TMS bilateral frente a TMS unilateral (biTMSvsuniTMS)

Para este estudio, nuestro objetivo es incluir 12 pacientes con dolor orofacial crónico intratable de origen periférico con una EVA inicial de al menos 5 (0 = sin dolor, 10 = el peor dolor posible). El investigador (Dylan Henssen) contacta a la enfermera del dolor, los neurocirujanos y los médicos del dolor para pedirles que busquen contacto con sus pacientes para informarles sobre esta investigación. Posteriormente, si los pacientes desean obtener más información o desean participar, reciben un paquete de información, que incluye una carta de información y un formulario de consentimiento informado. Cuando el paciente acepta ser incluido, recibe cuatro cuestionarios McGill Pain que debe completar semanalmente. Después de estas cuatro semanas, se invita al paciente a la consulta externa para reunirse con el investigador. Durante esta consulta, el paciente habla sobre el dolor que experimenta, entrega los cuatro cuestionarios llenados y recibe más información sobre la investigación. Después de la consulta, todos los pacientes son aleatorizados en forma doble ciego.

En la próxima reunión en el Donders Institute en Nijmegen, el paciente se sienta en una silla relajante. Un segundo investigador independiente instalará las bobinas de estimulación magnética transcraneal (TMS), una a cada lado del paciente. Las bobinas están colocadas de tal manera que ambas bobinas pueden estimular la corteza motora primaria. Luego, el investigador independiente inicia el protocolo de estimulación. En la primera sesión, el paciente recibe estimulación unilateral o bilateral. Tras esta sesión, el paciente rellena un nuevo cuestionario McGill Pain para medir la sensación de dolor tras la primera sesión de TMS. Luego el paciente se va a casa por un mes. En casa, se piden otros 4 cuestionarios de dolor de McGill para completar. Luego de esto, el paciente regresa al Instituto Donders para ser ubicado en la silla de relajación para ser tratado en la segunda sesión. De nuevo, el paciente recibe estimulación unilateral o bilateral, dependiendo de lo que haya recibido durante la primera sesión. Nuevamente, se les pide a los pacientes que completen 4 nuevos cuestionarios McGill Pain, uno por semana (ver figura 1).

Al final de esta sesión, se invita al paciente a reunirse con el investigador o investigador independiente una vez más para hablar sobre sus experiencias y el alivio del dolor durante la investigación. Esta entrevista tiene lugar en Radboudumc y está grabada en audio.

Todos los cuestionarios de McGill Pain son analizados por el investigador (Dylan Henssen) utilizando SPSS. Posteriormente, el investigador independiente revela qué paciente recibió tratamiento uni o bilateral y en qué orden. Las entrevistas grabadas en audio se transcriben palabra por palabra y se analizan con Atlas.tii.