En ögonspårningsstudie av patienter med affektiv sjukdom med självmordsrisk
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Hunan
-
Changsha, Hunan, Kina, 410001
- Rekrytering
- Mental Health Institute & Faculty of Psychiatry of The Second Xiangya Hospital, Central South University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Deltagarna rekryterades från öppenvårdspatienter på psykiatrisk klinik och klinisk psykologisk klinik, och slutenvårdspatienter bosatta på mentalvårdssjukhuset.
De flesta av de friska volontärerna rekryterades från annonsaffischerna i samhället och läkarhögskolan.
Det finns två steg för screening. Först ombads varje person att fylla i BDI (Beck Depression Inventory,21-poster) för att utvärdera de depressiva symtomen. Individer med poäng mindre än 13 och fler än 20 registrerades för denna studie.
För det andra måste varje individ tas för en strukturell diagnostisk intervju (MINI-International Neuropsychiatric Interview, M.I.N.I.6.0.) för att diagnostisera aktuell störning och utvärdera självmordsrisk av en psykiater som redan hade klinisk konsistensutbildning.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Diagnostisk och statistisk manual, DSM-IV diagnos av depression eller bipolär sjukdom
- BDI-II>20(Kontrollgrupp för självmord och störningar); BDI-II<13, ingen historia av depression (hälsokontroll)
- Informerat samtycke
- självmordsförsök under de senaste 6 månaderna (självmordsriskgrupp)
Exklusions kriterier:
- Nuvarande eller tidigare missbruk, psykotisk störning, tvångssyndrom, posttraumatiskt stressyndrom, under de senaste 6 månaderna
- Historik av epilepsi eller huvudtrauma
- Ögonbesvär
- Historik med elektrokonvulsiv terapi under de senaste 4 veckorna.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Frisk kontrollgrupp
|
Efter att ha fyllt i ett demografiskt formulär, theBeck Depression Inventory,Beck Anxiety Inventory,Barratt Impulsiveness Scale och Ruminative Response Scale-21, måste varje deltagare gå till ögonspårningsrummet och sitta i en höjdjusterbar stol och placera hakan i ett hakstöd. som var placerad för att se till att alla deltagares öga är på samma plats i förhållande till kameran och monitorn. Det finns 18 försök och 2 utfyllnadsförsök i frivisningsuppgiften, som var och en innehåller 4 bilder på samma skärm i 25 sekunder. Det finns också en mellanrumsskärm mellan varje försök som varar i 2 sekunder när deltagarna ombads att fixera sig i mitten av skärmen. Under experimentet instrueras deltagarna att titta på skärmen så naturligt som möjligt, och den ursprungliga platsen för fixeringen av varje försök och den totala uppehållstiden för varje känslomässig bild (negativ, glad, neutral och självmordsrelaterade) och förändringarna av pupillstorleken registrerades. |
|
Självmordsriskgrupp
patienter med affektiva störningar (t.
bipolär sjukdom, allvarlig depression) har också en historia av självmordsförsök under de senaste 6 månaderna.
|
Efter att ha fyllt i ett demografiskt formulär, theBeck Depression Inventory,Beck Anxiety Inventory,Barratt Impulsiveness Scale och Ruminative Response Scale-21, måste varje deltagare gå till ögonspårningsrummet och sitta i en höjdjusterbar stol och placera hakan i ett hakstöd. som var placerad för att se till att alla deltagares öga är på samma plats i förhållande till kameran och monitorn. Det finns 18 försök och 2 utfyllnadsförsök i frivisningsuppgiften, som var och en innehåller 4 bilder på samma skärm i 25 sekunder. Det finns också en mellanrumsskärm mellan varje försök som varar i 2 sekunder när deltagarna ombads att fixera sig i mitten av skärmen. Under experimentet instrueras deltagarna att titta på skärmen så naturligt som möjligt, och den ursprungliga platsen för fixeringen av varje försök och den totala uppehållstiden för varje känslomässig bild (negativ, glad, neutral och självmordsrelaterade) och förändringarna av pupillstorleken registrerades. |
|
Disorder Control Group
patienter med affektiva störningar (t.
bipolär sjukdom, egentlig depression) och utan självmordstankar eller självmordsbeteende.
|
Efter att ha fyllt i ett demografiskt formulär, theBeck Depression Inventory,Beck Anxiety Inventory,Barratt Impulsiveness Scale och Ruminative Response Scale-21, måste varje deltagare gå till ögonspårningsrummet och sitta i en höjdjusterbar stol och placera hakan i ett hakstöd. som var placerad för att se till att alla deltagares öga är på samma plats i förhållande till kameran och monitorn. Det finns 18 försök och 2 utfyllnadsförsök i frivisningsuppgiften, som var och en innehåller 4 bilder på samma skärm i 25 sekunder. Det finns också en mellanrumsskärm mellan varje försök som varar i 2 sekunder när deltagarna ombads att fixera sig i mitten av skärmen. Under experimentet instrueras deltagarna att titta på skärmen så naturligt som möjligt, och den ursprungliga platsen för fixeringen av varje försök och den totala uppehållstiden för varje känslomässig bild (negativ, glad, neutral och självmordsrelaterade) och förändringarna av pupillstorleken registrerades. |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
ögonrörelseprestanda under frisiktsuppgift
Tidsram: 1 timme
|
Den första fixerade platsen och latensen (ms) för varje försök, den totala uppehållstiden (ms) i varje intresseområde (IA) under hela försöket för att bedöma uppmärksamhetsbias i experimentet.
|
1 timme
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Poäng i självrapporteringsbedömning: Beck Depression Inventory
Tidsram: 5 minuter
|
Denna skala syftar till att bedöma det kliniska depressiva symtomet under de senaste 7 dagarna.
|
5 minuter
|
|
Poäng i självrapporteringsbedömning: Beck Anxiety Inventory
Tidsram: 5 minuter
|
Denna skala syftar till att bedöma det kliniska ångestsymtomet under de senaste 7 dagarna
|
5 minuter
|
|
Poäng i självrapporteringsbedömning: Barratt Impulsiveness Scale
Tidsram: 5 minuter
|
Denna skala syftar till att bedöma deltagarens impulsiva egenskaper.
|
5 minuter
|
|
Poäng i självrapporteringsbedömning: Ruminative Response Scale
Tidsram: 5 minuter
|
Denna skala syftar till att bedöma deltagarnas idisslande tankeprocess.
|
5 minuter
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Second Xiangya hospital CSU
- Mental Health Insititute (Annan identifierare: Second Xiangya Hospital)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .