Kétoldalú TMS kontra egyoldalú TMS (biTMSvsuniTMS)

Ebben a vizsgálatban 12, perifériás eredetű, kezelhetetlen, krónikus orofacialis fájdalomban szenvedő beteget kívánunk bevonni, akiknek a kiindulási VAS értéke legalább 5 (0 = nincs fájdalom, 10 = a lehető legrosszabb fájdalom). A vizsgáló (Dylan Henssen) felveszi a kapcsolatot a fájdalomápolóval, idegsebészekkel és fájdalomorvosokkal, hogy felkérje őket, hogy keressék fel a kapcsolatot pácienseikkel, hogy tájékoztassák őket erről a kutatásról. Ezt követően, ha a betegek szeretnének többet megtudni, vagy részt kívánnak venni, tájékoztató csomagot kapnak, amely tájékoztató levelet és beleegyező nyilatkozatot tartalmaz. Amikor a páciens beleegyezik a felvételbe, négy McGill Pain kérdőívet kap, amelyeket hetente kell kitölteni. E négy hét elteltével a pácienst behívják a járóbeteg-klinikára, hogy találkozzon a vizsgálóval. A konzultáció során a páciens beszél az általa tapasztalt fájdalomról, elküldi a négy kitöltött kérdőívet, és további információkat kap a kutatásról. A konzultációt követően az összes beteget kettős vak módszerrel randomizálják.

A következő találkozón a nijmegeni Donders Intézetben a páciens egy pihentető székben foglal helyet. Egy második, független kutató telepíti a transzkraniális mágneses stimulációs (TMS) tekercseket, egyet-egyet a páciens mindkét oldalán. A tekercsek úgy vannak elhelyezve, hogy mindkét tekercs stimulálja az elsődleges motoros kéreget. Ezután a független kutató elindítja a stimulációs protokollt. Az első kezelés során a páciens egy- vagy kétoldali stimulációt kap. Ezt követően a páciens egy új McGill Pain kérdőívet tölt ki, hogy mérje a fájdalomérzetet az első TMS kezelés után. Ezután a beteg egy hónapra hazamegy. Otthon további 4 McGill fájdalomkérdőívet kérnek kitölteni. Ezt követően a páciens visszatér a Donders Intézetbe, ahol a relaxációs székben lezajlik, hogy a második kezelésben részesüljön. Ismét a páciens egy- vagy kétoldali stimulációt kap, attól függően, hogy mit kapott az első ülés során. Ismét megkérjük a betegeket, hogy töltsenek ki 4 új McGill Pain kérdőívet, hetente egyet (lásd az 1. ábrát).

Az ülés végén a páciens ismét találkozhat a vizsgálóval vagy független kutatóval, hogy beszéljen tapasztalatairól és a kutatás során szerzett fájdalomcsillapításáról. Ez az interjú Radboudumcban zajlik, és hangfelvétellel készült.

Az összes McGill Pain kérdőívet a kutató (Dylan Henssen) elemzi az SPSS segítségével. Ezt követően a független kutató nyilvánosságra hozza, hogy melyik beteg milyen sorrendben kapott egy- vagy kétoldali kezelést. A hangfelvétellel készült interjúkat szó szerint átírjuk, és az Atlas.tii segítségével elemezzük.