자살 위험이 있는 정동 장애 환자의 시선 추적 연구
연구 개요
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Hunan
-
Changsha, Hunan, 중국, 410001
- 모병
- Mental Health Institute & Faculty of Psychiatry of The Second Xiangya Hospital, Central South University
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
대상자는 정신과 및 임상심리클리닉의 외래환자와 정신건강병원에 거주하는 입원환자로 모집하였다.
건강한 지원자의 대부분은 지역사회와 의과대학의 광고 포스터에서 모집되었습니다.
심사에는 두 단계가 있습니다. 먼저 각 사람에게 우울 증상을 평가하기 위해 BDI(Beck Depression Inventory, 21-items)를 작성하도록 요청했다. 점수가 13 미만이고 20 이상인 개인이 이 연구에 등록되었습니다.
둘째, 각 개인은 구조적 진단 면담(MINI-International Neuropsychiatric Interview, M.I.N.I.6.0.)을 통해 현재 장애를 진단하고 이미 임상 일관성 교육을 받은 정신과 의사의 자살 위험을 평가해야 합니다.
설명
포함 기준:
- 진단 및 통계 매뉴얼, 우울증 또는 양극성 장애의 DSM-IV 진단
- BDI-II>20(자살 및 장애 대조군); BDI-II<13, 우울증 병력 없음(건강관리)
- 동의
- 최근 6개월간 자살시도(자살위험군)
제외 기준:
- 현재 또는 과거 약물 남용, 정신병 장애, 강박 장애, 외상 후 스트레스 장애, 지난 6개월
- 간질 또는 두부 외상의 병력
- 눈 장애
- 지난 4주간 전기경련 요법의 병력.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
건강한 대조군
|
인구 통계 양식인 Beck Depression Inventory, Beck Anxiety Inventory, Barratt Impulsiveness Scale 및 Ruminative Response Scale-21을 작성한 후 각 참가자는 시선 추적실로 이동하여 높이 조절 의자에 앉아 턱 받침대에 턱을 올려야 합니다. 모든 참가자의 눈이 카메라와 모니터를 기준으로 동일한 위치에 있도록 배치되었습니다. 자유 보기 작업에는 18번의 시행과 2번의 필러 시행이 있으며 각 시행에는 25초 동안 동일한 화면에 4개의 사진이 포함됩니다. 또한 참가자가 화면 중앙에 고정하도록 요청받았을 때 2초 동안 지속되는 각 시도 사이에 간격 화면이 있습니다. 실험을 진행하는 동안 참여자들은 가능한 한 자연스럽게 화면을 보도록 지시하고, 각 시도의 고착 초기 위치와 각 감정 이미지(부정적, 행복, 중립적, 자살 관련)의 총 체류 시간 및 변화 동공 크기가 기록되었습니다. |
|
자살 위험 그룹
정동 장애 환자(예.
양극성 장애, 주요 우울증 장애)도 지난 6개월 동안 자살을 시도한 전력이 있습니다.
|
인구 통계 양식인 Beck Depression Inventory, Beck Anxiety Inventory, Barratt Impulsiveness Scale 및 Ruminative Response Scale-21을 작성한 후 각 참가자는 시선 추적실로 이동하여 높이 조절 의자에 앉아 턱 받침대에 턱을 올려야 합니다. 모든 참가자의 눈이 카메라와 모니터를 기준으로 동일한 위치에 있도록 배치되었습니다. 자유 보기 작업에는 18번의 시행과 2번의 필러 시행이 있으며 각 시행에는 25초 동안 동일한 화면에 4개의 사진이 포함됩니다. 또한 참가자가 화면 중앙에 고정하도록 요청받았을 때 2초 동안 지속되는 각 시도 사이에 간격 화면이 있습니다. 실험을 진행하는 동안 참여자들은 가능한 한 자연스럽게 화면을 보도록 지시하고, 각 시도의 고착 초기 위치와 각 감정 이미지(부정적, 행복, 중립적, 자살 관련)의 총 체류 시간 및 변화 동공 크기가 기록되었습니다. |
|
장애 통제 그룹
정동 장애 환자(예.
양극성 장애, 주요 우울증 장애) 그리고 자살 생각이나 행동이 없음.
|
인구 통계 양식인 Beck Depression Inventory, Beck Anxiety Inventory, Barratt Impulsiveness Scale 및 Ruminative Response Scale-21을 작성한 후 각 참가자는 시선 추적실로 이동하여 높이 조절 의자에 앉아 턱 받침대에 턱을 올려야 합니다. 모든 참가자의 눈이 카메라와 모니터를 기준으로 동일한 위치에 있도록 배치되었습니다. 자유 보기 작업에는 18번의 시행과 2번의 필러 시행이 있으며 각 시행에는 25초 동안 동일한 화면에 4개의 사진이 포함됩니다. 또한 참가자가 화면 중앙에 고정하도록 요청받았을 때 2초 동안 지속되는 각 시도 사이에 간격 화면이 있습니다. 실험을 진행하는 동안 참여자들은 가능한 한 자연스럽게 화면을 보도록 지시하고, 각 시도의 고착 초기 위치와 각 감정 이미지(부정적, 행복, 중립적, 자살 관련)의 총 체류 시간 및 변화 동공 크기가 기록되었습니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
프리뷰 작업 중 안구 운동 성능
기간: 1 시간
|
각 시도의 첫 번째 고정 위치 및 대기 시간(msec), 전체 시도 동안 각 관심 영역(IA)의 총 체류 시간(msec)은 실험에서 주의 편향을 평가합니다.
|
1 시간
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
자가 보고 평가 점수:Beck Depression Inventory
기간: 5 분
|
이 척도는 최근 7일 동안의 임상적 우울 증상을 평가하기 위한 것입니다.
|
5 분
|
|
자가 보고 평가 점수:Beck Anxiety Inventory
기간: 5 분
|
이 척도는 최근 7일 동안의 임상적 불안 증상을 평가하기 위한 것입니다.
|
5 분
|
|
자기 보고 평가 점수: Barratt 충동성 척도
기간: 5 분
|
이 척도는 참가자의 충동적 특성을 평가하기 위한 것입니다.
|
5 분
|
|
자기 보고 평가 점수: 반추 반응 척도
기간: 5 분
|
이 척도는 참가자의 반추적 사고 과정을 평가하기 위한 것입니다.
|
5 분
|
공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- Second Xiangya hospital CSU
- Mental Health Insititute (기타 식별자: Second Xiangya Hospital)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
시선 추적에 대한 임상 시험
-
Association de Recherche Bibliographique pour les...Centre Hospitalier Universitaire de Nice; Centre Hospitalier Princesse Grace완전한
-
Smart Medical Systems Ltd.Fujifilm모병
-
Smart Medical Systems Ltd.완전한대장암 | 선종 | 용종미국, 네덜란드, 이스라엘, 영국, 인도, 독일, 덴마크, 이탈리아