Bilateral TMS vs. Unilateral TMS (biTMSvsuniTMS)

For denne studien tar vi sikte på å inkludere 12 pasienter med intraktable, kroniske orofacial smerte av perifer opprinnelse med en baseline VAS på minst 5 (0= ingen smerte, 10= verst mulig smerte). Etterforskeren (Dylan Henssen) kontakter smertesykepleier, nevrokirurger og smerteleger for å be dem om å søke kontakt med sine pasienter for å informere dem om denne forskningen. Dersom pasientene i etterkant ønsker å lære mer eller ønsker å delta, mottar de en informasjonspakke, inkludert et informasjonsbrev og et informert samtykkeskjema. Når pasienten godtar å bli inkludert, mottar de fire McGill Pain-spørreskjemaer som må fylles ut ukentlig. Etter disse fire ukene inviteres pasienten til poliklinikken for å møte utreder. Under denne konsultasjonen forteller pasienten om smerten han/hun opplever, leverer de fire utfylte spørreskjemaene og får ytterligere informasjon om forskningen. Etter konsultasjonen blir alle pasienter randomisert på dobbeltblindet vis.

Ved neste møte ved Donders Institute i Nijmegen tar pasienten plass i en avslappende stol. En annen, uavhengig forsker vil installere de transkranielle magnetiske stimuleringsspolene (TMS), en på hver side av pasienten. Spolene er plassert på en slik måte at begge spolene kan stimulere den primære motoriske cortex. Deretter starter den uavhengige forskeren stimuleringsprotokollen. I den første økten får pasienten enten unilateral eller bilateral stimulering. Etter denne økten fyller pasienten ut et nytt McGill Pain-spørreskjema for å måle smertefølelsen etter den første økten med TMS. Deretter går pasienten hjem i én måned. Hjemme blir ytterligere 4 McGill Pain Questionnaires bedt om å fylle ut. Etter dette går pasienten tilbake til Donders Institute for å ta plass i avslappende stol for å bli behandlet i den andre økten. Igjen får pasienten enten unilateral eller bilateral stimulering, avhengig av hva som ble mottatt under den første økten. Igjen blir pasientene bedt om å fylle ut 4 nye McGill Pain spørreskjemaer, ett per uke (se figur 1).

På slutten av denne økten inviteres pasienten til å møte etterforskeren eller den uavhengige forsker igjen for å snakke om sine erfaringer og smertelindring under forskningen. Dette intervjuet finner sted på Radboudumc og er lydopptak.

Alle McGill Pain-spørreskjemaene er analysert av forskeren (Dylan Henssen) ved hjelp av SPSS. Etterpå avslører den uavhengige forskeren hvilken pasient som mottok uni- eller bilateral i hvilken rekkefølge. Lydopptakene blir transkribert ordrett og analysert ved hjelp av Atlas.tii.