Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie sledování očí pacientů s afektivní poruchou s rizikem sebevraždy

17. října 2018 aktualizováno: Lingjiang Li, Central South University
Tento výzkum se snaží prozkoumat platnost a spolehlivost technologií sledování očí pomocí různých paradigmat (např. free-view, pro-saccade a anti-saccade), který sloužil jako nový způsob hodnocení rizika sebevraždy u pacientů s afektivní poruchou včetně bipolární a unipolární deprese. Všichni účastníci včetně kontroly zdraví budou posouzeni klinickým pohovorem, hodnocením sebehodnocení, kognitivním hodnocením a úkolem sledování očí.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

200

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, Čína, 410001
        • Nábor
        • Mental Health Institute & Faculty of Psychiatry of The Second Xiangya Hospital, Central South University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

12 let až 60 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Účastníci byli rekrutováni z ambulantních pacientů na psychiatrické klinice a klinické psychologické klinice az hospitalizovaných pacientů v psychiatrické léčebně.

Většina zdravých dobrovolníků se rekrutovala z reklamních plakátů na komunitní a lékařské fakultě.

Screening má dva kroky. Nejprve byla každá osoba požádána, aby vyplnila BDI (Beck Depression Inventory, 21 položek) k vyhodnocení symptomů deprese. Do této studie byli zařazeni jedinci se skóre nižším než 13 a více než 20.

Za druhé, každý jedinec musí být vzat ke strukturálnímu diagnostickému rozhovoru (MINI-International Neuropsychiatric Interview, M.I.N.I.6.0.), aby diagnostikoval současnou poruchu a vyhodnotil riziko sebevraždy psychiatrem, který již prošel školením klinické konzistentnosti.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Diagnostický a statistický manuál,DSM-IV diagnostika deprese nebo bipolární poruchy
  • BDI-II>20 (kontrolní skupina sebevražd a poruch); BDI-II<13, žádná historie deprese (kontrola zdraví)
  • Informovaný souhlas
  • pokus o sebevraždu v posledních 6 měsících (riziková skupina sebevraždy)

Kritéria vyloučení:

  • Současné nebo minulé zneužívání návykových látek, psychotická porucha, obsedantně kompulzivní porucha, posttraumatická stresová porucha za posledních 6 měsíců
  • Anamnéza epilepsie nebo poranění hlavy
  • Oční poruchy
  • Anamnéza elektrokonvulzivní terapie v posledních 4 týdnech.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Zdravá kontrolní skupina
Behaviorální: sledování očí

Po vyplnění demografického formuláře, Beckova inventáře deprese, Beckova inventáře úzkosti, Barrattově škály impulzivity a škály přežvýkavosti-21, musí každý účastník jít do místnosti pro sledování očí a posadit se do výškově nastavitelného křesla a položit bradu do opěrky brady. který byl umístěn tak, aby bylo zajištěno, že oči všech účastníků jsou na stejném místě vzhledem ke kameře a monitoru.

V úloze volného zobrazení je 18 pokusů a 2 vyplňovací pokusy, z nichž každý obsahuje 4 obrázky na stejné obrazovce po dobu 25 sekund. Mezi jednotlivými pokusy je také mezera, která trvá 2 sekundy, když byli účastníci požádáni, aby se zafixovali ve středu obrazovky. Během experimentu jsou účastníci instruováni, aby sledovali obrazovku co nejpřirozeněji, a počáteční místo fixace každého pokusu a celkovou dobu setrvání každého emocionálního obrazu (negativního, šťastného, ​​neutrálního a souvisejícího se sebevraždou) a změny byla zaznamenána velikost zornice.
Skupina rizika sebevraždy
pacienti s afektivními poruchami (např. bipolární porucha, velká depresivní porucha) mají také v minulosti za posledních 6 měsíců pokus o sebevraždu.
Behaviorální: sledování očí

Po vyplnění demografického formuláře, Beckova inventáře deprese, Beckova inventáře úzkosti, Barrattově škály impulzivity a škály přežvýkavosti-21, musí každý účastník jít do místnosti pro sledování očí a posadit se do výškově nastavitelného křesla a položit bradu do opěrky brady. který byl umístěn tak, aby bylo zajištěno, že oči všech účastníků jsou na stejném místě vzhledem ke kameře a monitoru.

V úloze volného zobrazení je 18 pokusů a 2 vyplňovací pokusy, z nichž každý obsahuje 4 obrázky na stejné obrazovce po dobu 25 sekund. Mezi jednotlivými pokusy je také mezera, která trvá 2 sekundy, když byli účastníci požádáni, aby se zafixovali ve středu obrazovky. Během experimentu jsou účastníci instruováni, aby sledovali obrazovku co nejpřirozeněji, a počáteční místo fixace každého pokusu a celkovou dobu setrvání každého emocionálního obrazu (negativního, šťastného, ​​neutrálního a souvisejícího se sebevraždou) a změny byla zaznamenána velikost zornice.
Skupina pro kontrolu poruch
pacienti s afektivními poruchami (např. bipolární porucha, velká depresivní porucha) a bez sebevražedných myšlenek nebo chování.
Behaviorální: sledování očí

Po vyplnění demografického formuláře, Beckova inventáře deprese, Beckova inventáře úzkosti, Barrattově škály impulzivity a škály přežvýkavosti-21, musí každý účastník jít do místnosti pro sledování očí a posadit se do výškově nastavitelného křesla a položit bradu do opěrky brady. který byl umístěn tak, aby bylo zajištěno, že oči všech účastníků jsou na stejném místě vzhledem ke kameře a monitoru.

V úloze volného zobrazení je 18 pokusů a 2 vyplňovací pokusy, z nichž každý obsahuje 4 obrázky na stejné obrazovce po dobu 25 sekund. Mezi jednotlivými pokusy je také mezera, která trvá 2 sekundy, když byli účastníci požádáni, aby se zafixovali ve středu obrazovky. Během experimentu jsou účastníci instruováni, aby sledovali obrazovku co nejpřirozeněji, a počáteční místo fixace každého pokusu a celkovou dobu setrvání každého emocionálního obrazu (negativního, šťastného, ​​neutrálního a souvisejícího se sebevraždou) a změny byla zaznamenána velikost zornice.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
výkon pohybu očí během úlohy volného pohledu
Časové okno: 1 hodina
První fixovaná poloha a latence (msec) každého pokusu, celková doba setrvání (ms) v každé zájmové oblasti (IA) během celého pokusu pro posouzení zkreslení pozornosti v experimentu.
1 hodina

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Skóre v self-report hodnocení: Beck Depression Inventory
Časové okno: 5 minut
Tato škála je zaměřena na posouzení klinického symptomu deprese v posledních 7 dnech.
5 minut
Skóre v self-report hodnocení: Beck Anxiety Inventory
Časové okno: 5 minut
Tato škála je zaměřena na posouzení klinického úzkostného symptomu v posledních 7 dnech
5 minut
Skóre v self-report hodnocení: Barrattova škála impulzivity
Časové okno: 5 minut
Tato škála je zaměřena na posouzení impulzivní vlastnosti účastníka.
5 minut
Skóre v self-report hodnocení: Ruminative Response Scale
Časové okno: 5 minut
Tato škála je zaměřena na posouzení procesu přežvýkavého myšlení účastníka.
5 minut

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Central South University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. září 2018

Primární dokončení (Očekávaný)

31. prosince 2019

Dokončení studie (Očekávaný)

31. prosince 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. října 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. října 2018

První zveřejněno (Aktuální)

18. října 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

18. října 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. října 2018

Naposledy ověřeno

1. října 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Second Xiangya hospital CSU
  • Mental Health Insititute (Jiný identifikátor: Second Xiangya Hospital)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na sledování očí

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Liberia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit