Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie Eye Tracking pacjentów z zaburzeniami afektywnymi z ryzykiem samobójstwa

17 października 2018 zaktualizowane przez: Lingjiang Li, Central South University
Badanie to próbuje zbadać ważność i niezawodność technologii śledzenia wzroku za pomocą różnych paradygmatów (np. free-view, pro-saccade i anti-saccade), które posłużyły jako nowy sposób oceny ryzyka samobójstwa wśród pacjentów z zaburzeniami afektywnymi, w tym z depresją dwubiegunową i jednobiegunową. Wszyscy uczestnicy, w tym kontrola zdrowia, zostaną poddani ocenie za pomocą wywiadu klinicznego, oceny samoopisowej, oceny poznawczej i zadania śledzenia ruchu gałek ocznych.

Przegląd badań

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

200

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Hunan
      • Changsha, Hunan, Chiny, 410001
        • Rekrutacyjny
        • Mental Health Institute & Faculty of Psychiatry of The Second Xiangya Hospital, Central South University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

12 lat do 60 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Uczestników rekrutowano spośród pacjentów ambulatoryjnych poradni psychiatrycznej i klinicznej poradni psychologicznej oraz pacjentów hospitalizowanych przebywających w szpitalu psychiatrycznym.

Większość zdrowych ochotników rekrutowano z plakatów reklamowych w społeczności i uczelni medycznej.

Badanie przesiewowe składa się z dwóch etapów. Po pierwsze, każdą osobę poproszono o wypełnienie kwestionariusza BDI (Inwentarz Depresji Becka, 21 pozycji) w celu oceny objawów depresyjnych. Do badania włączono osoby z punktacją poniżej 13 i powyżej 20.

Po drugie, każda osoba musi zostać zabrana na strukturalny wywiad diagnostyczny (MINI-International Neuropsychiatric Interview, M.I.N.I.6.0.) w celu zdiagnozowania obecnego zaburzenia i oceny ryzyka samobójstwa przez psychiatrę, który przeszedł już szkolenie w zakresie spójności klinicznej.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Podręcznik diagnostyczny i statystyczny, DSM-IV diagnoza depresji lub choroby afektywnej dwubiegunowej
  • BDI-II>20 (grupa kontrolna samobójstw i zaburzeń); BDI-II <13, brak historii depresji (kontrola zdrowia)
  • Świadoma zgoda
  • próba samobójcza w ciągu ostatnich 6 miesięcy (grupa ryzyka samobójstwa)

Kryteria wyłączenia:

  • Obecne lub przeszłe nadużywanie substancji, zaburzenia psychotyczne, zaburzenia obsesyjno-kompulsyjne, zespół stresu pourazowego, w ciągu ostatnich 6 miesięcy
  • Historia padaczki lub urazu głowy
  • Zaburzenia oka
  • Historia terapii elektrowstrząsami w ciągu ostatnich 4 tygodni.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Zdrowa grupa kontrolna

Po wypełnieniu formularza demograficznego, Inwentarza Depresji Becka, Inwentarza Lęku Becka, Skali Impulsywności Barratta i Skali Reakcji Ruminacyjnych-21, każdy uczestnik musi udać się do pokoju śledzenia ruchu gałek ocznych i usiąść na krześle z regulacją wysokości i umieścić podbródek na podbródku który został ustawiony tak, aby mieć pewność, że oczy wszystkich uczestników znajdują się w tym samym miejscu względem kamery i monitora.

W zadaniu swobodnego przeglądania jest 18 prób i 2 próby wypełniające, z których każda zawiera 4 zdjęcia na tym samym ekranie przez 25 sekund. Istnieje również ekran przerwy między każdą próbą trwającą 2 sekundy, kiedy uczestnicy zostali poproszeni o skupienie się na środku ekranu. Podczas eksperymentu uczestnicy są instruowani, aby oglądali ekran tak naturalnie, jak to możliwe, a także początkowe miejsce fiksacji każdej próby i całkowity czas przebywania każdego emocjonalnego obrazu (negatywnego, szczęśliwego, neutralnego i związanego z samobójstwem) oraz zmiany rejestrowano wielkość źrenicy.

Grupa ryzyka samobójstwa
pacjenci z zaburzeniami afektywnymi (np. choroba afektywna dwubiegunowa, duże zaburzenie depresyjne) mają również próby samobójcze w ciągu ostatnich 6 miesięcy.

Po wypełnieniu formularza demograficznego, Inwentarza Depresji Becka, Inwentarza Lęku Becka, Skali Impulsywności Barratta i Skali Reakcji Ruminacyjnych-21, każdy uczestnik musi udać się do pokoju śledzenia ruchu gałek ocznych i usiąść na krześle z regulacją wysokości i umieścić podbródek na podbródku który został ustawiony tak, aby mieć pewność, że oczy wszystkich uczestników znajdują się w tym samym miejscu względem kamery i monitora.

W zadaniu swobodnego przeglądania jest 18 prób i 2 próby wypełniające, z których każda zawiera 4 zdjęcia na tym samym ekranie przez 25 sekund. Istnieje również ekran przerwy między każdą próbą trwającą 2 sekundy, kiedy uczestnicy zostali poproszeni o skupienie się na środku ekranu. Podczas eksperymentu uczestnicy są instruowani, aby oglądali ekran tak naturalnie, jak to możliwe, a także początkowe miejsce fiksacji każdej próby i całkowity czas przebywania każdego emocjonalnego obrazu (negatywnego, szczęśliwego, neutralnego i związanego z samobójstwem) oraz zmiany rejestrowano wielkość źrenicy.

Grupa Kontroli Zaburzeń
pacjenci z zaburzeniami afektywnymi (np. choroba afektywna dwubiegunowa, duża depresja) i bez myśli lub zachowań samobójczych.

Po wypełnieniu formularza demograficznego, Inwentarza Depresji Becka, Inwentarza Lęku Becka, Skali Impulsywności Barratta i Skali Reakcji Ruminacyjnych-21, każdy uczestnik musi udać się do pokoju śledzenia ruchu gałek ocznych i usiąść na krześle z regulacją wysokości i umieścić podbródek na podbródku który został ustawiony tak, aby mieć pewność, że oczy wszystkich uczestników znajdują się w tym samym miejscu względem kamery i monitora.

W zadaniu swobodnego przeglądania jest 18 prób i 2 próby wypełniające, z których każda zawiera 4 zdjęcia na tym samym ekranie przez 25 sekund. Istnieje również ekran przerwy między każdą próbą trwającą 2 sekundy, kiedy uczestnicy zostali poproszeni o skupienie się na środku ekranu. Podczas eksperymentu uczestnicy są instruowani, aby oglądali ekran tak naturalnie, jak to możliwe, a także początkowe miejsce fiksacji każdej próby i całkowity czas przebywania każdego emocjonalnego obrazu (negatywnego, szczęśliwego, neutralnego i związanego z samobójstwem) oraz zmiany rejestrowano wielkość źrenicy.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
wydajność ruchu gałek ocznych podczas zadania swobodnego widoku
Ramy czasowe: 1 godzina
Pierwsza ustalona lokalizacja i opóźnienie (ms) każdej próby, całkowity czas przebywania (ms) w każdym obszarze zainteresowań (IA) podczas całej próby, aby ocenić stronniczość uwagi w eksperymencie.
1 godzina

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wyniki w samoopisie: Inwentarz Depresji Becka
Ramy czasowe: 5 minut
Skala ta ma na celu ocenę klinicznego objawu depresji w ciągu ostatnich 7 dni.
5 minut
Wyniki w samoopisie: Inwentarz lęku Becka
Ramy czasowe: 5 minut
Skala ta ma na celu ocenę klinicznego objawu lęku w ciągu ostatnich 7 dni
5 minut
Wyniki w samoopisie: Skala Impulsywności Barratta
Ramy czasowe: 5 minut
Skala ta ma na celu ocenę impulsywności uczestnika.
5 minut
Wyniki w samoopisie: Skala Odpowiedzi Ruminacyjnych
Ramy czasowe: 5 minut
Skala ta ma na celu ocenę ruminacyjnego procesu myślenia uczestnika.
5 minut

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2018

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

31 grudnia 2019

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

31 grudnia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 października 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 października 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

18 października 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

18 października 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 października 2018

Ostatnia weryfikacja

1 października 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Second Xiangya hospital CSU
  • Mental Health Insititute (Inny identyfikator: Second Xiangya Hospital)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zaburzenie afektywne dwubiegunowe

Badania kliniczne na śledzenie wzroku

3
Subskrybuj