このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

自殺リスクのある情動障害患者のアイトラッキング研究

2018年10月17日 更新者:Lingjiang Li、Central South University
この研究では、さまざまなパラダイム (例: フリービュー、プロサッケード、アンチサッケード)は、双極性および単極性うつ病を含む情動障害患者の自殺リスクを評価する新しい方法として機能しました。 健康管理を含むすべての参加者は、臨床面接、自己報告評価、認知評価、およびアイトラッキングタスクによって評価されます。

調査の概要

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

200

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Hunan
      • Changsha、Hunan、中国、410001
        • 募集
        • Mental Health Institute & Faculty of Psychiatry of The Second Xiangya Hospital, Central South University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

12年~60年 (子、大人)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

参加者は、精神科クリニックと臨床心理クリニックの外来患者、および精神保健病院に居住する入院患者から募集されました。

健康なボランティアのほとんどは、コミュニティおよび医科大学の広告ポスターから募集されました。

審査には2つのステップがあります。 まず、うつ病の症状を評価するために、各人に BDI (Beck Depression Inventory、21 項目) を記入するよう求めました。 スコアが 13 未満および 20 を超える個人が、この研究に登録されました。

第二に、現在の障害を診断し、すでに臨床的一貫性トレーニングを受けた精神科医による自殺リスクを評価するために、各個人は構造的診断面接(MINI-International Neuropsychiatric Interview、M.I.N.I.6.0.)を受ける必要があります。

説明

包含基準:

  • うつ病や双極性障害の診断と統計マニュアル、DSM-IV診断
  • BDI-II>20(自殺および障害対照群); BDI-II<13、うつ病歴なし(健康管理)
  • インフォームドコンセント
  • 過去6か月の自殺未遂(自殺リスクグループ)

除外基準:

  • 現在または過去の薬物乱用、精神病性障害、強迫性障害、心的外傷後ストレス障害、過去 6 か月
  • てんかんまたは頭部外傷の病歴
  • 目の病気
  • -過去4週間の電気けいれん療法の歴史。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
健常対照群

人口統計フォーム、Beck Depression Inventory、Beck Anxiety Inventory、Barratt Impulsiveness Scale、および Ruminative Response Scale-21 に記入した後、各参加者はアイトラッキング ルームに移動し、高さ調節可能な椅子に座り、あごをあご台に置きます。これは、すべての参加者の目がカメラとモニターに対して同じ位置にあることを確認するために配置されました。

フリービュー タスクには 18 のトライアルと 2 つのフィラー トライアルがあり、それぞれ 25 秒間、同じ画面に 4 つの画像が表示されます。 参加者が画面の中央に固定するように求められた場合、2 秒間続く各試行の間にギャップ画面もあります。 実験中、参加者はできるだけ自然に画面を見るように指示され、各試行の最初の凝視位置と各感情イメージ (ネガティブ、ハッピー、ニュートラル、自殺関連) の合計滞留時間とその変化瞳孔サイズが記録されました。

自殺リスクグループ
情動障害のある患者(例. 双極性障害、大うつ病性障害)も過去6か月以内に自殺未遂の既往があります。

人口統計フォーム、Beck Depression Inventory、Beck Anxiety Inventory、Barratt Impulsiveness Scale、および Ruminative Response Scale-21 に記入した後、各参加者はアイトラッキング ルームに移動し、高さ調節可能な椅子に座り、あごをあご台に置きます。これは、すべての参加者の目がカメラとモニターに対して同じ位置にあることを確認するために配置されました。

フリービュー タスクには 18 のトライアルと 2 つのフィラー トライアルがあり、それぞれ 25 秒間、同じ画面に 4 つの画像が表示されます。 参加者が画面の中央に固定するように求められた場合、2 秒間続く各試行の間にギャップ画面もあります。 実験中、参加者はできるだけ自然に画面を見るように指示され、各試行の最初の凝視位置と各感情イメージ (ネガティブ、ハッピー、ニュートラル、自殺関連) の合計滞留時間とその変化瞳孔サイズが記録されました。

障害管理グループ
情動障害のある患者(例. 双極性障害、大うつ病性障害) であり、自殺念慮や行動がない場合。

人口統計フォーム、Beck Depression Inventory、Beck Anxiety Inventory、Barratt Impulsiveness Scale、および Ruminative Response Scale-21 に記入した後、各参加者はアイトラッキング ルームに移動し、高さ調節可能な椅子に座り、あごをあご台に置きます。これは、すべての参加者の目がカメラとモニターに対して同じ位置にあることを確認するために配置されました。

フリービュー タスクには 18 のトライアルと 2 つのフィラー トライアルがあり、それぞれ 25 秒間、同じ画面に 4 つの画像が表示されます。 参加者が画面の中央に固定するように求められた場合、2 秒間続く各試行の間にギャップ画面もあります。 実験中、参加者はできるだけ自然に画面を見るように指示され、各試行の最初の凝視位置と各感情イメージ (ネガティブ、ハッピー、ニュートラル、自殺関連) の合計滞留時間とその変化瞳孔サイズが記録されました。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
フリービュータスク中の眼球運動パフォーマンス
時間枠:1時間
実験の注意バイアスを評価するための、各試行の最初の固定位置と待ち時間 (ミリ秒)、試行全体の各関心領域 (IA) での合計滞留時間 (ミリ秒)。
1時間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
自己申告評価のスコア:Beck Depression Inventory
時間枠:5分
この尺度は、最近 7 日間の臨床的な抑うつ症状を評価することを目的としています。
5分
自己申告評価のスコア:Beck Anxiety Inventory
時間枠:5分
この尺度は、最近 7 日間の臨床的な不安症状を評価することを目的としています
5分
自己申告評価のスコア:Barratt Impulsiveness Scale
時間枠:5分
この尺度は、参加者の衝動性を評価することを目的としています。
5分
自己申告評価のスコア:反芻反応尺度
時間枠:5分
この尺度は、参加者の反芻思考プロセスを評価することを目的としています。
5分

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年9月1日

一次修了 (予想される)

2019年12月31日

研究の完了 (予想される)

2019年12月31日

試験登録日

最初に提出

2018年10月11日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年10月17日

最初の投稿 (実際)

2018年10月18日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年10月18日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年10月17日

最終確認日

2018年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • Second Xiangya hospital CSU
  • Mental Health Insititute (その他の識別子:Second Xiangya Hospital)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する