Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En øyesporingsstudie av pasienter med affektiv lidelse med selvmordsrisiko

17. oktober 2018 oppdatert av: Lingjiang Li, Central South University
Denne forskningen prøver å undersøke gyldigheten og påliteligheten til øyesporingsteknologier ved å bruke forskjellige paradigmer (f. free-view, pro-saccade og anti-saccade) som fungerte som en ny måte å evaluere selvmordsrisiko blant pasienter med affektive lidelser inkludert bipolar og unipolar depresjon. Alle deltakerne inkludert helsekontroll vil bli vurdert ved klinisk intervju, selvrapporteringsvurdering, kognitiv evaluering og øyesporingsoppgave.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

200

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kina
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, Kina, 410001
        • Rekruttering
        • Mental Health Institute & Faculty of Psychiatry of The Second Xiangya Hospital, Central South University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

12 år til 60 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Deltakerne ble rekruttert fra polikliniske pasienter i psykiatrisk klinikk og klinisk psykologisk klinikk, og innlagte pasienter bosatt på psykiatrisk sykehus.

De fleste av de friske frivillige ble rekruttert fra annonseplakatene i samfunns- og medisinsk høyskole.

Det er to trinn for screening. For det første ble hver person bedt om å fullføre BDI (Beck Depression Inventory,21-elementer) for å evaluere depressive symptomene. Personer med skåre mindre enn 13 og mer enn 20 ble registrert for denne studien.

For det andre må hver enkelt tas til et strukturelt diagnostisk intervju (MINI-International Neuropsychiatric Interview, M.I.N.I.6.0.) for å diagnostisere gjeldende lidelse og evaluere selvmordsrisiko av en psykiater som allerede hadde klinisk konsistensopplæring.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Diagnostisk og statistisk håndbok, DSM-IV diagnose av depresjon eller bipolar lidelse
  • BDI-II>20(selvmord og lidelse kontrollgruppe); BDI-II<13, ingen historie med depresjon (helsekontroll)
  • Informert samtykke
  • selvmordsforsøk de siste 6 månedene (selvmordsrisikogruppe)

Ekskluderingskriterier:

  • Nåværende eller tidligere rusmisbruk, psykotisk lidelse, tvangslidelse, posttraumatisk stresslidelse, de siste 6 månedene
  • Historie med epilepsi eller hodetraume
  • Øyelidelser
  • Anamnese med elektrokonvulsiv behandling de siste 4 ukene.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Sunn kontrollgruppe
Atferdsmessig: øye-sporing

Etter å ha fylt ut et demografisk skjema, Beck Depression Inventory, Beck Anxiety Inventory, Barratt Impulsiveness Scale og Ruminative Response Scale-21, må hver deltaker gå til øyesporingsrommet og sitte i en høydejusterbar stol og plassere haken i en hakestøtte. som ble plassert for å sikre at alle deltakernes øyne er på samme sted i forhold til kameraet og skjermen.

Det er 18 forsøk og 2 utfyllingsprøver i frivisningsoppgaven, som hver inneholder 4 bilder på samme skjerm i 25 sekunder. Det er også en gap-skjerm mellom hver forsøk som varer i 2 sekunder når deltakerne ble bedt om å fiksere seg i midten av skjermen. Under eksperimentet blir deltakerne bedt om å se på skjermen så naturlig som mulig, og den første plasseringen av fikseringen av hver rettssak og den totale oppholdstiden for hvert emosjonelle bilde (negative, glade, nøytrale og selvmordsrelaterte) og endringene av pupillstørrelsen ble registrert.
Selvmordsrisikogruppe
pasienter med affektive lidelser (f. bipolar lidelse, alvorlig depresjon) har også en historie med selvmordsforsøk de siste 6 månedene.
Atferdsmessig: øye-sporing

Etter å ha fylt ut et demografisk skjema, Beck Depression Inventory, Beck Anxiety Inventory, Barratt Impulsiveness Scale og Ruminative Response Scale-21, må hver deltaker gå til øyesporingsrommet og sitte i en høydejusterbar stol og plassere haken i en hakestøtte. som ble plassert for å sikre at alle deltakernes øyne er på samme sted i forhold til kameraet og skjermen.

Det er 18 forsøk og 2 utfyllingsprøver i frivisningsoppgaven, som hver inneholder 4 bilder på samme skjerm i 25 sekunder. Det er også en gap-skjerm mellom hver forsøk som varer i 2 sekunder når deltakerne ble bedt om å fiksere seg i midten av skjermen. Under eksperimentet blir deltakerne bedt om å se på skjermen så naturlig som mulig, og den første plasseringen av fikseringen av hver rettssak og den totale oppholdstiden for hvert emosjonelle bilde (negative, glade, nøytrale og selvmordsrelaterte) og endringene av pupillstørrelsen ble registrert.
Disorder Control Group
pasienter med affektive lidelser (f. bipolar lidelse, alvorlig depresjon) og uten selvmordstanker eller selvmordsatferd.
Atferdsmessig: øye-sporing

Etter å ha fylt ut et demografisk skjema, Beck Depression Inventory, Beck Anxiety Inventory, Barratt Impulsiveness Scale og Ruminative Response Scale-21, må hver deltaker gå til øyesporingsrommet og sitte i en høydejusterbar stol og plassere haken i en hakestøtte. som ble plassert for å sikre at alle deltakernes øyne er på samme sted i forhold til kameraet og skjermen.

Det er 18 forsøk og 2 utfyllingsprøver i frivisningsoppgaven, som hver inneholder 4 bilder på samme skjerm i 25 sekunder. Det er også en gap-skjerm mellom hver forsøk som varer i 2 sekunder når deltakerne ble bedt om å fiksere seg i midten av skjermen. Under eksperimentet blir deltakerne bedt om å se på skjermen så naturlig som mulig, og den første plasseringen av fikseringen av hver rettssak og den totale oppholdstiden for hvert emosjonelle bilde (negative, glade, nøytrale og selvmordsrelaterte) og endringene av pupillstørrelsen ble registrert.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
øyebevegelsesytelse under frisynsoppgave
Tidsramme: 1 time
Den første fikserte plasseringen og latensen (msec) av hver prøve, den totale oppholdstiden (msec) i hvert interesseområde (IAs) under hele forsøket for å vurdere oppmerksomhetsskjevheten i eksperimentet.
1 time

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Poeng i selvrapporteringsvurdering: Beck Depression Inventory
Tidsramme: 5 minutter
Denne skalaen har som mål å vurdere det kliniske depressive symptomet de siste 7 dagene.
5 minutter
Poeng i selvrapporteringsvurdering: Beck Anxiety Inventory
Tidsramme: 5 minutter
Denne skalaen er rettet mot å vurdere det kliniske angstsymptomet de siste 7 dagene
5 minutter
Poeng i egenrapporteringsvurdering: Barratt Impulsiveness Scale
Tidsramme: 5 minutter
Denne skalaen er rettet mot å vurdere deltakerens impulsive egenskaper.
5 minutter
Poeng i selvrapporteringsvurdering: Ruminative Response Scale
Tidsramme: 5 minutter
Denne skalaen er rettet mot å vurdere deltakerens tankeprosess.
5 minutter

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Central South University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2018

Primær fullføring (Forventet)

31. desember 2019

Studiet fullført (Forventet)

31. desember 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. oktober 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. oktober 2018

Først lagt ut (Faktiske)

18. oktober 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

18. oktober 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. oktober 2018

Sist bekreftet

1. oktober 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Second Xiangya hospital CSU
  • Mental Health Insititute (Annen identifikator: Second Xiangya Hospital)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på øye-sporing

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere