Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En øjensporingsundersøgelse af patienter med affektiv lidelse med selvmordsrisiko

17. oktober 2018 opdateret af: Lingjiang Li, Central South University
Denne forskning forsøger at undersøge gyldigheden og pålideligheden af ​​eye-tracking-teknologier ved at bruge forskellige paradigmer (f. free-view, pro-saccade og anti-saccade), som tjente som en ny måde at evaluere selvmordsrisiko blandt patienter med affektive lidelser, herunder bipolar og unipolar depression. Alle deltagere inklusive helbredskontrol vil blive vurderet ved kliniske interviews, selvrapporteringsvurdering, kognitiv evaluering og eye-tracking opgave.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

200

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, Kina, 410001
        • Rekruttering
        • Mental Health Institute & Faculty of Psychiatry of The Second Xiangya Hospital, Central South University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

12 år til 60 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Deltagerne blev rekrutteret fra ambulante patienter i psykiatrisk klinik og klinisk psykologisk klinik og indlagte patienter med bopæl på psykiatrisk hospital.

De fleste af de raske frivillige blev rekrutteret fra annonceplakaterne i samfundet og på medicinsk college.

Der er to trin til screening. For det første blev hver person bedt om at udfylde BDI (Beck Depression Inventory,21-items) for at evaluere depressive symptomer. Personer med score mindre end 13 og mere end 20 blev tilmeldt denne undersøgelse.

For det andet skal hver enkelt person tages til en strukturel diagnostisk samtale (MINI-International Neuropsykiatrisk Interview, M.I.N.I.6.0.) for at diagnosticere den aktuelle lidelse og evaluere selvmordsrisikoen af ​​en psykiater, som allerede havde klinisk konsistenstræning.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Diagnostisk og statistisk manual, DSM-IV diagnose af depression eller bipolar lidelse
  • BDI-II>20(selvmords- og lidelseskontrolgruppe); BDI-II<13, ingen historie med depression (sundhedskontrol)
  • Informeret samtykke
  • selvmordsforsøg inden for de seneste 6 måneder (selvmordsrisikogruppe)

Ekskluderingskriterier:

  • Nuværende eller tidligere stofmisbrug, psykotisk lidelse, obsessiv-kompulsiv lidelse, posttraumatisk stresslidelse, inden for de seneste 6 måneder
  • Anamnese med epilepsi eller hovedtraume
  • Øjenlidelser
  • Anamnese med elektrokonvulsiv behandling inden for de seneste 4 uger.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Sund kontrolgruppe
Adfærdsmæssigt: øjensporing

Efter at have udfyldt en demografisk formular, Beck Depression Inventory, Beck Anxiety Inventory, Barratt Impulsiveness Scale og Ruminative Response Scale-21, skal hver deltager gå til øjensporingsrummet og sidde i en højdejusterbar stol og placere hagen i en hagestøtte som var placeret for at sikre, at alle deltageres øjne er på samme sted i forhold til kameraet og monitoren.

Der er 18 forsøg og 2 udfyldningsforsøg i free-view-opgaven, som hver indeholder 4 billeder på samme skærm i 25 sekunder. Der er også en mellemrumsskærm mellem hvert forsøg, der varer i 2 sekunder, når deltagerne blev bedt om at fiksere i midten af ​​skærmen. Under eksperimentet bliver deltagerne instrueret i at se skærmen så naturligt som muligt og den indledende placering af fikseringen af ​​hvert forsøg og den samlede opholdstid for hvert følelsesmæssigt billede (negativ, glad, neutral og selvmordsrelateret) og ændringerne i pupilstørrelsen blev registreret.
Selvmordsrisikogruppe
patienter med affektive lidelser (f. bipolar lidelse, svær depression) har også haft selvmordsforsøg inden for de seneste 6 måneder.
Adfærdsmæssigt: øjensporing

Efter at have udfyldt en demografisk formular, Beck Depression Inventory, Beck Anxiety Inventory, Barratt Impulsiveness Scale og Ruminative Response Scale-21, skal hver deltager gå til øjensporingsrummet og sidde i en højdejusterbar stol og placere hagen i en hagestøtte som var placeret for at sikre, at alle deltageres øjne er på samme sted i forhold til kameraet og monitoren.

Der er 18 forsøg og 2 udfyldningsforsøg i free-view-opgaven, som hver indeholder 4 billeder på samme skærm i 25 sekunder. Der er også en mellemrumsskærm mellem hvert forsøg, der varer i 2 sekunder, når deltagerne blev bedt om at fiksere i midten af ​​skærmen. Under eksperimentet bliver deltagerne instrueret i at se skærmen så naturligt som muligt og den indledende placering af fikseringen af ​​hvert forsøg og den samlede opholdstid for hvert følelsesmæssigt billede (negativ, glad, neutral og selvmordsrelateret) og ændringerne i pupilstørrelsen blev registreret.
Lidelseskontrolgruppe
patienter med affektive lidelser (f. bipolar lidelse, svær depression) og uden selvmordstanker eller -adfærd.
Adfærdsmæssigt: øjensporing

Efter at have udfyldt en demografisk formular, Beck Depression Inventory, Beck Anxiety Inventory, Barratt Impulsiveness Scale og Ruminative Response Scale-21, skal hver deltager gå til øjensporingsrummet og sidde i en højdejusterbar stol og placere hagen i en hagestøtte som var placeret for at sikre, at alle deltageres øjne er på samme sted i forhold til kameraet og monitoren.

Der er 18 forsøg og 2 udfyldningsforsøg i free-view-opgaven, som hver indeholder 4 billeder på samme skærm i 25 sekunder. Der er også en mellemrumsskærm mellem hvert forsøg, der varer i 2 sekunder, når deltagerne blev bedt om at fiksere i midten af ​​skærmen. Under eksperimentet bliver deltagerne instrueret i at se skærmen så naturligt som muligt og den indledende placering af fikseringen af ​​hvert forsøg og den samlede opholdstid for hvert følelsesmæssigt billede (negativ, glad, neutral og selvmordsrelateret) og ændringerne i pupilstørrelsen blev registreret.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
øjenbevægelsesydelse under frit udsynsopgave
Tidsramme: 1 time
Den første fikserede placering og latens (msec) af hvert forsøg, den samlede opholdstid (msec) i hvert interesseområde (IA'er) under hele forsøget for at vurdere opmærksomhedsbias i eksperimentet.
1 time

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Score i selvrapporteringsvurdering: Beck Depression Inventory
Tidsramme: 5 minutter
Denne skala har til formål at vurdere det kliniske depressive symptom i de seneste 7 dage.
5 minutter
Scorer i selvrapporteringsvurdering: Beck Anxiety Inventory
Tidsramme: 5 minutter
Denne skala har til formål at vurdere det kliniske angstsymptom i de seneste 7 dage
5 minutter
Scorer i selvrapporteringsvurdering: Barratt Impulsiveness Scale
Tidsramme: 5 minutter
Denne skala har til formål at vurdere deltagerens impulsive egenskaber.
5 minutter
Scorer i selvrapporteringsvurdering: Ruminative Response Scale
Tidsramme: 5 minutter
Denne skala har til formål at vurdere deltagerens drøvtyggende tankeproces.
5 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Central South University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2018

Primær færdiggørelse (Forventet)

31. december 2019

Studieafslutning (Forventet)

31. december 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. oktober 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. oktober 2018

Først opslået (Faktiske)

18. oktober 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. oktober 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. oktober 2018

Sidst verificeret

1. oktober 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Second Xiangya hospital CSU
  • Mental Health Insititute (Anden identifikator: Second Xiangya Hospital)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Maniodepressiv

Kliniske forsøg med øjensporing

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Liberia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner