Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Näönseurantatutkimus mielialahäiriöpotilailla, joilla on itsemurhariski

keskiviikko 17. lokakuuta 2018 päivittänyt: Lingjiang Li, Central South University
Tässä tutkimuksessa pyritään tutkimaan katseenseurantatekniikoiden validiteettia ja luotettavuutta käyttämällä erilaisia ​​paradigmoja (esim. free-view, pro-saccade ja anti-saccade), joka toimi uudenlaisena tapana arvioida itsemurhariskiä mielialahäiriöpotilailla, mukaan lukien kaksisuuntainen ja unipolaarinen masennus. Kaikki osallistujat, mukaan lukien terveydenhuollon valvonta, arvioidaan kliinisen haastattelun, itseraportin arvioinnin, kognitiivisen arvioinnin ja katseenseurantatehtävän avulla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

200

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, Kiina, 410001
        • Rekrytointi
        • Mental Health Institute & Faculty of Psychiatry of The Second Xiangya Hospital, Central South University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

12 vuotta - 60 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Osallistujat rekrytoitiin psykiatrisen klinikan ja kliinisen psykologian poliklinikan avohoidosta sekä mielenterveyssairaalan laitospotilaista.

Suurin osa terveistä vapaaehtoisista rekrytoitiin paikkakunnan ja lääketieteellisen korkeakoulun mainosjulisteista.

Seulonnassa on kaksi vaihetta. Ensinnäkin jokaista henkilöä pyydettiin täyttämään BDI (Beck Depression Inventory, 21-osainen) masennuksen oireiden arvioimiseksi. Tähän tutkimukseen otettiin mukaan henkilöitä, joiden pistemäärä oli alle 13 ja yli 20.

Toiseksi jokainen henkilö on otettava rakenteelliseen diagnostiseen haastatteluun (MINI-International Neuropsychiatric Interview, M.I.N.I.6.0.) nykyisen häiriön diagnosoimiseksi ja itsemurhariskin arvioimiseksi psykiatrin toimesta, jolla on jo kliinisen johdonmukaisuuden koulutusta.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Diagnostinen ja tilastollinen käsikirja, masennuksen tai kaksisuuntaisen mielialahäiriön DSM-IV-diagnoosi
  • BDI-II>20 (itsemurha- ja häiriökontrolliryhmä); BDI-II<13, ei masennusta (terveydenhallinta)
  • Tietoinen suostumus
  • itsemurhayritys viimeisen 6 kuukauden aikana (itsemurhariskiryhmä)

Poissulkemiskriteerit:

  • Nykyinen tai mennyt päihteiden väärinkäyttö, psykoottinen häiriö, pakko-oireinen häiriö, posttraumaattinen stressihäiriö viimeisen 6 kuukauden aikana
  • Aiempi epilepsia tai päävamma
  • Silmäsairaudet
  • Sähkökouristushoidon historia viimeisen 4 viikon aikana.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Terveellinen kontrolliryhmä
Käyttäytyminen: silmänseuranta

Täytettyään demografisen lomakkeen, Beck Depression Inventory, Beck Anxiety Inventory, Barratt Impulsiveness Scale ja Ruminative Response Scale-21, jokaisen osallistujan on mentävä katseenseurantahuoneeseen ja istuttava korkeussäädettävällä tuolilla ja asetettava leukansa leukatukeen. joka sijoitettiin varmistamaan, että kaikkien osallistujien silmät ovat samassa paikassa suhteessa kameraan ja näyttöön.

Free-view-tehtävässä on 18 koetta ja 2 täytekoetta, joista jokainen sisältää 4 kuvaa samalla näytöllä 25 sekunnin ajan. Jokaisen kokeen välissä on myös 2 sekuntia kestävä aukko, jolloin osallistujia pyydettiin kiinnittymään näytön keskelle. Kokeilun aikana osallistujia ohjeistetaan katsomaan näyttöä mahdollisimman luonnollisesti ja jokaisen kokeen kiinnityksen alkupaikkaa ja kunkin tunnekuvan (negatiiviset, iloiset, neutraalit ja itsemurhaan liittyvät) kokonaisviipymisaikaa sekä kuvan muutoksia. oppilaiden koko kirjattiin.
Itsemurhariskiryhmä
potilaat, joilla on mielialahäiriöitä (esim. kaksisuuntainen mielialahäiriö, vakava masennushäiriö) on myös itsemurhayritys viimeisen 6 kuukauden aikana.
Käyttäytyminen: silmänseuranta

Täytettyään demografisen lomakkeen, Beck Depression Inventory, Beck Anxiety Inventory, Barratt Impulsiveness Scale ja Ruminative Response Scale-21, jokaisen osallistujan on mentävä katseenseurantahuoneeseen ja istuttava korkeussäädettävällä tuolilla ja asetettava leukansa leukatukeen. joka sijoitettiin varmistamaan, että kaikkien osallistujien silmät ovat samassa paikassa suhteessa kameraan ja näyttöön.

Free-view-tehtävässä on 18 koetta ja 2 täytekoetta, joista jokainen sisältää 4 kuvaa samalla näytöllä 25 sekunnin ajan. Jokaisen kokeen välissä on myös 2 sekuntia kestävä aukko, jolloin osallistujia pyydettiin kiinnittymään näytön keskelle. Kokeilun aikana osallistujia ohjeistetaan katsomaan näyttöä mahdollisimman luonnollisesti ja jokaisen kokeen kiinnityksen alkupaikkaa ja kunkin tunnekuvan (negatiiviset, iloiset, neutraalit ja itsemurhaan liittyvät) kokonaisviipymisaikaa sekä kuvan muutoksia. oppilaiden koko kirjattiin.
Häiriönhallintaryhmä
potilaat, joilla on mielialahäiriöitä (esim. kaksisuuntainen mielialahäiriö, vakava masennushäiriö) ja ilman itsemurha-ajatuksia tai -käyttäytymistä.
Käyttäytyminen: silmänseuranta

Täytettyään demografisen lomakkeen, Beck Depression Inventory, Beck Anxiety Inventory, Barratt Impulsiveness Scale ja Ruminative Response Scale-21, jokaisen osallistujan on mentävä katseenseurantahuoneeseen ja istuttava korkeussäädettävällä tuolilla ja asetettava leukansa leukatukeen. joka sijoitettiin varmistamaan, että kaikkien osallistujien silmät ovat samassa paikassa suhteessa kameraan ja näyttöön.

Free-view-tehtävässä on 18 koetta ja 2 täytekoetta, joista jokainen sisältää 4 kuvaa samalla näytöllä 25 sekunnin ajan. Jokaisen kokeen välissä on myös 2 sekuntia kestävä aukko, jolloin osallistujia pyydettiin kiinnittymään näytön keskelle. Kokeilun aikana osallistujia ohjeistetaan katsomaan näyttöä mahdollisimman luonnollisesti ja jokaisen kokeen kiinnityksen alkupaikkaa ja kunkin tunnekuvan (negatiiviset, iloiset, neutraalit ja itsemurhaan liittyvät) kokonaisviipymisaikaa sekä kuvan muutoksia. oppilaiden koko kirjattiin.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
silmien liikkeen suorituskyky vapaakatselun aikana
Aikaikkuna: 1 tunti
Eah-kokeen ensimmäinen kiinteä sijainti ja latenssi (msek), kokonaisviipymisaika (ms) kullakin kiinnostuksen kohteella (IA) koko kokeen aikana, jotta voidaan arvioida tarkkaavaisuusharha kokeessa.
1 tunti

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Pisteet itsearvioinnissa: Beck Depression Inventory
Aikaikkuna: 5 minuuttia
Tämän asteikon tarkoituksena on arvioida kliinisen masennuksen oireita viimeisen 7 päivän aikana.
5 minuuttia
Pisteet itsearvioinnissa: Beck Anxiety Inventory
Aikaikkuna: 5 minuuttia
Tämän asteikon tarkoituksena on arvioida kliinisiä ahdistuneisuusoireita viimeisten 7 päivän aikana
5 minuuttia
Pisteet itsearvioinnissa: Barratt Impulsiivisuusasteikko
Aikaikkuna: 5 minuuttia
Tämä asteikko on tarkoitettu arvioimaan osallistujan impulsiivista ominaisuutta.
5 minuuttia
Pisteet itsearvioinnissa: Ruminative Response Scale
Aikaikkuna: 5 minuuttia
Tämä asteikko on tarkoitettu arvioimaan osallistujan ruminatiivista ajatteluprosessia.
5 minuuttia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Central South University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 1. syyskuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 31. joulukuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 31. joulukuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 11. lokakuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 17. lokakuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 18. lokakuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 18. lokakuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 17. lokakuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. lokakuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Second Xiangya hospital CSU
  • Mental Health Insititute (Muu tunniste: Second Xiangya Hospital)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kaksisuuntainen mielialahäiriö

Kliiniset tutkimukset silmänseuranta

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Croatia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa