Validação de uma pontuação de QoR obstétrica e para estabelecer seu MCID.

Os investigadores pretendem realizar um estudo observacional prospectivo de parturientes a termo submetidas a cesariana. Pacientes submetidas a cesariana eletiva e de emergência serão elegíveis para inclusão. As pacientes serão convidadas a preencher a pesquisa antes da cesariana, se possível, e novamente em 24 e 48 horas. Um subconjunto de pacientes será solicitado a repetir a segunda pesquisa 30 a 60 minutos depois para avaliar a confiabilidade do teste-reteste. Os dados demográficos do paciente serão registrados na pesquisa inicial. O tempo gasto para preencher os 11 itens do ObsQoR-11 será registrado. A pontuação QoR-15 também será concluída ao mesmo tempo e permitirá a comparação das pontuações. A pontuação de saúde global do paciente será avaliada em uma escala de 0 a 100, do pior estado de saúde imaginável ao melhor estado de saúde imaginável. Em 24 e 48 horas, os pacientes serão solicitados a avaliar sua recuperação geral da cirurgia de ontem em uma escala de 15 pontos variando de -7 a +7. Isso facilitará uma determinação baseada em âncora do MCID.

A validação da pontuação do ObsQoR-11 seguirá a iniciativa Consensus based Standards for the selection of health Measurement Instruments (COSMIN). A ferramenta de avaliação será avaliada sob os domínios de validade, confiabilidade, capacidade de resposta e viabilidade. A pontuação QoR-15 será avaliada de forma semelhante para permitir uma comparação.

A validade será avaliada usando dois métodos separados:

1. Validade convergente e discriminante - Comparação do escore ObsQoR-11 com o escore global de saúde de 100mm.
2. Validade de conteúdo - O ObsQoR-11 será avaliado quanto à correlação com a idade do paciente e tempo de internação.

A confiabilidade como medida de consistência será avaliada com base nos seguintes métodos:

1. Consistência interna - correlação média entre cada um dos itens do ObsQoR-11.
2. Confiabilidade dividida pela metade - avaliada avaliando a correlação entre segmentos de divisão aleatórios.
3. Confiabilidade teste-reteste - um subconjunto de pacientes será reavaliado em 30-60 minutos e a correlação entre os escores avaliada.
4. Efeitos de piso e teto - isso será avaliado se

A capacidade de resposta é uma medida da capacidade de detectar uma alteração clinicamente importante.

1. Tamanho do efeito Cohen - a mudança média nas pontuações antes da cirurgia até 24 horas após a cirurgia dividida pelo desvio padrão na linha de base.
2. Média de resposta padronizada - a alteração nas pontuações antes da cirurgia até 24 horas após a cirurgia dividida pelo desvio padrão da alteração nas pontuações.
3. Escores médios do ObsQoR-11 - escores médios comparados antes da cirurgia e 24 horas após a cirurgia.

Viabilidade

1. Avaliação da taxa de recrutamento.
2. Taxa de recrutamento bem-sucedida.
3. Tempo gasto para completar o ObsQoR-11.

O MCID será determinado com base em um método baseado em âncora. A mudança na pontuação média do escore ObsQoR-11 será comparada com a avaliação da própria paciente sobre sua mudança no estado de saúde usando uma escala de Likert. Optamos por seguir um método estatístico semelhante de um artigo influente para estimar o MCID. Isso será baseado no cálculo de 0,3 SD (desvio padrão), SEM (erro padrão da média) e a faixa de 5%.