産科 QoR スコアの検証とその MCID の確立。

研究者は、帝王切開を受ける正期産児の前向き観察研究を行うことを目指しています。 選択的および緊急の帝王切開を受ける患者は、含める資格があります。 患者は、可能であれば帝王切開の前に調査に記入するように求められ、その後、24 時間および 48 時間後に再度調査に記入するように求められます。 患者のサブセットは、テストと再テストの信頼性を評価するために、30 ～ 60 分後に 2 回目の調査を繰り返すよう求められます。 患者の人口統計は、最初の調査で記録されます。 11 項目の ObsQoR-11 に記入するのにかかった時間が記録されます。 QoR-15 スコアも同時に完成し、スコアの比較が可能になります。 患者のグローバル健康スコアは、考えられる最悪の健康状態から最高の健康状態まで、0 ～ 100 のスケールで評価されます。 24 時間後と 48 時間後に、患者は昨日の手術からの全体的な回復を -7 から +7 までの 15 段階で評価するよう求められます。 これにより、MCID のアンカーベースの決定が容易になります。

ObsQoR-11 スコアの検証は、健康測定機器の選択に関するコンセンサス ベースの基準 (COSMIN) イニシアチブに従って行われます。 評価ツールは、妥当性、信頼性、応答性、実現可能性の領域で評価されます。 比較を可能にするために、QoR-15 スコアも同様に評価されます。

妥当性は、2 つの別々の方法を使用して評価されます。

1. 収束妥当性と判別妥当性 - ObsQoR-11 スコアと 100mm グローバル ヘルス スコアの比較。
2. コンテンツの有効性 - ObsQoR-11 は、患者の年齢および入院期間との相関関係について評価されます。

一貫性の尺度としての信頼性は、次の方法に基づいて評価されます。

1. 内部整合性 - ObsQoR-11 内の各アイテム間の平均相関。
2. スプリット ハーフの信頼性 - ランダムなスプリット セグメント間の相関を評価することによって評価されます。
3. テストと再テストの信頼性 - 患者のサブセットが 30 ～ 60 分で再評価され、スコア間の相関が評価されます。
4. 床と天井の効果 - これは、

応答性は、臨床的に重要な変化を検出する能力の尺度です。

1. コーエン効果サイズ - 手術前から手術後 24 時間までのスコアの平均変化を、ベースラインでの標準偏差で割ったもの。
2. 標準化された反応平均 - 手術前から手術後 24 時間までのスコアの変化を、スコアの変化の標準偏差で割った値。
3. 平均 ObsQoR-11 スコア - 手術前と手術後 24 時間で比較した平均スコア。

実現可能性

1. 採用率の評価。
2. 採用成功率。
3. ObsQoR-11 を完了するのにかかった時間。

MCID は、アンカー ベースの方法に基づいて決定されます。 ObsQoR-11 スコアの平均スコアの変化は、リッカート尺度を使用して、患者自身の健康状態の変化の評価と比較されます。 MCID の推定には、影響力のある論文の同様の統計手法に従うことにしました。 これは、0.3 SD (標準偏差)、SEM (平均の標準誤差)、および 5% 範囲の計算に基づいています。