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Une étude de suivi oculaire des patients atteints de troubles affectifs présentant un risque de suicide

17 octobre 2018 mis à jour par: Lingjiang Li, Central South University
Cette recherche tente d'étudier la validité et la fiabilité des technologies de suivi oculaire en utilisant différents paradigmes (par ex. vision libre, pro-saccade et anti-saccade) qui a servi de nouvelle façon d'évaluer le risque de suicide chez les patients souffrant de troubles affectifs, y compris la dépression bipolaire et unipolaire. Tous les participants, y compris le contrôle de la santé, seront évalués par des entretiens cliniques, une évaluation d'auto-évaluation, une évaluation cognitive et une tâche de suivi oculaire.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

200

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Chine
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, Chine, 410001
        • Recrutement
        • Mental Health Institute & Faculty of Psychiatry of The Second Xiangya Hospital, Central South University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

12 ans à 60 ans (Enfant, Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les participants ont été recrutés parmi les patients externes de la clinique psychiatrique et de la clinique de psychologie clinique, et les patients hospitalisés résidant à l'hôpital de santé mentale.

La plupart des volontaires sains ont été recrutés à partir des affiches publicitaires des collèges communautaires et médicaux.

Il y a deux étapes pour le dépistage. Tout d'abord, chaque personne a été invitée à remplir le BDI (Beck Depression Inventory, 21-items) pour évaluer les symptômes dépressifs. Les personnes ayant des scores inférieurs à 13 et supérieurs à 20 ont été recrutées pour cette étude.

Deuxièmement, chaque individu doit être pris pour un entretien de diagnostic structurel (MINI-International Neuropsychiatric Interview, M.I.N.I.6.0.) afin de diagnostiquer le trouble actuel et d'évaluer le risque de suicide par un psychiatre qui a déjà suivi une formation en cohérence clinique.

La description

Critère d'intégration:

  • Manuel diagnostique et statistique, diagnostic DSM-IV de dépression ou de trouble bipolaire
  • BDI-II> 20 (groupe de contrôle du suicide et des troubles); BDI-II<13, aucun antécédent de dépression (contrôle de santé)
  • Consentement éclairé
  • tentative de suicide au cours des 6 derniers mois (groupe à risque de suicide)

Critère d'exclusion:

  • Toxicomanie actuelle ou passée, trouble psychotique, trouble obsessionnel compulsif, trouble de stress post-traumatique, au cours des 6 derniers mois
  • Antécédents d'épilepsie ou de traumatisme crânien
  • Troubles oculaires
  • Antécédents d'électroconvulsivothérapie au cours des 4 dernières semaines.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Groupe témoin sain
Comportemental: suivi de l'oeil

Après avoir rempli un formulaire démographique, l'inventaire de dépression de Beck, l'inventaire d'anxiété de Beck, l'échelle d'impulsivité de Barratt et l'échelle de réponse ruminative-21, chaque participant doit se rendre dans la salle de suivi oculaire et s'asseoir dans une chaise réglable en hauteur et placer son menton dans une mentonnière. qui a été positionné pour s'assurer que tous les yeux des participants sont au même endroit par rapport à la caméra et au moniteur.

Il y a 18 essais et 2 essais de remplissage dans la tâche en vue libre, chacun contenant 4 images sur le même écran pendant 25 secondes. Il y a également un écran d'écart entre chaque essai d'une durée de 2 secondes lorsque les participants ont été invités à se fixer au centre de l'écran. Au cours de l'expérience, les participants sont invités à regarder l'écran aussi naturellement que possible, ainsi que l'emplacement initial de la fixation de chaque essai et le temps de séjour total de chaque image émotionnelle (négative, heureuse, neutre et liée au suicide) et les changements de la taille de la pupille a été enregistrée.
Groupe de risque suicidaire
les patients souffrant de troubles affectifs (par ex. trouble bipolaire, trouble dépressif majeur) ont également des antécédents de tentative de suicide au cours des 6 derniers mois.
Comportemental: suivi de l'oeil

Après avoir rempli un formulaire démographique, l'inventaire de dépression de Beck, l'inventaire d'anxiété de Beck, l'échelle d'impulsivité de Barratt et l'échelle de réponse ruminative-21, chaque participant doit se rendre dans la salle de suivi oculaire et s'asseoir dans une chaise réglable en hauteur et placer son menton dans une mentonnière. qui a été positionné pour s'assurer que tous les yeux des participants sont au même endroit par rapport à la caméra et au moniteur.

Il y a 18 essais et 2 essais de remplissage dans la tâche en vue libre, chacun contenant 4 images sur le même écran pendant 25 secondes. Il y a également un écran d'écart entre chaque essai d'une durée de 2 secondes lorsque les participants ont été invités à se fixer au centre de l'écran. Au cours de l'expérience, les participants sont invités à regarder l'écran aussi naturellement que possible, ainsi que l'emplacement initial de la fixation de chaque essai et le temps de séjour total de chaque image émotionnelle (négative, heureuse, neutre et liée au suicide) et les changements de la taille de la pupille a été enregistrée.
Groupe de contrôle des troubles
les patients souffrant de troubles affectifs (par ex. trouble bipolaire, trouble dépressif majeur) et sans idées ou comportements suicidaires.
Comportemental: suivi de l'oeil

Après avoir rempli un formulaire démographique, l'inventaire de dépression de Beck, l'inventaire d'anxiété de Beck, l'échelle d'impulsivité de Barratt et l'échelle de réponse ruminative-21, chaque participant doit se rendre dans la salle de suivi oculaire et s'asseoir dans une chaise réglable en hauteur et placer son menton dans une mentonnière. qui a été positionné pour s'assurer que tous les yeux des participants sont au même endroit par rapport à la caméra et au moniteur.

Il y a 18 essais et 2 essais de remplissage dans la tâche en vue libre, chacun contenant 4 images sur le même écran pendant 25 secondes. Il y a également un écran d'écart entre chaque essai d'une durée de 2 secondes lorsque les participants ont été invités à se fixer au centre de l'écran. Au cours de l'expérience, les participants sont invités à regarder l'écran aussi naturellement que possible, ainsi que l'emplacement initial de la fixation de chaque essai et le temps de séjour total de chaque image émotionnelle (négative, heureuse, neutre et liée au suicide) et les changements de la taille de la pupille a été enregistrée.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
performance des mouvements oculaires lors d'une tâche en vue libre
Délai: 1 heure
Le premier emplacement fixe et la latence (msec) de chaque essai, le temps de séjour total (msec) dans chaque zone d'intérêt (IA) pendant tout l'essai pour évaluer le biais attentionnel dans l'expérience.
1 heure

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Scores dans l'auto-évaluation : Inventaire de la dépression de Beck
Délai: 5 minutes
Cette échelle vise à évaluer le symptôme dépressif clinique au cours des 7 derniers jours.
5 minutes
Scores dans l'auto-évaluation : Inventaire d'anxiété de Beck
Délai: 5 minutes
Cette échelle vise à évaluer le symptôme anxieux clinique au cours des 7 derniers jours
5 minutes
Scores à l'auto-évaluation : Échelle d'impulsivité de Barratt
Délai: 5 minutes
Cette échelle vise à évaluer le trait impulsif du participant.
5 minutes
Scores dans l'auto-évaluation : Échelle de réponse ruminative
Délai: 5 minutes
Cette échelle vise à évaluer le processus de réflexion ruminative du participant.
5 minutes

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Central South University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 septembre 2018

Achèvement primaire (Anticipé)

31 décembre 2019

Achèvement de l'étude (Anticipé)

31 décembre 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 octobre 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 octobre 2018

Première publication (Réel)

18 octobre 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

18 octobre 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 octobre 2018

Dernière vérification

1 octobre 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Second Xiangya hospital CSU
  • Mental Health Insititute (Autre identifiant: Second Xiangya Hospital)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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