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具有自杀风险的情感障碍患者的眼动追踪研究

2018年10月17日 更新者:Lingjiang Li、Central South University
本研究试图通过使用不同的范例(例如, free-view, pro-saccade and anti-saccade),这是一种评估双相和单相抑郁症等情感障碍患者自杀风险的新方法。 包括健康控制在内的所有参与者将通过临床访谈、自我报告评估、认知评估和眼动追踪任务进行评估。

研究概览

地位

未知

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

200

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Hunan
      • Changsha、Hunan、中国、410001
        • 招聘中
        • Mental Health Institute & Faculty of Psychiatry of The Second Xiangya Hospital, Central South University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

12年 至 60年 (孩子、成人)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

参与者是从精神病门诊和临床心理门诊的门诊患者以及居住在精神卫生医院的住院患者中招募的。

大多数健康志愿者是从社区和医学院的广告海报中招募的。

筛选有两个步骤。 首先,要求每个人完成BDI(Beck Depression Inventory,21项)来评估抑郁症状。 得分低于 13 分和高于 20 分的个人被纳入这项研究。

其次,每个人都必须接受结构性诊断访谈(MINI-国际神经精神病学访谈,M.I.N.I.6.0.),以便由已经接受过临床一致性培训的精神科医生诊断当前疾病并评估自杀风险。

描述

纳入标准:

  • 诊断和统计手册,DSM-IV 诊断抑郁症或双相情感障碍
  • BDI-II>20(自杀和精神障碍对照组); BDI-II<13,无抑郁症史(健康控制)
  • 知情同意
  • 过去 6 个月内的自杀未遂(自杀风险组)

排除标准:

  • 当前或过去的药物滥用、精神障碍、强迫症、创伤后应激障碍,在过去 6 个月内
  • 癫痫病史或头部外伤史
  • 眼睛疾病
  • 过去 4 周内的电休克治疗史。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
健康对照组

在完成人口统计表格、贝克抑郁量表、贝克焦虑量表、巴拉特冲动量表和反刍反应量表 21 后,每个参与者都必须前往眼动追踪室并坐在高度可调节的椅子上,并将下巴放在下巴托上其定位是为了确保所有参与者的眼睛都位于相对于相机和显示器的相同位置。

free-view任务有18个trial和2个filler trial,每个trial有4张图片同屏25秒。 当参与者被要求注视屏幕中央时,每次试验之间还有一个持续 2 秒的间隙屏幕。 实验过程中,要求被试尽可能自然地注视屏幕,每次试验注视的初始位置和每种情绪图像(消极、快乐、中性和自杀相关)的总停留时间以及记录瞳孔大小。

自杀风险组
患有情感障碍的患者(例如 双相情感障碍、重度抑郁症)在过去 6 个月内也有自杀未遂史。

在完成人口统计表格、贝克抑郁量表、贝克焦虑量表、巴拉特冲动量表和反刍反应量表 21 后,每个参与者都必须前往眼动追踪室并坐在高度可调节的椅子上,并将下巴放在下巴托上其定位是为了确保所有参与者的眼睛都位于相对于相机和显示器的相同位置。

free-view任务有18个trial和2个filler trial,每个trial有4张图片同屏25秒。 当参与者被要求注视屏幕中央时,每次试验之间还有一个持续 2 秒的间隙屏幕。 实验过程中,要求被试尽可能自然地注视屏幕,每次试验注视的初始位置和每种情绪图像(消极、快乐、中性和自杀相关)的总停留时间以及记录瞳孔大小。

混乱控制组
患有情感障碍的患者(例如 双相情感障碍、重度抑郁症)并且没有自杀意念或行为。

在完成人口统计表格、贝克抑郁量表、贝克焦虑量表、巴拉特冲动量表和反刍反应量表 21 后,每个参与者都必须前往眼动追踪室并坐在高度可调节的椅子上,并将下巴放在下巴托上其定位是为了确保所有参与者的眼睛都位于相对于相机和显示器的相同位置。

free-view任务有18个trial和2个filler trial,每个trial有4张图片同屏25秒。 当参与者被要求注视屏幕中央时,每次试验之间还有一个持续 2 秒的间隙屏幕。 实验过程中,要求被试尽可能自然地注视屏幕,每次试验注视的初始位置和每种情绪图像(消极、快乐、中性和自杀相关)的总停留时间以及记录瞳孔大小。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
自由观察任务中的眼球运动表现
大体时间:1小时
每次试次的第一次注视位置和潜伏期(msec),整个试次中每个兴趣区(IAs)的总停留时间(msec),以评估实验中的注意力偏差。
1小时

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
自我报告评估分数:贝克抑郁量表
大体时间:5分钟
该量表旨在评估最近7天内的临床抑郁症状。
5分钟
自我报告评估分数:贝克焦虑量表
大体时间:5分钟
本量表旨在评估近7天的临床焦虑症状
5分钟
自我报告评估分数:Barratt 冲动量表
大体时间:5分钟
该量表旨在评估参与者的冲动特征。
5分钟
自我报告评估分数:沉思反应量表
大体时间:5分钟
该量表旨在评估参与者的反思性思维过程。
5分钟

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2018年9月1日

初级完成 (预期的)

2019年12月31日

研究完成 (预期的)

2019年12月31日

研究注册日期

首次提交

2018年10月11日

首先提交符合 QC 标准的

2018年10月17日

首次发布 (实际的)

2018年10月18日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2018年10月18日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2018年10月17日

最后验证

2018年10月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • Second Xiangya hospital CSU
  • Mental Health Insititute (其他标识符:Second Xiangya Hospital)

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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