Bilateral TMS vs. Unilateral TMS (biTMSvsuniTMS)

Til denne undersøgelse sigter vi mod at inkludere 12 patienter med uhåndterlige, kroniske orofaciale smerter af perifer oprindelse med en baseline VAS på mindst 5 (0= ingen smerte, 10= værst mulig smerte). Efterforskeren (Dylan Henssen) kontakter smertesygeplejersken, neurokirurger og smertelæger for at bede dem om at søge kontakt med deres patienter for at informere dem om denne forskning. Hvis patienterne efterfølgende ønsker at lære mere eller ønsker at deltage, modtager de en informationspakke, herunder et informationsbrev og en informeret samtykkeerklæring. Når patienten accepterer at blive inkluderet, modtager de fire McGill Pain-spørgeskemaer, som skal udfyldes ugentligt. Efter disse fire uger inviteres patienten til ambulatoriet for at mødes med investigator. Under denne konsultation fortæller patienten om den smerte, han/hun oplever, indsender de fire udfyldte spørgeskemaer og modtager yderligere information om forskningen. Efter konsultationen randomiseres alle patienter på dobbeltblindet vis.

Ved næste møde på Donders Instituttet i Nijmegen tager patienten sted i en afslappende stol. En anden, uafhængig forsker vil installere de transkranielle magnetiske stimuleringsspoler (TMS), en på hver side af patienten. Spolerne er placeret på en sådan måde, at begge spoler kan stimulere den primære motoriske cortex. Derefter starter den uafhængige forsker stimuleringsprotokollen. I den første session modtager patienten enten unilateral eller bilateral stimulering. Efter denne session udfylder patienten et nyt McGill Pain-spørgeskema for at måle smertefornemmelsen efter den første session med TMS. Derefter går patienten hjem i en måned. Derhjemme bliver yderligere 4 McGill Pain Questionnaires bedt om at udfylde. Herefter vender patienten tilbage til Donders Instituttet for at tage plads i afslapningsstolen for at blive behandlet i den anden session. Igen modtager patienten enten unilateral eller bilateral stimulation, afhængigt af hvad der blev modtaget under den første session. Igen bliver patienterne bedt om at udfylde 4 nye McGill Pain-spørgeskemaer, et om ugen (se figur 1).

I slutningen af ​​denne session inviteres patienten til at mødes med investigatoren eller den uafhængige forsker igen for at tale om deres oplevelser og smertelindring under forskningen. Dette interview finder sted på Radboudumc og er lydoptaget.

Alle McGill Pain-spørgeskemaerne er analyseret af forskeren (Dylan Henssen) ved hjælp af SPSS. Bagefter oplyser den uafhængige forsker, hvilken patient, der er modtaget uni- eller bilateralt i hvilken rækkefølge. De lydoptagede interviews transskriberes ordret og analyseres ved hjælp af Atlas.tii.