Bilateral TMS vs. Unilateral TMS (biTMSvsuniTMS)

För denna studie siktar vi på att inkludera 12 patienter med svårbehandlad, kronisk orofacial smärta av perifert ursprung med en baslinje VAS på minst 5 (0= ingen smärta, 10= värsta möjliga smärta). Utredaren (Dylan Henssen) kontaktar smärtsjuksköterskan, neurokirurger och smärtläkare för att be dem söka kontakt med sina patienter för att informera dem om denna forskning. Efteråt, om patienterna vill veta mer eller vill delta, får de ett informationspaket, inklusive ett informationsbrev och ett informerat samtyckesformulär. När patienten accepterar att inkluderas får de fyra McGill Pain-enkäter som måste fyllas i varje vecka. Efter dessa fyra veckor bjuds patienten in till polikliniken för att träffa utredaren. Under denna konsultation berättar patienten om smärtan han/hon upplever, lämnar in de fyra ifyllda frågeformulären och får ytterligare information om forskningen. Efter konsultationen randomiseras alla patienter på dubbelblindade sätt.

Vid nästa möte på Donders Institute i Nijmegen tar patienten plats i en avkopplande stol. En andra, oberoende forskare kommer att installera de transkraniella magnetiska stimuleringsspolarna (TMS), en på varje sida av patienten. Spolarna är placerade på ett sådant sätt att båda spolarna kan stimulera den primära motoriska cortexen. Sedan startar den oberoende forskaren stimuleringsprotokollet. I den första sessionen får patienten antingen unilateral eller bilateral stimulering. Efter denna session fyller patienten i ett nytt McGill Pain-enkät för att mäta smärtkänslan efter den första sessionen med TMS. Därefter går patienten hem i en månad. Hemma ombeds ytterligare 4 McGill Pain Questionnaires att fylla i. Efter detta återvänder patienten till Donders Institute för att ta plats i den avkopplande stolen för att kunna behandlas i den andra sessionen. Återigen får patienten antingen unilateral eller bilateral stimulering, beroende på vad som togs emot under den första sessionen. Återigen ombeds patienterna att fylla i 4 nya McGill Pain-enkäter, ett per vecka (se figur 1).

I slutet av denna session inbjuds patienten att träffa utredaren eller den oberoende forskaren igen för att prata om sina erfarenheter och smärtlindring under forskningen. Denna intervju äger rum på Radboudumc och är ljudinspelad.

Alla McGill Pain-enkäter analyseras av forskaren (Dylan Henssen) med SPSS. Efteråt avslöjar den oberoende forskaren vilken patient som tagits emot ensidigt eller bilateralt i vilken ordning. De ljudinspelade intervjuerna transkriberas ordagrant och analyseras med Atlas.tii.