Исследование слежения за глазами пациентов с аффективным расстройством и риском самоубийства
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Hunan
-
Changsha, Hunan, Китай, 410001
- Рекрутинг
- Mental Health Institute & Faculty of Psychiatry of The Second Xiangya Hospital, Central South University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Участники были набраны из числа амбулаторных больных психиатрической клиники и клинической психологической клиники, а также стационарных больных, проживающих в психиатрической больнице.
Большинство здоровых добровольцев были набраны с рекламных плакатов в общественных и медицинских колледжах.
Есть два шага для скрининга. Во-первых, каждого человека попросили заполнить BDI (опросник депрессии Бека, 21 пункт), чтобы оценить симптомы депрессии. В исследование были включены лица, набравшие менее 13 и более 20 баллов.
Во-вторых, каждый человек должен пройти структурно-диагностическое интервью (MINI-International Neuropsychiatric Interview, M.I.N.I.6.0.) для диагностики текущего расстройства и оценки суицидального риска психиатром, который уже прошел клиническую подготовку.
Описание
Критерии включения:
- Диагностическое и статистическое руководство, диагностика депрессии или биполярного расстройства по DSM-IV.
- BDI-II>20 (группа контроля самоубийств и расстройств); BDI-II<13, отсутствие депрессии в анамнезе (контроль состояния здоровья)
- Информированное согласие
- суицидальная попытка за последние 6 мес (группа суицидального риска)
Критерий исключения:
- Злоупотребление психоактивными веществами в настоящее время или в прошлом, психотическое расстройство, обсессивно-компульсивное расстройство, посттравматическое стрессовое расстройство в течение последних 6 месяцев
- Эпилепсия или травма головы в анамнезе
- Заболевания глаз
- Электросудорожная терапия в анамнезе за последние 4 недели.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Группа здорового контроля
|
После заполнения демографической формы, опросника депрессии Бека, опросника беспокойства Бека, шкалы импульсивности Барратта и шкалы руминативной реакции-21 каждый участник должен пройти в комнату для отслеживания глаз и сесть на стул с регулируемой высотой и положить подбородок на подставку для подбородка. который был расположен так, чтобы глаза всех участников находились в одном и том же месте относительно камеры и монитора. В задании на свободный просмотр 18 проб и 2 пробы-филлера, каждая из которых содержит 4 картинки на одном экране по 25 секунд. Между каждым испытанием также есть пауза продолжительностью 2 секунды, когда участников просили зафиксировать взгляд в центре экрана. Во время эксперимента участникам предлагается смотреть на экран как можно более естественно, а также определять начальное место фиксации каждой попытки и общее время пребывания каждого эмоционального образа (негативного, счастливого, нейтрального и связанного с самоубийством), а также изменения был записан размер зрачка. |
|
Группа риска самоубийства
пациенты с аффективными расстройствами (напр.
биполярное расстройство, большое депрессивное расстройство) также имеют в анамнезе попытки самоубийства в течение последних 6 месяцев.
|
После заполнения демографической формы, опросника депрессии Бека, опросника беспокойства Бека, шкалы импульсивности Барратта и шкалы руминативной реакции-21 каждый участник должен пройти в комнату для отслеживания глаз и сесть на стул с регулируемой высотой и положить подбородок на подставку для подбородка. который был расположен так, чтобы глаза всех участников находились в одном и том же месте относительно камеры и монитора. В задании на свободный просмотр 18 проб и 2 пробы-филлера, каждая из которых содержит 4 картинки на одном экране по 25 секунд. Между каждым испытанием также есть пауза продолжительностью 2 секунды, когда участников просили зафиксировать взгляд в центре экрана. Во время эксперимента участникам предлагается смотреть на экран как можно более естественно, а также определять начальное место фиксации каждой попытки и общее время пребывания каждого эмоционального образа (негативного, счастливого, нейтрального и связанного с самоубийством), а также изменения был записан размер зрачка. |
|
Группа по борьбе с беспорядками
пациенты с аффективными расстройствами (напр.
биполярное расстройство, большое депрессивное расстройство) и без суицидальных мыслей или поведения.
|
После заполнения демографической формы, опросника депрессии Бека, опросника беспокойства Бека, шкалы импульсивности Барратта и шкалы руминативной реакции-21 каждый участник должен пройти в комнату для отслеживания глаз и сесть на стул с регулируемой высотой и положить подбородок на подставку для подбородка. который был расположен так, чтобы глаза всех участников находились в одном и том же месте относительно камеры и монитора. В задании на свободный просмотр 18 проб и 2 пробы-филлера, каждая из которых содержит 4 картинки на одном экране по 25 секунд. Между каждым испытанием также есть пауза продолжительностью 2 секунды, когда участников просили зафиксировать взгляд в центре экрана. Во время эксперимента участникам предлагается смотреть на экран как можно более естественно, а также определять начальное место фиксации каждой попытки и общее время пребывания каждого эмоционального образа (негативного, счастливого, нейтрального и связанного с самоубийством), а также изменения был записан размер зрачка. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
производительность движения глаз во время задачи со свободным просмотром
Временное ограничение: 1 час
|
Первое фиксированное местоположение и задержка (мс) каждого испытания, общее время пребывания (мс) в каждой интересующей области (IA) в течение всего испытания для оценки смещения внимания в эксперименте.
|
1 час
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Баллы по самооценке: Опросник депрессии Бека
Временное ограничение: 5 минут
|
Эта шкала предназначена для оценки клинического симптома депрессии за последние 7 дней.
|
5 минут
|
|
Баллы по самооценке: Опросник беспокойства Бека
Временное ограничение: 5 минут
|
Эта шкала предназначена для оценки клинического тревожного симптома за последние 7 дней.
|
5 минут
|
|
Баллы по самооценке: Шкала импульсивности Барратта
Временное ограничение: 5 минут
|
Эта шкала предназначена для оценки импульсивности участника.
|
5 минут
|
|
Баллы в оценке самоотчета: Шкала руминативного ответа
Временное ограничение: 5 минут
|
Эта шкала предназначена для оценки руминативного мышления участников.
|
5 минут
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Second Xiangya hospital CSU
- Mental Health Insititute (Другой идентификатор: Second Xiangya Hospital)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .