Öngyilkossági kockázattal rendelkező, affektív zavarban szenvedő betegek szemkövető vizsgálata
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Hunan
-
Changsha, Hunan, Kína, 410001
- Toborzás
- Mental Health Institute & Faculty of Psychiatry of The Second Xiangya Hospital, Central South University
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
A résztvevőket a pszichiátriai klinika és klinikai pszichológiai klinika járóbetegei közül, valamint a mentálhigiénés kórház fekvőbetegei közül vették fel.
Az egészséges önkéntesek többségét a közösségi és az orvosi főiskola hirdetési plakátjairól toborozták.
A szűrés két lépésből áll. Először is, mindenkit megkértek, hogy töltse ki a BDI-t (Beck Depression Inventory, 21 tétel), hogy értékelje a depressziós tüneteket. Ebbe a vizsgálatba 13-nál kisebb és 20-nál több pontszámmal rendelkező személyeket vontak be.
Másodszor, minden egyént el kell vinni egy strukturális diagnosztikai interjúra (MINI-International Neuropsychiatric Interview, M.I.N.I.6.0.) annak érdekében, hogy diagnosztizálják a jelenlegi rendellenességet és értékeljék az öngyilkossági kockázatot egy olyan pszichiáterrel, aki már rendelkezett klinikai konzisztencia képzéssel.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Diagnosztikai és statisztikai kézikönyv, a depresszió vagy a bipoláris zavar DSM-IV diagnózisa
- BDI-II>20 (öngyilkosság és rendellenesség kontrollcsoport); BDI-II<13, a kórelőzményében nincs depresszió (egészségügyi ellenőrzés)
- Tájékozott beleegyezés
- öngyilkossági kísérlet az elmúlt 6 hónapban (öngyilkossági kockázati csoport)
Kizárási kritériumok:
- Jelenlegi vagy múltbeli kábítószer-használat, pszichotikus rendellenesség, rögeszmés-kényszeres zavar, poszttraumás stressz zavar, az elmúlt 6 hónapban
- Az anamnézisben szereplő epilepszia vagy fejsérülés
- Szembetegségek
- Elektrokonvulzív terápia története az elmúlt 4 hétben.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Egészséges Kontroll Csoport
|
A demográfiai űrlap, a Beck-depresszió-leltár, a Beck-szorongás-leltár, a Barratt-impulzivitás-skála és a ruminatív válasz-skála-21 kitöltése után minden résztvevőnek el kell mennie a szemkövető szobába, le kell ülnie egy állítható magasságú székre, és az állát egy álltámaszba kell helyeznie. amelyet úgy helyeztek el, hogy minden résztvevő szeme ugyanazon a helyen legyen a kamerához és a monitorhoz képest. A szabadnézetű feladatban 18 próba és 2 kitöltési próba található, amelyek mindegyike 4 képet tartalmaz ugyanazon a képernyőn 25 másodpercig. Az egyes kísérletek között egy 2 másodpercig tartó rés is van, amikor a résztvevőket arra kérték, hogy rögzítsék a képernyő közepét. A kísérlet során a résztvevőket arra utasítjuk, hogy a lehető legtermészetesebben nézzék a képernyőt, az egyes kísérletek rögzítésének kezdeti helyét és az egyes érzelmi képek (negatív, boldog, semleges és öngyilkossággal kapcsolatos) teljes tartózkodási idejét, valamint a képek változásait. feljegyezték a pupilla méretét. |
|
Öngyilkossági kockázati csoport
affektív zavarokkal küzdő betegek (pl.
bipoláris zavar, súlyos depressziós rendellenesség) szintén előfordult öngyilkossági kísérlet az elmúlt 6 hónapban.
|
A demográfiai űrlap, a Beck-depresszió-leltár, a Beck-szorongás-leltár, a Barratt-impulzivitás-skála és a ruminatív válasz-skála-21 kitöltése után minden résztvevőnek el kell mennie a szemkövető szobába, le kell ülnie egy állítható magasságú székre, és az állát egy álltámaszba kell helyeznie. amelyet úgy helyeztek el, hogy minden résztvevő szeme ugyanazon a helyen legyen a kamerához és a monitorhoz képest. A szabadnézetű feladatban 18 próba és 2 kitöltési próba található, amelyek mindegyike 4 képet tartalmaz ugyanazon a képernyőn 25 másodpercig. Az egyes kísérletek között egy 2 másodpercig tartó rés is van, amikor a résztvevőket arra kérték, hogy rögzítsék a képernyő közepét. A kísérlet során a résztvevőket arra utasítjuk, hogy a lehető legtermészetesebben nézzék a képernyőt, az egyes kísérletek rögzítésének kezdeti helyét és az egyes érzelmi képek (negatív, boldog, semleges és öngyilkossággal kapcsolatos) teljes tartózkodási idejét, valamint a képek változásait. feljegyezték a pupilla méretét. |
|
Zavarkontroll Csoport
affektív zavarokkal küzdő betegek (pl.
bipoláris zavar, súlyos depressziós rendellenesség) és öngyilkossági gondolatok vagy viselkedés nélkül.
|
A demográfiai űrlap, a Beck-depresszió-leltár, a Beck-szorongás-leltár, a Barratt-impulzivitás-skála és a ruminatív válasz-skála-21 kitöltése után minden résztvevőnek el kell mennie a szemkövető szobába, le kell ülnie egy állítható magasságú székre, és az állát egy álltámaszba kell helyeznie. amelyet úgy helyeztek el, hogy minden résztvevő szeme ugyanazon a helyen legyen a kamerához és a monitorhoz képest. A szabadnézetű feladatban 18 próba és 2 kitöltési próba található, amelyek mindegyike 4 képet tartalmaz ugyanazon a képernyőn 25 másodpercig. Az egyes kísérletek között egy 2 másodpercig tartó rés is van, amikor a résztvevőket arra kérték, hogy rögzítsék a képernyő közepét. A kísérlet során a résztvevőket arra utasítjuk, hogy a lehető legtermészetesebben nézzék a képernyőt, az egyes kísérletek rögzítésének kezdeti helyét és az egyes érzelmi képek (negatív, boldog, semleges és öngyilkossággal kapcsolatos) teljes tartózkodási idejét, valamint a képek változásait. feljegyezték a pupilla méretét. |
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
szemmozgás teljesítménye szabadnézeti feladat során
Időkeret: 1 óra
|
Az eah-próba első rögzített helye és késleltetése (msec), a teljes tartózkodási idő (msec) az egyes érdeklődési területeken (IA-k) a teljes vizsgálat során, hogy felmérjék a kísérletben jelentkező figyelmi torzítást.
|
1 óra
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Pontszámok az önbevallás értékelésében: Beck Depression Inventory
Időkeret: 5 perc
|
Ez a skála az elmúlt 7 nap klinikai depressziós tünetének felmérésére szolgál.
|
5 perc
|
|
Pontszámok az önbevallás értékelésében: Beck Anxiety Inventory
Időkeret: 5 perc
|
Ez a skála a klinikai szorongásos tünet értékelésére szolgál az elmúlt 7 napban
|
5 perc
|
|
Pontszámok az önértékelésben: Barratt Impulzivitás Skála
Időkeret: 5 perc
|
Ez a skála a résztvevő impulzív tulajdonságának felmérésére szolgál.
|
5 perc
|
|
Pontszámok az önbevallás értékelésében: Ruminative Response Scale
Időkeret: 5 perc
|
Ez a skála a résztvevő kérődző gondolkodási folyamatának felmérésére szolgál.
|
5 perc
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Second Xiangya hospital CSU
- Mental Health Insititute (Egyéb azonosító: Second Xiangya Hospital)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .