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Un estudio de seguimiento ocular de pacientes con trastornos afectivos con riesgo de suicidio

17 de octubre de 2018 actualizado por: Lingjiang Li, Central South University
Esta investigación trata de investigar la validez y confiabilidad de las tecnologías de seguimiento ocular utilizando diferentes paradigmas (p. free-view, pro-saccade y anti-saccade) que sirvió como una forma novedosa de evaluar el riesgo de suicidio entre los pacientes con trastornos afectivos, incluida la depresión bipolar y unipolar. Todos los participantes, incluido el control de salud, serán evaluados mediante entrevistas clínicas, evaluación de autoinforme, evaluación cognitiva y tarea de seguimiento ocular.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

200

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Hunan
      • Changsha, Hunan, Porcelana, 410001
        • Reclutamiento
        • Mental Health Institute & Faculty of Psychiatry of The Second Xiangya Hospital, Central South University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

12 años a 60 años (Niño, Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Los participantes fueron reclutados de pacientes ambulatorios en clínicas psiquiátricas y clínicas psicológicas clínicas, y pacientes hospitalizados que residen en el hospital de salud mental.

La mayoría de los voluntarios sanos fueron reclutados de los carteles publicitarios en la comunidad y la facultad de medicina.

Hay dos pasos para la detección. En primer lugar, se pidió a cada persona que completara el BDI (Inventario de Depresión de Beck, 21 ítems) para evaluar los síntomas depresivos. Individuos con puntuaciones inferiores a 13 y superiores a 20 se inscribieron en este estudio.

En segundo lugar, cada individuo debe someterse a una entrevista de diagnóstico estructural (MINI-Entrevista neuropsiquiátrica internacional, M.I.N.I.6.0.) para diagnosticar el trastorno actual y evaluar el riesgo de suicidio por parte de un psiquiatra que ya tiene capacitación en consistencia clínica.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Manual Diagnóstico y Estadístico, DSM-IV diagnóstico de depresión o Trastorno Bipolar
  • BDI-II>20 (grupo de control de suicidio y trastorno); BDI-II<13, sin antecedentes de depresión (control de salud)
  • Consentimiento informado
  • intento de suicidio en los últimos 6 meses (grupo de riesgo de suicidio)

Criterio de exclusión:

  • Abuso de sustancias actual o pasado, trastorno psicótico, trastorno obsesivo compulsivo, trastorno de estrés postraumático, en los últimos 6 meses
  • Antecedentes de epilepsia o traumatismo craneoencefálico
  • Trastornos oculares
  • Antecedentes de terapia electroconvulsiva en las últimas 4 semanas.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Grupo de control saludable

Después de completar un formulario de datos demográficos, el Inventario de depresión de Beck, el Inventario de ansiedad de Beck, la Escala de impulsividad de Barratt y la Escala de respuesta rumiante-21, cada participante debe ir a la sala de seguimiento ocular y sentarse en una silla de altura ajustable y colocar la barbilla en un apoyo para la barbilla. que se colocó para asegurarse de que los ojos de todos los participantes estén en la misma ubicación en relación con la cámara y el monitor.

Hay 18 pruebas y 2 pruebas de relleno en la tarea de vista libre, cada una de las cuales contiene 4 imágenes en la misma pantalla durante 25 segundos. También hay una pantalla de intervalo entre cada prueba que dura 2 segundos cuando se les pide a los participantes que se fijen en el centro de la pantalla. Durante el experimento, se instruye a los participantes para que miren la pantalla con la mayor naturalidad posible, y la ubicación inicial de la fijación de cada prueba y el tiempo total de permanencia de cada imagen emocional (negativa, feliz, neutra y relacionada con el suicidio) y los cambios de se registró el tamaño de la pupila.

Grupo de Riesgo de Suicidio
pacientes con trastornos afectivos (ej. trastorno bipolar, trastorno de depresión mayor) también tienen antecedentes de intento de suicidio en los últimos 6 meses.

Después de completar un formulario de datos demográficos, el Inventario de depresión de Beck, el Inventario de ansiedad de Beck, la Escala de impulsividad de Barratt y la Escala de respuesta rumiante-21, cada participante debe ir a la sala de seguimiento ocular y sentarse en una silla de altura ajustable y colocar la barbilla en un apoyo para la barbilla. que se colocó para asegurarse de que los ojos de todos los participantes estén en la misma ubicación en relación con la cámara y el monitor.

Hay 18 pruebas y 2 pruebas de relleno en la tarea de vista libre, cada una de las cuales contiene 4 imágenes en la misma pantalla durante 25 segundos. También hay una pantalla de intervalo entre cada prueba que dura 2 segundos cuando se les pide a los participantes que se fijen en el centro de la pantalla. Durante el experimento, se instruye a los participantes para que miren la pantalla con la mayor naturalidad posible, y la ubicación inicial de la fijación de cada prueba y el tiempo total de permanencia de cada imagen emocional (negativa, feliz, neutra y relacionada con el suicidio) y los cambios de se registró el tamaño de la pupila.

Grupo de control de trastornos
pacientes con trastornos afectivos (ej. trastorno bipolar, trastorno de depresión mayor) y sin ideación o conducta suicida.

Después de completar un formulario de datos demográficos, el Inventario de depresión de Beck, el Inventario de ansiedad de Beck, la Escala de impulsividad de Barratt y la Escala de respuesta rumiante-21, cada participante debe ir a la sala de seguimiento ocular y sentarse en una silla de altura ajustable y colocar la barbilla en un apoyo para la barbilla. que se colocó para asegurarse de que los ojos de todos los participantes estén en la misma ubicación en relación con la cámara y el monitor.

Hay 18 pruebas y 2 pruebas de relleno en la tarea de vista libre, cada una de las cuales contiene 4 imágenes en la misma pantalla durante 25 segundos. También hay una pantalla de intervalo entre cada prueba que dura 2 segundos cuando se les pide a los participantes que se fijen en el centro de la pantalla. Durante el experimento, se instruye a los participantes para que miren la pantalla con la mayor naturalidad posible, y la ubicación inicial de la fijación de cada prueba y el tiempo total de permanencia de cada imagen emocional (negativa, feliz, neutra y relacionada con el suicidio) y los cambios de se registró el tamaño de la pupila.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
rendimiento del movimiento ocular durante la tarea de vista libre
Periodo de tiempo: 1 hora
La primera ubicación fija y la latencia (ms) de cada prueba, el tiempo de permanencia total (ms) en cada área de interés (IA) durante toda la prueba para evaluar el sesgo de atención en el experimento.
1 hora

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Puntuaciones en la evaluación de autoinforme: Inventario de depresión de Beck
Periodo de tiempo: 5 minutos
Esta escala tiene como objetivo evaluar el síntoma clínico depresivo en los últimos 7 días.
5 minutos
Puntuaciones en la evaluación de autoinforme: Inventario de Ansiedad de Beck
Periodo de tiempo: 5 minutos
Esta escala tiene como objetivo evaluar el síntoma clínico ansioso en los últimos 7 días.
5 minutos
Puntuaciones en la evaluación del autoinforme: Escala de impulsividad de Barratt
Periodo de tiempo: 5 minutos
Esta escala tiene como objetivo evaluar el rasgo impulsivo del participante.
5 minutos
Puntuaciones en la evaluación de autoinforme: escala de respuesta rumiante
Periodo de tiempo: 5 minutos
Esta escala tiene como objetivo evaluar el proceso de pensamiento rumiante de los participantes.
5 minutos

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de septiembre de 2018

Finalización primaria (Anticipado)

31 de diciembre de 2019

Finalización del estudio (Anticipado)

31 de diciembre de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

11 de octubre de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de octubre de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

18 de octubre de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

18 de octubre de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de octubre de 2018

Última verificación

1 de octubre de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • Second Xiangya hospital CSU
  • Mental Health Insititute (Otro identificador: Second Xiangya Hospital)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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