Een eye-tracking-onderzoek van patiënten met een affectieve stoornis met zelfmoordrisico
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Hunan
-
Changsha, Hunan, China, 410001
- Werving
- Mental Health Institute & Faculty of Psychiatry of The Second Xiangya Hospital, Central South University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Deelnemers werden geworven uit poliklinieken in psychiatrische kliniek en klinische psychologische kliniek, en intramurale patiënten die woonachtig zijn in het ziekenhuis voor geestelijke gezondheidszorg.
De meeste gezonde vrijwilligers werden gerekruteerd uit de reclameposters in de gemeenschap en de medische universiteit.
Er zijn twee stappen voor screening. Ten eerste werd elke persoon gevraagd om de BDI (Beck Depression Inventory, 21 items) in te vullen om de depressieve symptomen te evalueren. Individuen met scores van minder dan 13 en meer dan 20 werden ingeschreven voor deze studie.
Ten tweede moet elk individu worden meegenomen voor een structureel diagnostisch interview (MINI-International Neuropsychiatric Interview, M.I.N.I.6.0.) om de huidige stoornis te diagnosticeren en het suïciderisico te evalueren door een psychiater die al klinische consistentietraining heeft gevolgd.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Diagnostische en statistische handleiding, DSM-IV-diagnose van depressie of bipolaire stoornis
- BDI-II>20 (zelfmoord- en stoorniscontrolegroep); BDI-II<13, geen voorgeschiedenis van depressie (gezondheidscontrole)
- Geïnformeerde toestemming
- zelfmoordpoging in de afgelopen 6 maanden (zelfmoordrisicogroep)
Uitsluitingscriteria:
- Huidig of vroeger middelenmisbruik, psychotische stoornis, obsessief-compulsieve stoornis, posttraumatische stressstoornis, in de afgelopen 6 maanden
- Geschiedenis van epilepsie of hoofdtrauma
- Oogaandoeningen
- Geschiedenis van elektroconvulsietherapie in de afgelopen 4 weken.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Gezonde controlegroep
|
Na het invullen van een demografische formulier, de Beck Depression Inventory, Beck Anxiety Inventory, Barratt Impulsiveness Scale en Ruminative Response Scale-21, moet elke deelnemer naar de eye-tracking-kamer gaan en plaatsnemen in een in hoogte verstelbare stoel en hun kin in een kinsteun plaatsen die was gepositioneerd om ervoor te zorgen dat het oog van alle deelnemers zich op dezelfde locatie bevindt ten opzichte van de camera en de monitor. Er zijn 18 trials en 2 filler trials in de free-view taak, die elk 4 afbeeldingen op hetzelfde scherm gedurende 25 seconden bevatten. Er is ook een gap-scherm tussen elke proef van 2 seconden wanneer de deelnemers werd gevraagd om in het midden van het scherm te fixeren. Tijdens het experiment krijgen deelnemers de opdracht om zo natuurlijk mogelijk naar het scherm te kijken, en de initiële locatie van de fixatie van elke proef en de totale verblijftijd van elk emotioneel beeld (negatief, blij, neutraal en zelfmoordgerelateerd) en de veranderingen van de pupilgrootte werd geregistreerd. |
|
Zelfmoordrisicogroep
patiënten met affectieve stoornissen (bijv.
bipolaire stoornis, depressieve stoornis) hebben ook een voorgeschiedenis van zelfmoordpogingen in de afgelopen 6 maanden.
|
Na het invullen van een demografische formulier, de Beck Depression Inventory, Beck Anxiety Inventory, Barratt Impulsiveness Scale en Ruminative Response Scale-21, moet elke deelnemer naar de eye-tracking-kamer gaan en plaatsnemen in een in hoogte verstelbare stoel en hun kin in een kinsteun plaatsen die was gepositioneerd om ervoor te zorgen dat het oog van alle deelnemers zich op dezelfde locatie bevindt ten opzichte van de camera en de monitor. Er zijn 18 trials en 2 filler trials in de free-view taak, die elk 4 afbeeldingen op hetzelfde scherm gedurende 25 seconden bevatten. Er is ook een gap-scherm tussen elke proef van 2 seconden wanneer de deelnemers werd gevraagd om in het midden van het scherm te fixeren. Tijdens het experiment krijgen deelnemers de opdracht om zo natuurlijk mogelijk naar het scherm te kijken, en de initiële locatie van de fixatie van elke proef en de totale verblijftijd van elk emotioneel beeld (negatief, blij, neutraal en zelfmoordgerelateerd) en de veranderingen van de pupilgrootte werd geregistreerd. |
|
Stoornis Controlegroep
patiënten met affectieve stoornissen (bijv.
bipolaire stoornis, depressieve stoornis) en zonder zelfmoordgedachten of -gedrag.
|
Na het invullen van een demografische formulier, de Beck Depression Inventory, Beck Anxiety Inventory, Barratt Impulsiveness Scale en Ruminative Response Scale-21, moet elke deelnemer naar de eye-tracking-kamer gaan en plaatsnemen in een in hoogte verstelbare stoel en hun kin in een kinsteun plaatsen die was gepositioneerd om ervoor te zorgen dat het oog van alle deelnemers zich op dezelfde locatie bevindt ten opzichte van de camera en de monitor. Er zijn 18 trials en 2 filler trials in de free-view taak, die elk 4 afbeeldingen op hetzelfde scherm gedurende 25 seconden bevatten. Er is ook een gap-scherm tussen elke proef van 2 seconden wanneer de deelnemers werd gevraagd om in het midden van het scherm te fixeren. Tijdens het experiment krijgen deelnemers de opdracht om zo natuurlijk mogelijk naar het scherm te kijken, en de initiële locatie van de fixatie van elke proef en de totale verblijftijd van elk emotioneel beeld (negatief, blij, neutraal en zelfmoordgerelateerd) en de veranderingen van de pupilgrootte werd geregistreerd. |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
oogbewegingsprestaties tijdens taak met vrij zicht
Tijdsspanne: 1 uur
|
De eerste gefixeerde locatie en latentie (msec) van elke proef, de totale verblijftijd (msec) in elk interessegebied (IA's) gedurende de hele proef om de aandachtsbias in het experiment te beoordelen.
|
1 uur
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Scores in zelfrapportagebeoordeling: Beck Depression Inventory
Tijdsspanne: 5 minuten
|
Deze schaal is bedoeld om het klinische depressieve symptoom in de afgelopen 7 dagen te beoordelen.
|
5 minuten
|
|
Scores in zelfrapportagebeoordeling: Beck Anxiety Inventory
Tijdsspanne: 5 minuten
|
Deze schaal is bedoeld om het klinische angstige symptoom in de afgelopen 7 dagen te beoordelen
|
5 minuten
|
|
Scores in zelfrapportagebeoordeling: Barratt Impulsiveness Scale
Tijdsspanne: 5 minuten
|
Deze schaal is bedoeld om de impulsieve eigenschap van de deelnemer te beoordelen.
|
5 minuten
|
|
Scores in zelfrapportagebeoordeling: Ruminative Response Scale
Tijdsspanne: 5 minuten
|
Deze schaal is bedoeld om het ruminatieve denkproces van de deelnemer te beoordelen.
|
5 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Second Xiangya hospital CSU
- Mental Health Insititute (Andere identificatie: Second Xiangya Hospital)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .