに記入するように求められます (図 1 を参照)。

このセッションの終わりに、患者は研究者または独立した研究者ともう一度会い、研究中の経験と痛みの緩和について話すように招待されます. このインタビューは Radboudumc で行われ、音声が記録されます。

すべての McGill の痛みのアンケートは、SPSS を使用して研究者 (Dylan Henssen) によって分析されます。 その後、独立した研究者は、どの患者がどの順番で片側性または両側性を受け取ったかを明らかにします。 録音されたインタビューは逐語的に書き起こされ、Atlas.tii を使用して分析されます。